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Wirkung einer chronischen Exenatid-Therapie auf die Beta-Zell-Funktion und die Insulinsensitivität bei T2DM

28. Juni 2023 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Wirkung einer chronischen Exenatid-Therapie auf die Betazellfunktion und die Insulinsensitivität bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

In dieser Studie hoffen die Forscher, etwas über die SGLT2-Hemmung der EGP (endogene Glukoseproduktion) und der Plasmaglukosekonzentration bei Diabetikern zu erfahren. Die Forscher werden Diabetes und die Rolle von erhöhtem Plasmaglukagon, Abnahme des Plasmainsulins und Abfall der Plasmaglukosekonzentration untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, ob die gleichzeitige Verabreichung von Exenatid plus Dapagliflozin den Anstieg des EGP verhindert und zu einer additiven oder sogar synergistischen Abnahme der Plasmaglukosekonzentration im Vergleich zu jedem Wirkstoff allein führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI = 25-35 kg/m^2
  2. muss arzneimittelnaiv sein und/oder eine stabile Dosis (mehr als 3 Monate) von Metformin und/oder Sulfonylharnstoff einnehmen
  3. HbA1c > 7,0 % und < 10,0 %
  4. Abgesehen von Diabetes müssen sich die Probanden in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie durch körperliche Untersuchung, Anamnese, Blutchemie, CBC, TSH, T4, EKG und Urinanalyse festgestellt.
  5. Nur Probanden, deren Körpergewicht in den letzten drei Monaten stabil war (± 3 Pfund) und die nicht an einem übermäßig schweren Trainingsprogramm teilnehmen, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer signifikanten systemischen Erkrankung, Herzproblemen einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt, aktueller infektiöser Lebererkrankung, akutem Schlaganfall oder vorübergehenden ischämischen Attacken, Vorgeschichte von Pankreatitis, Urosepsis und Pyelonephritis, genitalen mykotischen Infektionen oder Typ-1-Diabetes mellitus
  2. Alle Lebererkrankungen in der Vergangenheit (infektiöse Lebererkrankung, virale Hepatitis, toxische Leberschädigung, Gelbsucht unbekannter Ätiologie) oder schwere Leberinsuffizienz und/oder signifikante abnormale Leberfunktionstests, definiert als Aspartataminotransferase (AST) > 3x Obergrenze des Normalwerts (ULN ) und/oder Alaninaminotransferase (ALT) >3x ULN
  3. Nierenfunktionsstörung (z. B. Serum-Kreatininspiegel ≥ 1,4 mg/dl bei Frauen oder ≥ 1,5 mg/dl bei Männern oder eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) oder Vorgeschichte einer instabilen oder schnell fortschreitenden Nierenerkrankung oder einer Nierenerkrankung im Endstadium.
  4. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Cushing-Syndrom, angeborene Nebennierenhyperplasie oder Hyperprolaktinämie
  5. Signifikant erhöhter Triglyceridspiegel (Nüchtern-Triglycerid > 400 mg/dl), unkontrolliert erhöhtes LDL-C
  6. Unbehandelter oder schlecht eingestellter Bluthochdruck (Blutdruck im Sitzen > 160/95 mmHg)
  7. Die Verwendung von Antifettleibigkeitsmedikamenten oder Medikamenten zur Gewichtsabnahme (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) und Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz verschlimmern (wie Isotretinoin, GnRH-Agonisten, Glukokortikoide, anabole Steroide, C-19-Gestagene), wurde für mindestens 8 Wochen eingestellt. Die Anwendung von Antiandrogenen, die peripher wirken, um Hirsutismus zu reduzieren, wie 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (Finesterid, Spironolacton, Flutamid), wurde für mindestens 4 Wochen ausgesetzt
  8. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung, die eine Chemotherapie erforderte, Vorgeschichte von Blasenkrebs, unabhängig von der Behandlung
  9. Patienten mit einem Risiko für Volumenmangel aufgrund von Begleiterkrankungen oder gleichzeitiger Medikation, wie z. B. Schleifendiuretika, sollten ihren Volumenstatus sorgfältig überwachen
  10. Vorgeschichte von ungeklärter mikroskopischer oder grober Hämaturie oder mikroskopischer Hämaturie bei Besuch 1, bestätigt durch eine Nachsorgeprobe beim nächsten geplanten Besuch.
  11. Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen Dapagliflozin oder andere SGLT2-Hemmer (z. Anaphylaxie, Angioödem, exfoliative Hauterkrankungen
  12. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen für die Anwendung von GLP1-Rezeptoragonisten (Exenatid, Liraglutid)
  13. Die Anwendung von Thiazolidindione, GLP-1-Rezeptoragonisten, DPP-4-Inhibitoren, SGLT2-Inhibitoren wurde für mindestens 8 Wochen unterbrochen.
  14. Essstörungen (Anorexie, Bulimie) oder Magen-Darm-Erkrankungen
  15. Verdacht auf Schwangerschaft (dokumentierter negativer Serum-β-hCG-Test), Schwangerschaftswunsch in den nächsten 6 Monaten, Stillen oder bekannte Schwangerschaft in den letzten 2 Monaten
  16. Aktive Geschichte des Missbrauchs illegaler Substanzen oder erheblicher Alkoholkonsum
  17. Eine Geschichte der Adipositaschirurgie haben
  18. Patient ist nicht bereit, während des Studienzeitraums zwei Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden (es sei denn, er ist sterilisiert oder hat ein IUP)
  19. Schwächende unkontrollierte psychiatrische Störung wie Psychose oder neurologische Erkrankung, die Ergebnisvariablen verfälschen könnte
  20. Unfähigkeit oder Weigerung, das Protokoll einzuhalten
  21. Aktuelle Teilnahme oder Teilnahme an einer experimentellen Arzneimittelstudie in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Byetta / Bydureon

Exenatid:

4 Wochen Byetta, 5 bis 10 ug sc (täglich) 12 Wochen Bydureon 2 mg sc
Arzneimittel: Exenatide
Byetta 5 bis 10 ug (zweimal täglich) Bydureon 2 mg (einmal wöchentlich)
Andere Namen:
  • Byetta, Bydureon
Aktiver Komparator: Dapagliflozin
4 Wochen Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg 12 Wochen Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg
Arzneimittel: Dapagliflozin
10mg
Andere Namen:
  • Farxiga
Aktiver Komparator: Byetta/Bydureon plus Dapagliflozin

Exenatid:

4 Wochen Byetta, 5 bis 10 ug sc (täglich) 12 Wochen Bydureon 2 mg sc PLUS

Dapagliflozin:

4 Wochen Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg 12 Wochen Dapagliflozin, Farxiga, 10 mg
Arzneimittel: Exenatide
Byetta 5 bis 10 ug (zweimal täglich) Bydureon 2 mg (einmal wöchentlich)
Andere Namen:
  • Byetta, Bydureon
Arzneimittel: Dapagliflozin
10mg
Andere Namen:
  • Farxiga
Placebo-Komparator: Placebo
Placebogruppe (4 Wochen und 12 Wochen)
Arzneimittel: Placebo
Placebo für Dapagliflozin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der endogenen Glukoseproduktion (EGP) nach akuter Exposition gegenüber einer Einzeldosis und erneut nach 16-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: Akut [nach einer Einzeldosis jedes Studienmedikaments oder Placebos]
Nach dem Screening erhalten die teilnahmeberechtigten Probanden eine Messung der endogenen Glukoseproduktion (EGP) mit einer primärkontinuierlichen Infusion von 3-3H-Glukose. Die EGP-Messung wird morgens nach einem 10-12-stündigen Fasten über Nacht durchgeführt und dauert 8,5 Stunden (von 6:00 bis 14:30 Uhr). Nach einer 3,5-stündigen Tracer-Äquilibrierungsphase erhalten die Probanden (20 pro Gruppe) eines der folgenden Medikamente: (i) Placebo; (ii) Exenatid 5 ug subkutan; (iii) Dapagliflozin (10 mg); und (iv) Dapagliflozin 10 mg + Exenatid 5 ug [AKUTE STUDIE].
Akut [nach einer Einzeldosis jedes Studienmedikaments oder Placebos]
Veränderung der endogenen Glukoseproduktion (EGP) nach 16-wöchiger Behandlung mit jedem Studienmedikament.
Zeitfenster: 16 Wochen
Nach dem Screening erhalten die teilnahmeberechtigten Probanden eine Messung der endogenen Glukoseproduktion (EGP) mit einer primärkontinuierlichen Infusion von 3-3H-Glukose. Die EGP-Messung wird morgens nach einem 10-12-stündigen Fasten über Nacht durchgeführt und dauert 8,5 Stunden (von 6:00 bis 14:30 Uhr). Nach einer 3,5-stündigen Tracer-Äquilibrierungsphase erhalten die Probanden (20 pro Gruppe) eines der folgenden Medikamente: (i) Exenatid 5 ug subkutan; (ii) Dapagliflozin (10 mg); und (iii) Dapagliflozin 10 mg + Exenatid 5 ug. Nur drei Gruppen werden 16 Wochen lang beobachtet, da die Probanden Diabetiker sind und ein Placebo für diesen Zeitraum nicht geeignet ist. Auch hier werden die Probanden randomisiert einer Behandlung mit entweder Exenatid, Dapagliflozin oder beiden Arzneimitteln in Kombination zugeteilt. Wiederholtes EGP wird nach 16 Wochen wie oben beschrieben erneut gemessen und die Daten werden mit entsprechenden „akuten“ Studien verglichen.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration (FPG).
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung des (FPG) über dem Ausgangswert nach Verabreichung der Studieninterventionen nach 16-wöchiger Behandlung mit jedem Studienmedikament(en) im Vergleich zu den während der akuten Exposition erhaltenen Daten. Der Placebo-Arm wurde in diesem 16-wöchigen Teil der Studie nicht einbezogen, da die Probanden Diabetiker sind. Es wurden nur drei Arme der Studie durchgeführt: (i) Byetta/Bydureon, (ii) Dapagliflozin (iii) Byetta/Bydureon plus Dapagliflozin.
16 Wochen
Änderung der Plasma-Glukagon-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen
Messung der Veränderung der Plasma-Glukagonkonzentration nach 16-wöchiger Behandlung mit jedem Studienmedikament(en) im Vergleich zur akuten Exposition zu Studienbeginn. Der Placebo-Arm wurde in diesem 16-wöchigen Teil der Studie nicht einbezogen, da die Probanden Diabetiker sind. Es wurden nur drei Arme der Studie durchgeführt: (i) Byetta/Bydureon, (ii) Dapagliflozin (iii) Byetta/Bydureon plus Dapagliflozin.
Ausgangswert bis 16 Wochen
Änderung der Plasma-Insulinkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen
Messung der Veränderung der Plasmainsulinkonzentration vom Ausgangswert bis 16 Wochen nach der Behandlung mit jedem Studienmedikament(en). Der Placebo-Arm wurde in diesem 16-wöchigen Teil der Studie nicht einbezogen, da die Probanden Diabetiker sind. Es wurden nur drei Arme der Studie durchgeführt: (i) Byetta/Bydureon, (ii) Dapagliflozin (iii) Byetta/Bydureon plus Dapagliflozin.
Ausgangswert bis 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eugenio Cersosimo, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC20160597H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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