Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta TKA:n jälkeen: Lyhyen ja pitkän aikavälin hermolohkojen vertailu

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: AdventHealth

Kivun hallinta TKA:n jälkeen: Lyhyen ja pitkän aikavälin samanaikaisten safeenisten (adduktorikanavan) ja takahermostolohkojen vertailu ON-Q-pumppujärjestelmällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko merkittävää eroa lyhytaikaisen ON-Q-hermosalkauksen (joka käytetään ennen leikkausta ja pidetään paikallaan, kunnes ensimmäisten pallojen lääkitys on käytetty kokonaan, yleensä 2) välillä. -4 päivää) verrattuna pitkäaikaiseen ON-Q-hermosalpaukseen (joka käytetään ennen leikkausta ja pidetään paikallaan jopa seitsemän päivää leikkauksen jälkeen). Tässä tutkimuksessa analysoidaan potilaiden ilmoittamia kivun tasoja, liikeratoja ja huumeiden käyttöä sekä tutkitaan, vaikuttavatko verenhukka, verenohennusaineet ja hemoglobiini/hematokriittitasot potilaan kiputasoihin.

Tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden ilmoittamaa kipua, liikelaajuutta ja huumeiden käyttöä koko polven nivelleikkauspotilailla, jotka saavat lyhyt- ja pitkäaikaisen yhdistelmähermokatkoksen (adduktorikanavan lapa- ja takaosa sekä laaja-alainen takapolvi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen yksi potilaan suurimmista huolenaiheista koko polven artroplastian (TKA) jälkeen. Riittämätön kivunhallinta voi viivästyttää mobilisaatiota ja estää kuntoutuspyrkimyksiä. Multimodaalista kivunlievitystä, mukaan lukien ääreishermon salpaus, suositellaan kivun lievitykseen, ja tehokkaan kivunhallinnan tason saavuttaminen opioidien sivuvaikutusten minimoimiseksi on elintärkeää potilaan toipumisen ja tyytyväisyyden kannalta. ON-Q-kivunlievitysjärjestelmä antaa jatkuvasti paikallista kipua lievittääkseen tehokkaasti.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunniteltu vertailemaan lyhyt- ja pitkäkestoisten ON-Q-hermosalpausten yhdistelmän vaikutuksia TKA-leikkauksen yhteydessä. ON-Q-hermoblokki- ja pumppujärjestelmä tarjoaa hitaasti infusoidun, jatkuvan paikallispuudutuksen toimituksen leikkauskohtaan ja hermoihin. Instituutiossamme on otettu käyttöön ON-Q-järjestelmän kanssa samanaikainen polvi- ja takahermosalpausten käyttö. Tutkimukseen ei liity muutosta tällä hetkellä käytössä oleviin tyypillisiin menetelmiin. Ultraääni varmistaa alueen anestesiologin katetrin sijoituksen tarkkuuden.

Kaikki peräkkäiset TKA-potilaat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, rekrytoidaan tutkimukseen ennen leikkausta. Ennen leikkausta potilaita pyydetään täyttämään terveyskyselyt, arvioinnit raportoitujen kivun tasojen ja sijainnin sekä liikeradan mittaamiseksi. Kotilääkkeet tarkistetaan ja veren hemoglobiini/hematokriittiarvot kirjataan. Pitkäaikaiseen ryhmään satunnaistetut potilaat saavat koulutusta ON-Q-pallon/-pumpun liittämisestä katetriin demonstraatiosarjan avulla osoittamaan taidon ymmärtämistä. Pitkäaikaisen ryhmän potilaat saavat myös 750 ml:n ON-Q-pallon/pumpun, joka on täytetty 0,125-prosenttisella bupivakaiinilla select-a-flow-safeenakatetrihermoblokkiin ja 400 ml:n ON-Q-pallon/pumpun, joka on täytetty 0,125-prosenttisella bupivakaiinilla. posterior kiinteänopeuksinen katetrihermosalpaus, jotta hermosalvat kestävät jopa 7 päivää hoidon ajan.

Leikkauksen jälkeen tallennetaan verenhukka, potilaspotilaiden hemoglobiini/hematokriittiarvot, käytetyt kipulääkkeet ja sivuvaikutukset, fysioterapian liikerata ja kipuarvioinnit. Kotiutuksen jälkeen potilaat saavat päivittäin puheluita 7 päivään leikkauksen jälkeiseen päivään asti, jossa kerätään ilmoitetut kipupisteet, kulutetut kipulääkkeet ja sivuvaikutukset, katetrin paikan infektion merkit/oireet sekä fysioterapia tai aktiviteetti kyseisenä päivänä. Nämä tiedot sekä terveyskyselylomakkeet kerätään myös molemmilta hoitoryhmiltä 2- ja 6-viikkoisilla seurantakäynneillä.

Tiedot analysoidaan tutkimuksen päätteeksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Meneillään valinnainen polven kokonaisartroplastia
  • Pystyy sietämään sekä lyhyt- että pitkäaikaista ON-Q-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Aiempi dementia tai henkinen epävakaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhytaikainen ON-Q
Yksi portti, select-a-flow pumppu ja ON-Q 750 ml pallo, joka on täytetty bupivakaiinilla 0,125 % saphenous (adduktorikanava) hermosalpa ja yksi portti, kiinteän virtauksen pumppu ja 400 ml ON-Q pallo, jossa on bupivakaiinia 0,125 % leveä kenttä takapolvilohko antaa kivunlievitystä leikkauksesta, kunnes lääkitys on käytetty loppuun (tyypillisesti 2-4 päivää)
Laite: Lyhytaikainen ON-Q
yksiportti, Select-a-flow -pumppu yhdistettynä nivelhermon katetriin, kunnes lääkitys on loppunut ensimmäisistä palloista (yleensä 2-4 päivää)
Laite: Lyhytaikainen ON-Q
yksiportti, kiinteän virtauksen pumppu yhdistetty takapolven katetriin, kunnes lääkitys on loppunut ensimmäisistä palloista (yleensä 2-4 päivää)
Lääke: Lyhytaikainen ON-Q
Bupivakaiini 0,125 %
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen ON-Q
Yksi portti, select-a-flow -pumppu ja kaksi 750 ml:n ON-Q-palloa, jotka on täytetty bupivakaiinilla, 0,125 % safeeninen (adduktorikanava) hermosalpa ja yksi portti, kiinteän virtauksen pumppu ja kaksi 400 ml:n ON-Q-palloa, jossa on bupivakaiinia 0,125 % leveä kenttä takapolven takaosassa esto antaakseen kivunlievityksen leikkauksesta jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen. Toinen pallo kullekin paikalle tarjotaan ennen leikkausta sekä potilaskoulutusta yhteyden muodostamiseksi.
Laite: Pitkäaikainen ON-Q
yksiportti, Select-a-flow -pumppu yhdistettynä nivelhermon katetriin 7 päivään leikkauksen jälkeen
Laite: Pitkäaikainen ON-Q
yksiportti, kiinteän virtauksen pumppu yhdistetty takapolven katetriin 7. päivään leikkauksen jälkeen
Lääke: Pitkäaikainen ON-Q
Bupivakaiini 0,125 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauspäivän lähtötilanteen kipupisteistä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tämä kerätään leikkauspäivästä 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan ilmoittamaa kipua, joka määritetään numeerisen kivun arviointiasteikon 0-10 tuloksilla polven ollessa levossa ja aktiivisella taivutusliikkeellä sen määrittämiseksi, onko lyhyt- ja pitkäkestoisten ryhmien välillä eroa.
Tämä kerätään leikkauspäivästä 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Opioidien ja analgeettien käyttö
Aikaikkuna: Tämä kerätään päivittäin leikkauspäivästä 7. päivään leikkauksen jälkeen.
Samanaikaiset kipulääkkeet, jotka on kulutettu ON-Q-hermosalpajärjestelmän käytön aikana, dokumentoidaan, jotta voidaan tunnistaa potilaan opioidien kulutuksen väheneminen/lisäys.
Tämä kerätään päivittäin leikkauspäivästä 7. päivään leikkauksen jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat yleisiä opioidi- ja kipulääkkeiden sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Tämä kerätään päivittäin leikkauspäivästä 7. päivään leikkauksen jälkeen.
Samanaikaiset kipulääkityksen sivuvaikutukset, joita esiintyy yleisesti ON-Q-hermosalpajärjestelmän käytön aikana, mukaan lukien pahoinvointi, ummetus tai ihottuma, dokumentoidaan.
Tämä kerätään päivittäin leikkauspäivästä 7. päivään leikkauksen jälkeen.
Potilaan liikerata (astetta)
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan kaikilla laitosfysioterapian istunnoilla 1. ja 2. leikkauksen jälkeisillä päivillä ja seurantakäynneillä 2 ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta.
Asteina mitattu liikealue kerätään. Tämä mitataan PI- ja/tai fysioterapia-arvioinneilla ja sitä käytetään vertaamaan, onko osallistujien liikerajoissa eroja lyhyen ja pitkän aikavälin ryhmien välillä.
Tämä suoritetaan kaikilla laitosfysioterapian istunnoilla 1. ja 2. leikkauksen jälkeisillä päivillä ja seurantakäynneillä 2 ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - SF-12
Aikaikkuna: Tämä arvio kerätään 2 ja 6 viikon seurantakäynneillä.
Arvioi potilaan elämänlaatua SF-12-arviointipisteiden avulla, jotta voit arvioida, onko lyhyen ja pitkän aikavälin ryhmien välillä trendieroja.
Tämä arvio kerätään 2 ja 6 viikon seurantakäynneillä.
Elämänlaatu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Tämä arvio kerätään 2 ja 6 viikon seurantakäynneillä.
Arvioi potilaan elämänlaatua EQ-5D-5L-arviointipisteiden avulla ja arvioi, onko lyhyen ja pitkän aikavälin ryhmien välillä trendieroja.
Tämä arvio kerätään 2 ja 6 viikon seurantakäynneillä.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on intraoperatiivinen verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Leikkauksen johtopäätös
Leikkauksensisäinen verenmenetys ml:na kerätään potilaskertomuksista
Leikkauksen johtopäätös
Hemoglobiinilaboratoriotulokset (grammaa/desilitra)
Aikaikkuna: Hemoglobiini- ja hematokriittilaboratoriotulokset kerätään potilaan ennen leikkausta saaduista testauslaboratoriotuloksista (30 päivän sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisistä laitoslaboratoriotuloksista (48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen).
Hemoglobiiniarvot kerätään potilaskertomuksista
Hemoglobiini- ja hematokriittilaboratoriotulokset kerätään potilaan ennen leikkausta saaduista testauslaboratoriotuloksista (30 päivän sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisistä laitoslaboratoriotuloksista (48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen).
Hematokriittilaboratoriotulokset (pitoisuuden prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Hemoglobiini- ja hematokriittilaboratoriotulokset kerätään potilaan ennen leikkausta saaduista testauslaboratoriotuloksista (30 päivän sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisistä laitoslaboratoriotuloksista (48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen).
Hematokriittitasot kerätään potilaskertomuksista.
Hemoglobiini- ja hematokriittilaboratoriotulokset kerätään potilaan ennen leikkausta saaduista testauslaboratoriotuloksista (30 päivän sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisistä laitoslaboratoriotuloksista (48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AdventHealth

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Halyard Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: J. Dean Cole, M.D., AdventHealth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 880424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Lyhytaikainen ON-Q

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia