Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu liikuntaharjoittelu lapsille, joilla on insuliiniresistenssi tai terve aineenvaihduntaprofiili

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Universidad Santo Tomas

Valvottu liikuntaharjoittelu lapsille, joilla on insuliiniresistenssi tai terve aineenvaihduntaprofiili: kardiometaboliset riskitekijät ja lihasvoiman muutokset reagoivilla ja ei-reagoivilla

Huolimatta siitä, että harjoittelu vähentää veren paastoglykemiaa "keskimäärin", harjoittelun jälkeen on laajaa yksilöiden välistä vaihtelua, jota tutkitaan pääasiassa aikuisilla, mutta ei lapsilla. Siten ei vielä tiedetä, mikä terveydentilan perustila ja minkä terveysmuuttujan vaikutus voi aiheuttaa enemmän/vähemmän reagoimattomien (NR) esiintyvyyttä (eli prosenttiosuus potilaista, jotka kokivat, että vaste ei muutu/paheni jonkin aineenvaihdunnan harjoittelun jälkeen tulokset) koululaisten harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Kolumbia, 000000000
        • Robinson Ramírez-Vélez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Insuliiniresistenssi diagnosoitu yhdellä kolmesta plasman glukoosikontrollista: HOMA-IR ≥3,0,
  • Paastoinsuliinitasot ≥15 µUI/dl tai paastoglukoosi ≥100 ja ≤126 mg/dl koulussa sovellettavan ilmoittautumisvaiheen aikana (eli ≤3 kuukautta),
  • fyysinen passiivisuus (keskiarvoisen fyysisen aktiivisuuden määrä ≤60 min/päivä),
  • Osallistua säännöllisesti koulun käytännön liikuntatunneille (ts. 90 min/viikko),
  • Asuu vain kaupunkialueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset lääketieteelliset, tuki- ja liikuntaelinongelmat tai suvussa T2DM,
  • iskeeminen sairaus,
  • Rytmihäiriö,
  • Astma,
  • Metaboliaa ja hengitystä säätelevien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: High Intensity Training (HIT) + Resistance Training (RT)

HIT-ohjelmaan käytetään lapsille sovitettuja pyöräergometrejä (OXFORDTM, malli BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Jokainen osallistuja suoritti 8–14 pyöräilyväliä interventiojakson aikana. Kunkin työvälipyöräilyn aikaa pidennetään asteittain viikoittain ja se vaihtelee välillä 40-60 s (40 s viikot 1-2; 50 s viikot 3-5; 60 s viikko 6) ja 120 s passiivista lepoa (yli polkupyörä ilman liikettä) jokaisen työvälin välillä.

RT koostuu vapaaehtoisesta samankeskisestä/epäkeskisestä harjoituksesta 1 minuutin ajan, kunnes saavutetaan korkea subjektiivinen ponnistuksen havainto (eli 8-10 pistettä perustuen modifioituun ja subjektiiviseen Borgin asteikkoon 1-10 pistettä. Koehenkilöt tekevät 4 harjoitusta (hauiskierre, jalkojen venyttely, olkapäiden puristus ja ylärivin harjoitus) 6 viikon aikana.
Käyttäytyminen: High Intensity Training (HIT) + Resistance Training (RT)
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Jälkitilastolliset analyysit sisältävät kolmen ehdotetun alaryhmän analyysit. Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 6 viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailemme kunkin ryhmän sisällä (G)-1, G-2 ja G-3 alaryhmässä sekä RT- että HIT-interventioiden mukaan sekä ennen jälkimuutoksia että onko olemassa antropometrisiä, kardiovaskulaarisia ja suorituskykymuuttujia ennustavia muutokset homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA-IR).
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Posttilastolliset analyysit sisältävät kolmen ehdotetun alaryhmän analyysit. Harjoitus suoritetaan kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta plasman homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruumiinmassan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Kehonmassaindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perusviivasta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perustasosta yhdessä jalkojen ojennusharjoituksen maksimitoistovoimatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perustilanteesta yhdessä maksimitoiston vahvuustestissä olkapääpuristusharjoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perusviivasta yhdessä ylärivin harjoituksen maksimitoistovoimatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta yhdessä hauiskiharan harjoituksen maksimitoistovoimatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Santo Tomas

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
Health Service of Los Ríos by the Health promotion program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-12-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Intensity Training (HIT) + Resistance Training (RT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia