Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaaliset kantasolut varhaisessa nivelreumassa

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nora G. Singer, MetroHealth Medical Center

Solupohjainen hoito nivelreumassa: Käsitteen todiste, vaiheen 1 kokeilu

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus allogeenisten mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi 20 potilaalla, joilla on uusi nivelreuma (RA). Tutkimus on kerta-annos, vaiheen I kliininen tutkimus, ja se on ensimmäinen kerta, kun tätä tuotetta infusoidaan nivelreumapotilaille. Tutkimuksen kesto on noin neljätoista kuukautta seulonnasta sen valmistumiseen.

Tutkimushypoteesi: Tutkijat olettavat, että terapeuttisesti annettuna MSC:t indusoivat terveitä immuunivasteita ja vähentävät nivelreumataudin aktiivisuutta. Tämä tutkimus keskittyy ensisijaisesti osoittamaan tämän lähestymistavan turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on potentiaalinen, monikeskus (jossa on kaksi suorituspaikkaa Case Western Reserve University Clinical and Translational Science Awardin (CWRU CTSA) suojeluksessa yliopistollisissa sairaaloissa ja MetroHealth Medical Centerissä), kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus arvioimiseksi. allogeenisten mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) infuusion turvallisuus ja tehokkuus 20 uudella nivelreumapotilaalla, joilla on kohtalainen tai korkea sairauden aktiivisuus huolimatta riittävistä metotreksaattiannoksista (MTX) 12 viikon ajan (joista vähintään 10 viikkoa on ollut >/=15 mg viikossa). Tutkimus on kerta-annos, vaiheen I kliininen tutkimus, ja tämä on ensimmäinen kerta, kun tätä tuotetta infusoidaan nivelreumapotilaille. Seulontajakson jälkeen tehdään peruskäynti. Potilaat lopettavat samanaikaisen MTX:n antamisen 3 päivää ennen MSC-infuusiota ja voivat jatkaa metotreksaattia 7. päivänä MSC-infuusion jälkeen sairautensa aktiivisuuspisteiden perusteella. Tämä on annoksen korotustutkimus, johon osallistui yhteensä 20 potilasta ja kolme ryhmää, joissa kussakin on viisi potilasta ja viisi lumepotilasta. Potilaat satunnaistetaan saamaan MSC- tai lumelääke-infuusiota käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusjärjestelmää, jossa otetaan huomioon, että paikkoja on kaksi. Ensimmäinen kohortti koostuu yhteensä kuudesta potilaasta. Näistä kuudesta potilaasta viisi potilasta saavat yhden infuusion 2 miljoonaa/kg MSC:tä ja yksi potilas saa lumelääkeinfuusion. Toiseen kohorttiin kuuluu yhteensä seitsemän potilasta, näistä seitsemästä potilaasta; viisi potilasta saa 4 miljoonaa/kg MSC:tä ja kaksi potilasta, jotka saavat lumelääkettä. Lopullinen kohortti koostuu yhteensä seitsemästä potilaasta. Näistä seitsemästä potilaasta viisi potilasta saa 6 miljoonaa/kg allogeenista MSC:tä ja kaksi potilasta lumelääkeinfuusiota. Infuusio suoritetaan päivänä 0. Infuusion jälkeiset tutkimuskäynnit tapahtuvat päivinä 1 (käynti 3), 7 (käynti 4), 14 (käynti 5), 28 (käynti 6), 56 (käynti 7) ja viikkoina 24 ( Käynti 8), 39 (käynti 9) ja 52 (käynti 10). Puhelut soitetaan päivinä 4, 21 ja 72. Potilaiden turvallisuutta ja yksittäisen MSC-annoksen siedettävyyttä arvioidaan näillä tutkimuskäynneillä tarkastelemalla aikavälihistoriaa, antamalla potilaskyselylomakkeita (perintö [Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID 3) / lyhyt lomake 36 (SF36)] ja raportoitu potilas Tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) tietokoneiden mukautuva CAT-tekniikka), fyysisten tutkimusten ja spirometrian suorittaminen sekä turvallisuuslaboratorioiden hankkiminen. Erityistä huomiota kiinnitetään RA:n pahenemiseen tai "leimaukseen". Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös tehokkuusmittauksia: Disease Activity Score 28-C-Reactive Protein (DAS28-CRP) ja American College of Rheumatology20/50/70 (ACR20/50/70 lasketaan). Koska ensisijainen hypoteesi on, että MSC-solujen infuusio indusoi immuunitoleranssin tilan, erilaisia ​​määrityksiä infuusion jälkeisten muutosten havaitsemiseksi solujen alaryhmissä, toiminnassa tai proteiinin biomarkkerissa toistetaan päivänä 7 ja/tai 14 ja verrataan perusarvoihin (ja -aihevertailussa). Biomarkkereita tarkastellaan solu-alajoukkoja piirretään. Valitut potilasnäytteet tallennetaan massasytometriaa (Cytof 2) käyttäviä tutkimustutkimuksia varten. Lopuksi, niille koehenkilöille, jotka suostuvat toimenpiteeseen, suoritetaan luuytimen aspiraatio ennen allogeenisten MSC-solujen infuusiota. RA-luuytimen MSC-soluja laajennetaan, tallennetaan ja käytetään tuleviin translaatiotutkimuksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • UH Hospitals Cleveland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta
  • Äskettäin alkanut nivelreuma, ja lääkärin diagnoosi on ollut ≤ 2 vuotta ja oireita ≤ 2 vuotta.
  • Potilailla on oltava havaittavissa olevia seerumin autovasta-aineita syklisiä sitrullinoituja peptidejä vastaan ​​ja/tai korkeatiitteri seerumin reumatekijä seulonnassa tai ennen seulontaa.
  • Koehenkilöillä on oltava vähintään yhden nivelen aktiivinen niveltulehdus.
  • Potilaat, jotka eivät ole sietäneet tai joilla on riittämätön vaste metotreksaatin kokonaishoitoon vähintään 12 viikon ajan, joista kymmenen viikon ajan metotreksaattia on täytynyt annostella ≥ 15 mg viikossa tai pieniannoksisten steroidien kanssa (< 10 mg prednisonia päivässä).
  • Kliinisesti stabiili ilman merkittäviä muutoksia terveydentilassa 2 viikon aikana ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden DMARD-lääkkeiden kuin ei-steroidisten lääkkeiden, pieniannoksisten prednisonin, hydroksiklorokiinin ja metotreksaatin aikaisempi käyttö
  • Leflunomidin tai sulfasalatsiinin käyttö yli 3 päivää ja alle 3 puoliintumisaikaa on kulunut lopettamisen jälkeen. Leflunomidin huuhtelu on sallittua.
  • Biologisten DMARD-lääkkeiden aikaisempi käyttö
  • Aktiivisen infektion esiintyminen
  • Aiempi krooninen virusinfektio, mukaan lukien B- tai C-hepatiitti tai HIV. Hoito C-hepatiitti on sallittu, jos virusta ei voida havaita
  • Tunnettu krooninen maksasairaus
  • Raskaana oleva, imettävä tai halu tulla raskaaksi tai ei halua harjoittaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 12 kuukauden ajan tutkimusinfuusion päättymisen jälkeen, ellei häntä ole steriloitu kirurgisesti tai postmenopausaalisesti tutkimuksen aikana.
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB), joka vaatii hoitoa 3 vuoden sisällä ennen lähtötasoa
  • Seulonnan aikana diagnosoitu piilevä tuberkuloosi, jota ei ole hoidettu asianmukaisesti
  • Syöpä, joka on vaatinut kemoterapiaa viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyviä kohdunkaulan muutoksia, jotka eivät ole in situ -syöpää.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai tunnettu keuhkosairaus paitsi lievä astma, jota hoidetaan keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä.
  • Tutkimusaineen käyttö 4 viikon aikana ennen seulontaa
  • Jos dimetyylisulfoksidia (DMSO) käytetään MSC:iden valmistuksessa, tutkittavat, joiden tiedetään olevan herkkiä DMSO:lle, suljetaan pois.
  • Ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen historia
  • Aivojen aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus), ellei CVA:ta ole ollut > tai = 1 vuoden CVA:n perimmäisen syyn selvittämisen jälkeen
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New York Heart Association, luokka III ja luokka IV).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
2 miljoonaa ihmisen MSC:tä (hMSC)/kg infuusio verrattuna lumelääkkeeseen
Biologinen: 2 miljoonaa hMSC/kg
2 miljoonaa hMSC:tä/kg infuusio
Biologinen: plasebo
lumelääke-infuusio
Kokeellinen: Kohortti 2
4 miljoonaa hMSC/kg-infuusio verrattuna lumelääkkeeseen
Biologinen: plasebo
lumelääke-infuusio
Biologinen: 4 miljoonaa hMSC/kg
4 miljoonaa hMSC/kg infuusio
Kokeellinen: Kohortti 3
6 miljoonaa hMSC/kg-infuusio vs. lumelääke-infuusio
Biologinen: plasebo
lumelääke-infuusio
Biologinen: 6 miljoonaa hMSC/kg
6 miljoonaa hMSC/kg infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioituna annosta rajoittavalla toksisuudella (DLT)
Aikaikkuna: 14 päivää infuusion jälkeen
• Lisäksi DLT määrätään, jos 14 päivän kuluessa infuusion jälkeen on esiintynyt keuhkojen, sydämen, munuaisten, suun limakalvojen tai maksan haittavaikutuksia ja asteen 4 haittavaikutuksia muille elimille National Cancer Instituten mukaan ( NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versio 4.03.
14 päivää infuusion jälkeen
Turvallisuus arvioitu annosta rajoittavan toksisuuden perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia infuusion jälkeen
• DLT laukaisee 48 tunnin kuluessa infuusion jälkeen ≥2 asteen infuusioon liittyvistä allergisista toksisista vaikutuksista, joita ovat ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, hengenahdistus, kuume ≥38°C (≥100,4°F) pisteytettynä National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) -version 4.03 mukaisesti.
48 tuntia infuusion jälkeen
Turvallisuus arvioituna spirometrian muutoksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion jälkeen
• Muutokset spirometriassa infuusion jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
30 minuuttia infuusion jälkeen
Turvallisuus on arvioitu kaikkien haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: 52 viikkoa infuusion jälkeen
• Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
52 viikkoa infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: 28 päivään asti infuusion jälkeen
2. Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa (PROMIS CAT ja legacy [RAPID 3 / SF36] -kyselyt)
28 päivään asti infuusion jälkeen
DAS28-CRP
Aikaikkuna: Viikko 52
Muutoksia DAS28-CRP:ssä
Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MetroHealth Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nora singer, MD, MetroHealth Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB16-00587
  • R21AR069226 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset 2 miljoonaa hMSC/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia