Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auditiivinen kuntoutus ja kognitio Alzheimer-potilailla (RACO-MA)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Tours

Kuulon kuntoutus kuulolaitteilla ja kognitio Alzheimer-potilailla

Alzheimerin tauti on neurodegeneratiivinen sairaus. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kuulovaurioita sairastavilla on todennäköisemmin Alzheimerin tauti. Kuulon heikkeneminen voi olla seurausta presbykusuksesta ja/tai keskuskuulohäiriöstä.

Normaalit audiometriset mittaukset puhtaalla äänellä ja puheen ymmärrettävyydellä mahdollistavat presbycusin diagnosoinnin. Keskustakuulon toimintahäiriön osoittamiseksi tarvitaan kuitenkin erityisiä audiometrisiä testejä, kuten meluisia ja/tai kaksijakoisia testejä.

Itse asiassa ei ole olemassa yksimielisyyttä Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kuulon heikkenemisen tutkimisesta. siksi kuulon heikkeneminen voi olla Alzheimerin taudin varhainen ilmentymä. Tähän asti Alzheimerin taudin diagnosointiin liittyvissä tutkimuksissa ja kliinisissä toimenpiteissä ei huomioitu potilaan kuulokykyä. Suurin osa hoidon johtamisesta ja tutkimuksista edellyttää kuitenkin potilaan kommunikointikykyä hoitajien kanssa. Kuulon heikkeneminen voi olla yksi tuntemattomimmista vajauksista Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Kuulolaitteiden kuntoutus voisi auttaa potilasta vähentämään kognitiivista heikkenemistä, mutta tämä hoito on tutkittava pitkittäistutkimusten aikana sen tehokkuuden osoittamiseksi ja sitä on verrattava lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimer-potilas
  • Mielenterveyden minitutkimus = 15-25 tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
  • Yli 65 v
  • Sensorineuraalinen kuulonalenema puhtaalla äänellä keskimäärin yli 30 dB
  • Kieli: ranska
  • Pystyy allekirjoittamaan suostumuksen
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Johtava kuulonalenema
  • Retrokokleaarinen kuulonalenema
  • Aiemmat neurologiset häiriöt, joilla on seurauksia kuulon heikkenemisestä (verisuonionnettomuus, aivoleikkaus, aivokasvaimet, pään trauma ja tajunnanmenetys)
  • potilas mukana toisessa tutkimuksessa
  • ranskaa ei puhuta
  • krooninen huumeiden tai alkoholin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Potilaat, joita hoidetaan kuulolaitteilla
Potilaat, joilla on toiminnalliset kuulokojeet (Phonak Audéo BR)
Laite: Kuulolaitteet
Phonak Audéo B-R (Target V 5.0)
PLACEBO_COMPARATOR: Potilaat, joita hoidettiin lumelääkkeellä
Potilaat, joilla on ei-toimivia kuulokojeita
Laite: Plasebo
Phonak Audéo B-R (Target V 5.0) ilman vahvistusta
Muut nimet:
  • Toimimattomat kuulokojeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttuvat pisteet kognitiivisissa toiminnoissa mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla - kognitiivinen asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja vuosi laitteen asentamisen jälkeen
Ranskalainen asteikko on ranskalaisen geriatrian yhteiskunnan vahvistama
Vaihda ennen ja vuosi laitteen asentamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilman ja luun kuulokynnykset (dB HL) mitattuna taajuudella 500, 1000, 2000, 3000 ja 4000 Hz
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Tonaalinen audiometria
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Puheentunnistuksen kynnys (dB HL) mitattuna puheaudiometrialla
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Puheaudiometria
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Puheen erottelutesti (%) puheaudiometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Puheaudiometria
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Dikoottinen testi mitattuna audiometrialla
Aikaikkuna: 1-90 päivää ennen laitteen asentamista
Puheaudiometria
1-90 päivää ennen laitteen asentamista
Vahvistus kuulokojeilla tai lumelaitteilla tonaalisella ja puheaudiometrialla mitattuna (dB HL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Audiometria
6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Laitteiden toleranssi mitattuna tuntien lukumäärällä päivässä kuulolaitteiden kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Audiometria
6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Objektiiviset kuulokynnykset mitattuna kuulon aivorungon vasteilla (ms)
Aikaikkuna: 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
yhteistyökyvyttömien potilaiden tapauksessa tai tonaalisen audiometrian vahvistamiseksi
6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Objektiiviset kuulokynnykset mitattuna kuulon vakaan tilan vasteilla (dB eHL)
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
yhteistyökyvyttömien potilaiden tapauksessa tai tonaalisen audiometrian vahvistamiseksi
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Mielentilan minitutkimus (30 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-30)
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Iäkkäiden kuulovamma-inventaari mitattuna kyselylomakkeella (10 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-40)
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Aikuisten kuulonaleneman vaikutusasteikko mitattuna kahdella kyselylomakkeella (lyhennetty kuulolaiteetuprofiili, 24 kohtaa) ja kuulonaleneman vaikutus aikuisilla (20 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-200)
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Elämänlaatu-Alzheimerin tauti-asteikko mitattuna kyselylomakkeella (kokonaispisteet 13-52)
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Omaishoitajan taakan arviointi Zarit-asteikolla (22 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-88)
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Vanhusten masennus mitattuna geriatrisella masennusasteikolla (30 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-30)
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Toimeenpanotoiminnot mitattuna poluntekotestillä
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Työmuisti ja käsittelynopeus mitattuna Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Puheen ymmärtäminen mitataan Beauregard-testeillä
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Kuulolaitteiden toleranssi mitattuna Glagowin kuulolaitteiden hyötykyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen
Ranskan validoitu versio
1 - 90 päivää ennen asennusta laitteella, 6 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen, 12 kuukautta laitteen asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Tours

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: DAVID BAKHOS, MCU-PU, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PHRI15-DB/RACO-MA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaitteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia