CRRT-ajoitus sepsikseen liittyvässä AKI:ssa teho-osastolla (CRTSAKI)
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon aloittamisen ajoitus sepsikseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu-ming Xiong
- Puhelinnumero: +86 20 34152225
- Sähköposti: xiongxuming9@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei-yan Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 20 34153246
- Sähköposti: sam11124@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu-ming Xiong, PHD
- Puhelinnumero: +86 18926298697
- Sähköposti: xiongxuming9@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-yan Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 13751845652
- Sähköposti: sam11124@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18-90 vuotta.
- Tehohoitoon otetut potilaat, joilla on sepsis (sepsis-3), joka on yhteensopiva AKI-diagnoosin kanssa KDIGO-luokituksen vaiheessa 2.
- Potilaan tai päätöksentekoon vastuussa olevan henkilön antama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
1. Jonkin ilmenevän CRRT-tilan olemassaolo ennen satunnaistamista:
- Hyperkalemia > 6,0 mmol/L tai > 5,5 mmol/L, joka jatkuu lääkehoidosta huolimatta.
- Akuutti keuhkoödeema, joka johtuu nesteen ylikuormituksesta, joka aiheuttaa vakavan hypoksemian ja vaatii hapen virtausnopeutta > 5 l/min, jotta ihon kautta tapahtuva happisaturaatio (SpO2) > 95 % tai osa sisäänhengityshapesta (FiO2) > 50 % säilyy potilailla, jotka ovat jo invasiivisia tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota ja diureettihoidosta huolimatta.
- Veren ureatyppi (BUN) > 112 mg/dl (40 mmol/L). 2. Aiempi vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta [arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min].
3. Aiempi munuaiskorvaushoito. 4. Aikaisempi munuainen t
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: varhainen ryhmä
Varhaisessa ryhmässä jatkuvat munuaiskorvaushoidot aloitettiin 8 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
|
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon menetelmän valinta (laiteasetus ja antikoagulaatiomenetelmä) on jätetty kunkin tutkimuspaikan harkintaan, ja se määrättiin ja sitä seurattiin kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: viivästynyt ryhmä
Viivästyneessä ryhmässä aloitettiin jatkuvat munuaiskorvaushoidot, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: KDIGO 3, vaikea hyperkalemia, keuhkopöhö, veren urean typpitaso yli 112 mg/desilitra satunnaistamisen jälkeen.
|
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon menetelmän valinta (laiteasetus ja antikoagulaatiomenetelmä) on jätetty kunkin tutkimuspaikan harkintaan, ja se määrättiin ja sitä seurattiin kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kokonaiseloonjääminen mitattuna satunnaistamisesta kuolemaan tai päivään 90
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminnan palautumisnopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
munuaisten toiminnan palautumisastetta verrataan ryhmien välillä
|
90 päivää
|
|
elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 90 päivää
|
vähintään yhden elimen toimintahäiriön esiintymistiheys munuaisen lisäksi
|
90 päivää
|
|
teho-osastolla oleskelun ja sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
keskimääräistä tehohoitojakson ja sairaalassa oleskelun kestoa verrataan
|
90 päivää
|
|
CRRT:n saamisen prosenttiosuus vähintään kerran viivästyneessä ryhmässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CRRT:n saamisen prosenttiosuus vähintään kerran viivästyneessä ryhmässä
|
90 päivää
|
|
elossa olevien päivien lukumäärä ilman CRRT:tä, mekaanista ventilaatiota ja vasopressoria
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CRRT-vapaiden päivien, ilman koneellista ventilaatiota koskevien päivien ja vasopressorivapaiden päivien lukumäärät välillä D0 - D90
|
90 päivää
|
|
ero peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteissä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteiden ero (0–24) päivinä 0, 1, 3, 7, 14 ja 28 ryhmien välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sairauksia.
|
28 päivää
|
|
CRRT:hen mahdollisesti liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CRRT:hen mahdollisesti liittyvien komplikaatioiden määrä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xu-ming Xiong, PHD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RTT
-
NCT01546376TuntematonTutkia HIV-syöpäpotilaiden immuunitilannetta, jotka saivat RT:tä ennen RT-hoitoa ja viimeisellä RT-viikolla | Tutkia HIV-viruskuormaa HIV-syöpäpotilaista, jotka saivat RT:tä ennen RT-hoitoa ja viimeisellä RT-viikolla
-
NCT07469670ValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testaus
-
NCT04339686TuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCR
-
NCT06589934ValmisTarkka kuva (CT 5400 RT -järjestelmän tekoälyn jälleenrakennusominaisuus)
-
NCT07498686Rekrytointi
-
NCT04398043TuntematonVirussairaudet | SARS-CoV-2 | COVID | Terveyshenkilöstön asenne | rt PCR | Henkilökohtaiset suojaimet Henkilönsuojaimet
-
NCT07589361Ei vielä rekrytointiaEpendymooma | Medulloblastooma | Germinooma | Epätyypillinen teratoidi-/rabdoid-kasvain (AT/RT) | Pediatric Central Nervous System Tumors
-
NCT01514955PeruutettuPaikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä | Integroitu MRI-pohjainen RT hoidon vakiona
-
NCT04367545Valmis