Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman metastaattisen rintasyöpäpotilaan lähestymistavan ja hoidon parantaminen

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Vanhemman metastaattisen rintasyöpäpotilaan lähestymistavan ja hoidon parantaminen palveluntarjoajan didaktisen toimenpiteen avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa iäkkäiden metastaattista rintasyöpää (MBC) sairastavien potilaiden hoitoa lisäämällä onkologian tarjoajien tietoisuutta iäkkäiden potilaiden hoidon ainutlaatuisista näkökohdista. Tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa palveluntarjoajia geriatrisen arvioinnin hyödyllisyydestä iäkkäiden metastaattisen rintasyöpäpotilaiden ohjaamisessa. Tutkijat arvioivat myös geriatristen itsearviointien sisällyttämisen kliiniseen käytäntöön toteutettavuutta ja hyötyä. Tutkimus käsittää kolme vaihetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneet syöpäpotilaat muodostavat merkittävän hoidon haasteen huonon kemoterapian sietokyvyn vuoksi taustalla olevien rinnakkaissairauksien, sosiaalisen tuen puutteen ja heikentyneen toimintareservin vuoksi. Onkologien haasteena on erottaa toisistaan ​​potilaat, jotka voivat sietää kemoterapiaa ja jotka eivät voi sietää niitä, ja räätälöidä hoito potilaan biologisen iän sijaan kronologisen iän mukaan.

Merkittävä haaste erityisesti vanhemman metastasoituneen rintasyöpäpotilaan (MBC) hoidossa on se, että ei ole näyttöön perustuvaa kliinistä tietoa, joka ohjaisi onkologia hoitosuunnitelman määrittämisessä. Tämä johtuu iäkkäiden potilaiden aliedustustuksesta kliinisissä tutkimuksissa. Näiden haasteiden vuoksi suositellaan vanhemman potilaan perusteellista arviointia ennen syöpähoidon aloittamista.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tehostaa iäkkäiden MBC-potilaiden hoitoa lisäämällä onkologian tarjoajien tietoisuutta iäkkäiden potilaiden hoidon ainutlaatuisista näkökohdista. Tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa palveluntarjoajia geriatrisen arvioinnin hyödyllisyydestä iäkkäiden metastaattisen rintasyöpäpotilaiden ohjaamisessa. Tutkijat arvioivat myös geriatristen itsearviointien sisällyttämisen kliiniseen käytäntöön toteutettavuutta ja hyötyä. Tutkimus sisältää kolme vaihetta:

  1. Tarvearvioinnit - Ymmärtää iäkkäiden metastaattisten rintasyöpäpotilaiden populaatiota, joita on tavallisissa toimipisteissä, ja arvioida heidän hoitotapaansa.
  2. Koulutusohjelmia vanhempien metastaattisten rintasyöpäpotilaiden hoidosta ja näiden potilaiden geriatrista arviointia.
  3. Vanhusten arvioinnin käytön aktiivinen testaus kliinisessä käytännössä.

Perimmäisenä tavoitteena on kehittää opetussuunnitelma, joka voitaisiin toteuttaa muissa yhteisön onkologian kohteissa tämän tutkimuksen osallistujien ulkopuolella. Tämän tyyppistä koulutusta voidaan soveltaa tulevaisuudessa muihin tauteihin. Tutkimusjakson aikana tunnistamme kussakin käytännössä esiintyvät erityiset puutteet ja kehitämme koulutuksen interventioon näiden puutteiden korjaamiseksi. Toivomme, että kaikki mukana olevat käytännöt hyötyvät geriatrisen arvioinnin sisällyttämisestä käytäntöönsä ja löytävät mahdolliseksi käyttää tarjolla olevia työkaluja. Nämä tiedot ovat erittäin tärkeitä onkologiselle yhteisölle, ja ne luovat hypoteeseja tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Confluence Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet metastaattisesta rintasyövästä (MBC)
  • Jatkuva aktiivinen MBC-hoito
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus ja suorittaa itsearviointiarviointi.
  • Elinajanodote > 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei todisteita MBC:stä
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
  • Ei aktiivisessa terapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarjoajan didaktinen interventio

Vaihe 1 – Palveluntarjoajat täyttävät tarvearviointikyselyn.

Vaihe 2 – Palveluntarjoajat osallistuvat tunnin mittaiseen didaktiseen istuntoon ja alkavat ottaa mukaan kelvollisia metastaattista rintasyöpää (MBC) sairastavia potilaita. Mukaan otetut MBC-potilaat suorittavat kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA). Palveluntarjoajat täyttävät hoitosuunnitelmakyselyn ja CGA-hyötykyselylomakkeen.

Vaihe 3 – Tarjoajille lähetetään lopullinen kyselylomake, jossa arvioidaan heidän yleisnäkemyksensä tästä koulutustoimesta.

Tämä istunto sisältää yleiskatsauksen iäkkäiden MBC-potilaiden lähestymistapaan ja hoitoon tapauskohtaisen esityksen kautta.
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) on yhdistelmä arviointiasteikoista, jotka arvioivat fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia, ja se on suositeltava työkalu iäkkään syöpäpotilaan arvioimiseen ja hoidon tarkoituksenmukaisuuden määrittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittujen geriatristen poikkeavuuksien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkijat testaavat niiden potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi kokonaisvaltaisessa vanhuusarvioinnissa havaittu poikkeavuus, joka jäi huomiotta tavallisessa kliinisessä arvioinnissa verrattuna 5 %:n nollahypoteesiasteeseen.
18 kuukautta
Hoitosuunnitelmamuutosten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkijat arvioivat niiden lääkärien ilmoittamien tapausten prosenttiosuuden, joiden hoitosuunnitelmaa on muutettu kattavan vanhusarvioinnin vastausten vuoksi.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarjoajan käsitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Palveluntarjoajan käsityksen mittaaminen didaktisen koulutusistunnon tehokkuudesta ja toteutettavuudesta kyselylomakkeella.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-8003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja