Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesenchymális őssejtek a korai rheumatoid arthritisben

2023. június 22. frissítette: Nora G. Singer, MetroHealth Medical Center

Sejtalapú terápia rheumatoid arthritisben: A koncepció bizonyítása, 1. fázisú próba

Ez egy prospektív, többközpontú, kettős-vak, placebo-kontrollos intervenciós vizsgálat az allogén mesenchymális őssejtek (MSC) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére 20 újonnan fellépő rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegen. A vizsgálat egyetlen dózisú, I. fázisú klinikai vizsgálat, és ez az első alkalom, hogy ezt a terméket infúzióban adják be RA-s betegeknek. A vizsgálat időtartama körülbelül tizennégy hónap a szűréstől a befejezésig.

Kutatási hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy terápiás beadás esetén az MSC-k egészséges immunválaszt indukálnak, és csökkentik az RA-betegség aktivitását. Ez a tanulmány elsősorban ennek a megközelítésnek a biztonságosságának bemutatására összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy leendő, többközpontú (két előadási hellyel a Case Western Reserve University Clinical and Translational Science Award (CWRU CTSA) égisze alatt az egyetemi kórházakban és a MetroHealth Medical Centerben), kettős vak, placebo-kontrollos, intervenciós vizsgálat az értékeléshez. az allogén mezenchimális őssejtek (MSC) infúziójának biztonságossága és hatékonysága 20 újonnan kifejlődött rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegnél, akiknél mérsékelt vagy magas a betegség aktivitása a metotrexát (MTX) megfelelő dózisa ellenére 12 hete (amelyből legalább 10 hete heti >/=15 mg adag). A vizsgálat egyetlen dózisú, I. fázisú klinikai vizsgálat, és ez az első alkalom, hogy ezt a terméket infúzióval adják be RA-s betegeknek. A szűrési időszak után kerül sor a kiindulási vizitre. A betegek az MSC infúzió előtt 3 nappal leállítják az egyidejű MTX-adást, és a betegség aktivitási pontszáma alapján az MSC infúziót követő 7. napon folytathatják a metotrexát kezelést. Ez egy dóziseszkalációs vizsgálat összesen 20 betegen, három csoportban, egyenként öt betegből és öt placebóval kezelt betegből. A betegek véletlenszerű besorolása MSC vagy placebo infúzióban részesüljön egy számítógép által generált randomizációs séma segítségével, amely figyelembe veszi, hogy két hely van. Az első csoport összesen hat betegből áll majd. E hat beteg közül öt-öt beteg egyszeri 2 millió/kg MSC-t, egy beteg pedig placebo infúziót kap. A második csoportba összesen hét beteg tartozik, ebből a hét betegből; öt beteg 4 millió/kg MSC-t, két beteg pedig placebo infúziót kap. A végső kohorsz összesen hét betegből áll. E hét beteg közül öt beteg 6 millió/kg allogén MSC-t, két beteg pedig placebo infúziót kap. Az infúzió a 0. napon történik. Az infúzió utáni vizsgálati látogatások az 1. napon (3. látogatás), a 7. (4. látogatás), a 14. (5. látogatás), a 28. (6. látogatás), az 56. (7. látogatás) és a 24. napon ( 8. látogatás, 39. (9. látogatás) és 52. (10. látogatás). A telefonhívások a 4., 21. és 72. napon lesznek. Az alany biztonságosságát és az MSC-k egyszeri dózisának tolerálhatóságát ezeken a vizsgálati látogatásokon értékelik az időközi előzmények áttekintésével, a betegkérdőívek kitöltésével (örökölt [Rutin Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID 3) / Short Form 36 (SF36)] és Patient Reported Eredménymérési információs rendszer (PROMIS) számítógépes adaptív technológia CAT), fizikális vizsgálatok és spirometria elvégzése, valamint biztonsági laboratóriumok beszerzése. Különös figyelmet kell fordítani az RA súlyosbodására vagy "fellángolására". Ez a tanulmány a hatékonysági méréseket is feltárja: a betegség aktivitási pontszáma 28-C-reaktív fehérje (DAS28-CRP) és az American College of Rheumatology 20/50/70 (ACR20/50/70). Mivel az elsődleges hipotézis az, hogy az MSC-k infúziója immuntolerancia állapotot indukál, a 7. és/vagy 14. napon meg kell ismételni az infúzió utáni változások kimutatására szolgáló különböző vizsgálatokat a sejtek alcsoportjaiban, a funkcióban vagy a fehérje biomarkerében, és összehasonlítják az alapértékekkel (a -tantárgy-összehasonlításban). A sejt-alkészletek vizsgálatához biomarkereket rajzolnak. A kiválasztott betegmintákat tömegcitometria (Cytof 2) segítségével feltáró vizsgálatokhoz tárolják. Végül azoknál az alanyoknál, akik hajlandóak alávetni az eljárást, csontvelő-leszívást kell végezni az allogén MSC-k infúziója előtt. Az RA csontvelőből származó MSC-ket kiterjesztik, bankba helyezik, és felhasználják a jövőbeni transzlációs vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
10

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • UH Hospitals Cleveland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év
  • A közelmúltban fellépő rheumatoid arthritis és az orvos által ismert diagnózis ≤ 2 éve és tünetei ≤ 2 éve.
  • A betegeknek kimutatható szérum autoantitestekkel kell rendelkezniük ciklikus citrullinált peptidekkel és/vagy magas titerű szérum rheumatoid faktorral a szűréskor vagy a szűrés előtt.
  • Az alanyoknak legalább egy ízületben aktív synovitissel kell rendelkezniük.
  • Azok a betegek, akik nem tolerálták vagy nem reagáltak megfelelően a metotrexátra legalább 12 hétig, amelyből tíz héten keresztül a metotrexátot hetente ≥15 mg-mal vagy alacsony dózisú szteroidokkal (<10 mg prednizon/nap) kell alkalmazni.
  • Klinikailag stabil, a randomizálást megelőző 2 héten belül nem történt jelentős változás az egészségi állapotban

Kizárási kritériumok:

  • Nem szteroidok, kis dózisú prednizon, hidroxiklorokin és metotrexát kivételével a DMARD-ok korábbi alkalmazása
  • A leflunomid vagy szulfaszalazin több mint 3 napja, és kevesebb mint 3 felezési ideje telt el a kezelés abbahagyása óta. A leflunomid esetében a kimosás megengedett.
  • Biológiai DMARD-ok korábbi használata
  • Aktív fertőzés jelenléte
  • Az anamnézisben szereplő krónikus vírusfertőzések, beleértve a hepatitis B-t vagy C-t vagy HIV-t. A kezelt hepatitis C megengedett, ha a vírus nem mutatható ki
  • Ismert krónikus májbetegség
  • Terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni, vagy nem hajlandó fogamzásgátlást gyakorolni a vizsgálatban való részvétel alatt és a vizsgálati infúzió befejezése után 12 hónapig, kivéve, ha a vizsgálat során műtétileg sterilizálták vagy posztmenopauzában szenvedtek.
  • Aktív tuberkulózis (TB), amely kezelést igényel a kiindulási állapotot megelőző 3 éven belül
  • A szűrés során diagnosztizált látens tbc, amelyet nem kezeltek megfelelően
  • Az elmúlt 5 évben kemoterápiát igénylő rák előfordulása, kivéve a humán papillomavírussal (HPV) kapcsolatos méhnyak-elváltozásokat, amelyek nem in situ karcinómák.
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy ismert tüdőbetegség, kivéve a hörgőtágítókkal kezelt enyhe asztmát.
  • Vizsgálati szer használata a szűrést megelőző 4 héten belül
  • Ha dimetil-szulfoxidot (DMSO) használnak az MSC-k előállításához, akkor a DMSO-ra ismerten érzékeny alanyok kizárásra kerülnek.
  • Az átmeneti iszkémiás roham története
  • Cerebrovascularis baleset (stroke) az anamnézisben, kivéve, ha a CVA kiváltó okának megszűnése után több mint vagy = 1 évig nem volt CVA
  • Klinikailag jelentős szívbetegség (New York Heart Association, III. és IV. osztály).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 1. kohorsz
2 millió humán MSC (hMSC)/kg infúzió a placebo infúzióhoz képest
Biológiai: 2 millió hMSC/kg
2 millió hMSC/kg infúzió
Biológiai: placebo
placebo infúzió
Kísérleti: 2. kohorsz
4 millió hMSC/kg infúzió, szemben a placebo infúzióval
Biológiai: placebo
placebo infúzió
Biológiai: 4 millió hMSC/kg
4 millió hMSC/kg infúzió
Kísérleti: 3. kohorsz
6 millió hMSC/kg infúzió, szemben a placebo infúzióval
Biológiai: placebo
placebo infúzió
Biológiai: 6 millió hMSC/kg
6 millió hMSC/kg infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonságot dóziskorlátozó toxicitás (DLT) alapján értékelik
Időkeret: 14 nappal az infúzió után
• Ezen túlmenően DLT-t rendelnek ki, ha az infúzió beadását követő 14 napon belül bármilyen 3-4. fokozatú tüdő-, szív-, vese-, szájnyálkahártya- vagy máj-, illetve 4-es fokozatú egyéb szerveket érintő nemkívánatos esemény következett be a National Cancer Institute szerint ( NCI) Nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.03-as verzió.
14 nappal az infúzió után
A biztonságot a dóziskorlátozó toxicitás alapján értékelik
Időkeret: 48 órával az infúzió után
• A DLT akkor vált ki, ha az infúzió beadása után 48 órával az infúzióval összefüggő ≥2 fokú allergiás toxicitás jelentkezik, beleértve a bőrkiütést, kipirulást, csalánkiütést, nehézlégzést, ≥38°C-os (≥100,4°F) lázat. a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) közös terminológiai kritériumai a mellékhatásokra (CTCAE) 4.03-as verziója szerint.
48 órával az infúzió után
A biztonságot a spirometria változása alapján értékelik
Időkeret: 30 perccel az infúzió után
• Változások a spirometriában az infúziót követően a kiindulási értékhez képest
30 perccel az infúzió után
A biztonságot minden nemkívánatos esemény alapján értékelték
Időkeret: 52 héttel az infúziót követően
• A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága
52 héttel az infúziót követően

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által jelentett eredményekben
Időkeret: Az infúziót követő 28. napig
2. Változás a betegek által jelentett eredményekben (PROMIS CAT és örökölt [RAPID 3 / SF36] kérdőívek)
Az infúziót követő 28. napig
DAS28-CRP
Időkeret: 52. hét
Változások a DAS28-CRP-ben
52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
MetroHealth Medical Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Nora singer, MD, MetroHealth Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB16-00587
  • R21AR069226 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a 2 millió hMSC/kg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése