Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen eksenatidihoidon vaikutus beetasolujen toimintaan ja insuliiniherkkyyteen T2DM:ssä

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kroonisen eksenatidihoidon vaikutus beetasolujen toimintaan ja insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeteksessa (T2DM)

Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat saavansa tietoa SGLT2:n estämisestä EGP:ssä (endogeeninen glukoosin tuotanto) ja plasman glukoosipitoisuudesta diabeetikoilla. Tutkijat tutkivat diabetesta ja lisääntyneen plasman glukagonin roolia, plasman insuliinin laskua ja plasman glukoosipitoisuuden laskua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, estääkö eksenatidin ja dapagliflotsiinin samanaikainen anto EGP:n nousua ja johtaako plasman glukoosipitoisuuden additiiviseen tai jopa synergistiseen laskuun verrattuna kuhunkin aineeseen yksin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI = 25-35 kg/m^2
  2. hänen on oltava ennen lääkkeitä käyttämätön ja/tai hänen on saatava vakaa annos (yli 3 kuukautta) metformiinia ja/tai sulfonyyliureaa
  3. HbA1c > 7,0 % ja < 10,0 %
  4. Muiden kuin diabeteksen koehenkilöiden on oltava hyvässä yleiskunnossa fyysisen kokeen, sairaushistorian, verikemian, CBC:n, TSH:n, T4:n, EKG:n ja virtsaanalyysin perusteella.
  5. Mukaan otetaan vain henkilöt, joiden paino on pysynyt vakaana (± 3 paunaa) edellisten kolmen kuukauden aikana ja jotka eivät osallistu liian raskaaseen harjoitusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä systeeminen sairaus, sydänongelmat, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti, nykyinen tarttuva maksasairaus, akuutti aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset, haimatulehdus, urosepsis ja pyelonefriitti, sukuelinten mykoottiset infektiot tai tyypin 1 diabetes mellitus
  2. Aiemmat maksasairaudet (tarttuva maksasairaus, virushepatiitti, toksinen maksavaurio, tuntemattoman etiologian keltaisuus) tai vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai merkittävät epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset, jotka on määritelty aspartaattiaminotransferaasina (AST) > 3x normaalin yläraja (ULN) ) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) >3x ULN
  3. Munuaisten vajaatoiminta (esim. seerumin kreatiniinitaso ≥1,4 mg/dl naisilla tai ≥1,5 mg/dl miehillä tai eGFR <60 ml/min/1,73 m2) tai aiemmin epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus.
  4. Hallitsematon kilpirauhassairaus, Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu tai hyperprolaktinemia
  5. Merkittävästi kohonneet triglyseridipitoisuudet (paastotriglyseridi > 400 mg/dl), hallitsematon kohonnut LDL-kolesteroli
  6. Hoitamaton tai huonosti hallittu verenpainetauti (istuva verenpaine > 160/95 mmHg)
  7. Liikalihavuuslääkkeiden tai painonpudotuslääkkeiden (reseptilääkkeiden tai OTC-lääkkeiden) ja glukoositoleranssia pahentavien lääkkeiden (kuten isotretinoiinin, , GnRH-agonistien, glukokortikoidien, anabolisten steroidien, C-19-progestiinien) käyttö lopetettiin vähintään 8 viikoksi. Hirsutismia vähentävien perifeerisesti vaikuttavien antiandrogeenien, kuten 5-alfa-reduktaasin estäjien (finesteridi, spironolaktoni, flutamidi), käyttö on lopetettu vähintään 4 viikoksi
  8. Aiempi kemoterapiaa vaativa pahanlaatuinen sairaus, aiempi virtsarakon syöpä hoidosta riippumatta
  9. Potilaiden, joilla on samanaikaisten sairauksien tai samanaikaisten lääkkeiden, kuten loop-diureettien, vuoksi volyymivajeen riski, tulee seurata huolellisesti tilavuutensa tilaa.
  10. Aiempi selittämätön mikroskooppinen tai karkea hematuria tai mikroskooppinen hematuria käynnillä 1, vahvistettu seurantanäytteellä seuraavalla aikataululla.
  11. Yliherkkyys dapagliflotsiinille tai muille SGLT2-estäjille (esim. anafylaksia, angioödeema, hilseilevät ihosairaudet
  12. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheet GLP1-reseptoriagonistien (eksenatidi, liraglutidi) käytölle
  13. Tiatsolidiinidionien, GLP-1-reseptoriagonistien, DPP-4-estäjien ja SGLT2-estäjien käyttö keskeytettiin vähintään 8 viikoksi.
  14. Syömishäiriöt (anoreksia, bulimia) tai ruoansulatuskanavan häiriöt
  15. Epäilty raskaus (dokumentoitu negatiivinen seerumin β-hCG-testi), raskauden toivominen seuraavan 6 kuukauden aikana, imetys tai tiedossa oleva raskaus viimeisen 2 kuukauden aikana
  16. Aktiivinen historia laittomien päihteiden väärinkäytöstä tai merkittävästä alkoholin nauttimisesta
  17. Hänellä on ollut bariatrinen leikkaus
  18. Potilas ei halua käyttää kahta estemenetelmää ehkäisyä tutkimusjakson aikana (ellei häntä ole steriloitu tai hänellä ei ole kierukkaa)
  19. Heikentävä hallitsematon psykiatrinen häiriö, kuten psykoosi tai neurologinen tila, joka saattaa sekoittaa tulosmuuttujia
  20. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen noudattamasta protokollaa
  21. Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen kolmen edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Byetta / Bydureon

Eksenatidi:

4 viikkoa Byetta, 5-10g sc (päivittäin) 12 viikkoa Bydureon 2mg sc
Lääke: Eksenatidi
Byetta 5-10 ug (kahdesti päivässä) Bydureon 2mg (kerran viikossa)
Muut nimet:
  • Byetta, Bydureon
Active Comparator: Dapagliflotsiini
4 viikkoa Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg 12 viikkoa Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg
Lääke: Dapagliflotsiini
10 mg
Muut nimet:
  • Farxiga
Active Comparator: Byetta/Bydureon plus Dapagliflozin

Eksenatidi:

4 viikkoa Byetta, 5-10g sc (päivittäin) 12 viikkoa Bydureon 2mg sc PLUS

Dapagliflotsiini:

4 viikkoa Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg 12 viikkoa Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg
Lääke: Eksenatidi
Byetta 5-10 ug (kahdesti päivässä) Bydureon 2mg (kerran viikossa)
Muut nimet:
  • Byetta, Bydureon
Lääke: Dapagliflotsiini
10 mg
Muut nimet:
  • Farxiga
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä (4 viikkoa ja 12 viikkoa)
Lääke: Plasebo
Placebo Dapagliflozinille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endogeenisessä glukoosituotannossa (EGP) akuutin kerta-annokselle altistumisen jälkeen ja uudelleen 16 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: AKUUTTI [kunkin tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen yhden annoksen jälkeen]
Seulonnan jälkeen kelvolliset koehenkilöt saavat endogeenisen glukoosin tuotannon (EGP) mittauksen jatkuvalla 3-3H-glukoosin infuusiolla. EGP-mittaus tehdään aamulla 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen ja se kestää 8,5 tuntia (klo 6-14.30). 3,5 tunnin merkkiaineen tasapainotusjakson jälkeen koehenkilöt (20 ryhmää kohti) saavat yhden seuraavista lääkkeistä: (i) lumelääke; (ii) 5 ug eksenatidia ihonalaisesti; (iii) dapagliflotsiini (10 mg); ja (iv) dapagliflotsiini 10 mg + eksenatidi 5 ug [AKUTTITUTKIMUS].
AKUUTTI [kunkin tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen yhden annoksen jälkeen]
Muutos endogeenisessa glukoosituotannossa (EGP) 16 viikon hoidon jälkeen kullakin tutkimuslääkkeellä.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Seulonnan jälkeen kelvolliset koehenkilöt saavat endogeenisen glukoosin tuotannon (EGP) mittauksen jatkuvalla 3-3H-glukoosin infuusiolla. EGP-mittaus tehdään aamulla 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen ja se kestää 8,5 tuntia (klo 6-14.30). 3,5 tunnin merkkiaineen tasapainotusjakson jälkeen koehenkilöt (20 per ryhmä) saavat yhden seuraavista lääkkeistä: (i) eksenatidia 5 ug ihonalaisesti; (ii) dapagliflotsiini (10 mg); ja (iii) dapagliflotsiini 10 mg + eksenatidi 5 ug. Vain kolmea ryhmää seurataan 16 viikon ajan, koska koehenkilöt ovat diabeettisia ja lumelääkettä ei voida käyttää tällä ajanjaksolla. Jälleen kohteet satunnaistetaan saamaan hoitoa joko eksenatidilla, dapagliflotsiinilla tai molemmilla lääkkeillä yhdistelmänä. Toista EGP mitataan uudelleen 16 viikon kohdalla edellä kuvatulla tavalla ja tuloksia verrataan vastaaviin "akuutteihin" tutkimuksiin.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paastoplasman glukoosipitoisuudessa (FPG).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos (FPG:ssä) lähtötilanteen yläpuolella tutkimustoimenpiteiden antamisen jälkeen 16 viikon hoidon jälkeen kullakin tutkimuslääkkeellä (kullakin tutkimuslääkkeellä) verrattuna akuutin altistuksen aikana saatuihin tietoihin. Plaseboryhmää ei otettu mukaan tähän tutkimuksen 16 viikon jaksoon, koska koehenkilöt ovat diabeetikkoja. Tutkimuksesta suoritettiin vain kolme haaraa: (i) Byetta/Bydureon, (ii) Dapagliflotsiini (iii) Byetta/Bydureon plus Dapagliflotsiini.
16 viikkoa
Muutos plasman glukagonipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Plasman glukagonipitoisuuden muutoksen mittaus 16 viikon hoidon jälkeen kullakin tutkimuslääkkeellä (kullakin tutkimuslääkkeellä) verrattuna akuuttiin altistukseen lähtötilanteessa. Plaseboryhmää ei otettu mukaan tähän tutkimuksen 16 viikon jaksoon, koska koehenkilöt ovat diabeetikkoja. Tutkimuksesta suoritettiin vain kolme haaraa: (i) Byetta/Bydureon, (ii) Dapagliflotsiini (iii) Byetta/Bydureon plus Dapagliflotsiini.
Perustaso 16 viikkoon
Muutos plasman insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Plasman insuliinipitoisuuden muutoksen mittaaminen lähtötasosta 16 viikkoon kullakin tutkimuslääkkeellä hoidon jälkeen. Plaseboryhmää ei otettu mukaan tähän tutkimuksen 16 viikon jaksoon, koska koehenkilöt ovat diabeetikkoja. Tutkimuksesta suoritettiin vain kolme haaraa: (i) Byetta/Bydureon, (ii) Dapagliflotsiini (iii) Byetta/Bydureon plus Dapagliflotsiini.
Perustaso 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eugenio Cersosimo, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC20160597H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Eksenatidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia