Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Microtable® Method for Cochlear Implantation Investigational Device Exemption (IDE)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Microtable® mikrostereotaktinen kehys ja porapuristin ja siihen liittyvä menetelmä sisäkorvaistutteeseen

Microtable® Microstereotactic Frame and Drill Press ja siihen liittyvä menetelmä sisäkorvaistutusta varten koostuu potilaan mukauttamasta mikrostereotaktisesta kehyksestä, joka kohdistuu simpukkaan. Laitteen tarkoitus tässä varhaisessa toteutettavuustutkimuksessa on päästä käsiksi sisäkorvaan kirurgisesti, mikä mahdollistaa sisäkorvaelektrodiryhmän sijoittamisen sisäkorvaistutusta varten, mikä tarjoaa vähemmän invasiivisen kirurgisen vaihtoehdon kuin nykyisin. Perinteiseen sisäkorvaistutusleikkaukseen (CI) verrattuna tutkijat olettavat, että minimaalisesti invasiivinen, kuvaohjattu lähestymistapa voi tarjota seuraavia etuja: (1) lyhyempi toimenpideaika, mukaan lukien lyhyempi yleisanestesian aika, (2) vähemmän kudosten poistoa, mikä mahdollisesti eliminoi post- leikkauksen mastoidiluun lamaantuminen, leikkauksen jälkeisen potilaan epämukavuuden väheneminen ja haavan nopeampi paraneminen, (3) paremmat mahdollisuudet säilyttää makuaisti, joka on toissijainen chorda tympani -hermon säilymisen vuoksi, ja (4) elektrodien sijoittelun standardointi, mikä mahdollistaa johdonmukaisemman sijoittamisen scala tympani simpukan alaosasto, jonka on osoitettu liittyvän parantuneeseen postoperatiiviseen audiologiseen suorituskykyyn. Tässä varhaisessa toteutettavuustutkimuksessa keskitytään uuden teknologian potilaalle tuomiin etuihin. Keskeisen tutkimusvaiheen aikana selvitetään terveydenhuollon jakelujärjestelmän etuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Microtable® Microstereotactic Frame and Drill Press ja siihen liittyvä menetelmä sisäkorvaistutusta varten koostuu potilaan mukauttamasta mikrostereotaktisesta kehyksestä, joka kohdistuu simpukkaan. Laitteen tarkoitus tässä varhaisessa toteutettavuustutkimuksessa on päästä käsiksi sisäkorvaan kirurgisesti, mikä mahdollistaa sisäkorvaelektrodiryhmän sijoittamisen sisäkorvaistutusta varten, mikä tarjoaa vähemmän invasiivisen kirurgisen vaihtoehdon kuin nykyisin. Perinteiseen sisäkorvaistutusleikkaukseen (CI) verrattuna tutkijat olettavat, että minimaalisesti invasiivinen, kuvaohjattu lähestymistapa voi tarjota seuraavia etuja: (1) lyhyempi toimenpideaika, mukaan lukien lyhyempi yleisanestesian aika, (2) vähemmän kudosten poistoa, mikä mahdollisesti eliminoi post- leikkauksen mastoidiluun lamaantuminen, leikkauksen jälkeisen potilaan epämukavuuden väheneminen ja haavan nopeampi paraneminen, (3) paremmat mahdollisuudet säilyttää makuaisti, joka on toissijainen chorda tympani -hermon säilymisen vuoksi, ja (4) elektrodien sijoittelun standardointi, mikä mahdollistaa johdonmukaisemman sijoittamisen scala tympani simpukan alaosasto, jonka on osoitettu liittyvän parantuneeseen postoperatiiviseen audiologiseen suorituskykyyn. Tässä varhaisessa toteutettavuustutkimuksessa keskitytään uuden teknologian potilaalle tuomiin etuihin. Keskeisen tutkimusvaiheen aikana selvitetään terveydenhuollon jakelujärjestelmän etuja.

Tutkijat ehdottavat tätä varhaista toteutettavuustutkimusta sen määrittämiseksi, voidaanko minimaalisesti invasiivinen kuvaohjattu poraus, jolla päästään kirurgisesti käsiksi sisäkorvaan CI:n vuoksi. Tutkimus koskee vain yksipuolista CI:tä. Päätös yksipuolisesta vs. kahdenvälisestä implantaatiosta tehdään kliinisesti ja ennen kuin potilas voi päättää ilmoittautua tähän tutkimukseen. Kahdenvälinen implantaatio voi tapahtua joko samanaikaisesti tai peräkkäin, ja kliinikko tekee päätöksen osana normaalia hoitoa.

Jos osallistuja on varattu rutiininomaiseen kahdenväliseen CI:hen, käytetään toisaalta perinteistä lähestymistapaa ja toisaalta tutkivaa lähestymistapaa. Perinteinen leikkaus tehdään paremmin kuulovammalle korvalle ja tutkimustekniikka huonokuuloiselle korvalle. Potilaiden vaihtelun minimoimiseksi tutkijat tutkivat vain sivuseinämäelektrodeja, Cochlearin ohutta suoraa elektrodia ja MED-EL-elektrodeja. Tutkijat aikovat rekisteröidä 12 sisäkorvaimplanttipotilasta kahteen ryhmään. Ryhmä 1 koostuu potilaista, jotka on implantoitu suoran visualisoinnin alaisena nostamalla tärykalvon läppä, ja ryhmä 2 koostuu potilaista, joille on implantoitu visualisointi, joka saadaan viemällä endoskooppi tärykalvon yli myringotomialla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Robert F. Labadie, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 843-792-7161
  • Sähköposti: labadie@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert F. Labadie, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 843-792-7161
          • Sähköposti: labadie@musc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 22-80 vuotta.
  • Pystyy suorittamaan tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Soveltuu sisäkorvaistutteiden leikkaukseen rutiininomaisen leikkausta edeltävän CI-arvioinnin/tutkimuksen mukaisesti. Jos potilas on ehdokas kahdenväliseen CI:hen, tutkimustekniikka suoritetaan yksipuolisesti sille puolelle, jolla on suotuisin anatomia ja/tai huonoin kuulo.
  • Ennen leikkausta pään/oimusluun CT-skannaus osana rutiinihoitoa ja näyttää normaalin ohimoluun ja sisäkorvaanatomian.
  • Suunniteltu vastaanottamaan joko Cochlear CI522 ohuella suoralla elektrodilla tai MED-EL Synchrony vakio-, Flex 24- tai Flex 28 -elektrodilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset. Osana rutiininomaista leikkausta edeltävää hoitoa kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään joko virtsa- tai verikoe.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan luokitus on 4 tai korkeampi tai kirurgi on todennut liian suureksi terveysriskiksi.
  • Edellinen korvan mastoidektomia tutkimustoimenpiteiden alla.
  • Ohimoluun vakava anatominen poikkeavuus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: 1) Mondinin epämuodostuma 2) yhteisontelon epämuodostuma 3) laajentuneet vestibulaariset akveduktit (EVA) ja/tai 4) simpukan luutuminen.
  • Vaikea krooninen korvasairaus.
  • Aktiivinen välikorvatulehdus.
  • Koehenkilöt, joilla ei ole suotuisaa lentorataa, joka perustuu preoperatiiviseen kuvantamiseen, analysointiin ja suunnitteluun, jolla on suotuisa liikerata, joka määritellään lineaarisena radana, joka ulottuu mastoidikuoren pinnasta kasvonsyvennyksen läpi ja kohdistuu simpukan tyvikäännökseen ilman ulkoista häiriötä. kuulokäytävä, sigmoidinen poskiontelo, tegmen ja/tai kasvohermo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Elektrodin asettamisen visuaalinen arviointi
Tämä osa sisältää 6 ensimmäistä osallistujaa. Tässä ryhmässä leikkaus tehdään tärykalvon lähelle ja se nostetaan ylös, jotta kirurgi näkee elektrodin, kun se menee sisäkorvaan.
Laite: Microtable® Stereotactic System
x
Kokeellinen: Kameran arvio elektrodin asettamisesta
Tämä osa sisältää seuraavat 6 osallistujaa. Tässä ryhmässä putki, jossa on kamera, työnnetään tärykalvon ohi tekemällä pieni reikä tärykalvoon, jotta elektrodin näkee, kun se menee simpukkaan.
Laite: Microtable® Stereotactic System
x

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CI-elektrodiryhmän onnistunut asettaminen simpukkaan.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Arvioitu TT-vahvistuksella elektrodiryhmän sisäisestä sisäkorkeasta sijoituksesta.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäkorvaimplanttileikkauksen aika minuutteina.
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Arvioitu fyysisellä tarkastuksella välittömästi leikkauksen jälkeen.
välittömästi leikkauksen jälkeen
Poistetun kudoksen määrä skannataan
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen
Tilavuus arvioitu vertaamalla ennen leikkausta tehtyä CT-skannausta leikkauksen jälkeiseen CT-skannaukseen
ennen leikkausta ja sen jälkeen
Makuskannauksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu postoperatiivisella tutkimuksella
2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Optimaalinen elektrodin sijainti simpukan scala tympani -skannauksessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Arvioitu intraoperatiivisella CT-skannauksella
Intraoperatiivinen
Kasvohermon vaurioitumisen välttäminen kuvaohjatun sisäkorvaistutusleikkauksen aikana.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu fyysisellä tarkastuksella välittömästi leikkauksen ja seurantakäyntien jälkeen House-Brackmann-asteikolla.
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robert F. Labadie, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 161659

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulon heikkeneminen, sisäkorva

Kliiniset tutkimukset Microtable® Stereotactic System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia