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Schmerzbehandlung nach TKA: Vergleich von kurz- und langfristigen Nervenblockaden

1. August 2019 aktualisiert von: AdventHealth

Schmerzbehandlung nach TKA: Vergleich von kurz- und langfristigen gleichzeitigen Saphenus- (Adduktorenkanal) und posterioren Nervenblockaden unter Verwendung des ON-Q-Pumpensystems

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen der Anwendung einer kurzzeitigen ON-Q-Nervenblockade gibt (die vor der Operation angewendet und an Ort und Stelle gehalten wird, bis das Medikament in den ersten Kugeln vollständig aufgebraucht ist, normalerweise 2 -4 Tage) im Vergleich zu einer langfristigen ON-Q-Nervenblockade (die vor der Operation angelegt und bis zu sieben Tage nach der Operation beibehalten wird). Diese Studie wird die von den Patienten gemeldeten Schmerzwerte, den Bewegungsumfang und den Drogenkonsum analysieren und untersuchen, ob Blutverlust, Blutverdünner und Hämoglobin-/Hämatokritwerte im Blut die Schmerzwerte des Patienten beeinflussen.

In dieser Studie werden die von Patienten berichteten Schmerzen, der Bewegungsumfang und die Verwendung von Betäubungsmitteln bei Knietotalendoprothetik-Patienten verglichen, die eine kurz- und langfristige kombinierte Nervenblockade erhalten (Saphena und posterior des Adduktorkanals und Wide-Field-Posterior-Knie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen bleiben eine der größten Sorgen des Patienten nach einer totalen Knieendoprothetik (TKA). Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann die Mobilisierung verzögern und die Rehabilitationsbemühungen hemmen. Multimodale Analgesie, einschließlich peripherer Nervenblockade, wird zur Schmerzlinderung empfohlen, und das Erreichen eines wirksamen Schmerzmanagements bei gleichzeitiger Minimierung von Opioid-Nebenwirkungen ist für die Genesung eines Patienten und die Zufriedenheit der erbrachten Versorgung von entscheidender Bedeutung. Das ON-Q-Schmerzlinderungssystem infundiert kontinuierlich lokale Analgesie für eine wirksame Schmerzlinderung.

Dies ist eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der Wirkungen der kurzzeitigen und langfristigen Kombination von ON-Q-Nervenblockaden in Verbindung mit einer TKA-Operation. Das ON-Q-Nervenblockier- und Pumpensystem sorgt für eine langsam infundierte, kontinuierliche Abgabe eines Lokalanästhetikums an die Operationsstelle und die Nerven. Die gleichzeitige Anwendung von Saphenus- und posterioren Knienervenblockaden mit dem ON-Q-System hat sich an unserem Institut als Standardverfahren etabliert. Die Studie beinhaltet keine Änderung der derzeit üblichen Verfahren. Ultraschall stellt die Genauigkeit der Katheterplatzierung durch einen regionalen Anästhesisten sicher.

Alle konsekutiven TKA-Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, werden vor der Operation für die Aufnahme in die Studie rekrutiert. Vor der Operation werden die Patienten gebeten, Gesundheitsfragebögen, Bewertungen auszufüllen, um die gemeldeten Schmerzniveaus und -orte sowie den Bewegungsbereich zu messen. Die Hausmedikation wird überprüft und die Hämoglobin-/Hämatokritwerte im Blut werden aufgezeichnet. Patienten, die in die Langzeitgruppe randomisiert wurden, erhalten eine Schulung zum Anschließen des ON-Q-Balls/der ON-Q-Pumpe an den Katheter unter Verwendung eines Demonstrationssets, um das Verständnis der Fertigkeit zu demonstrieren. Patienten in der Langzeitgruppe erhalten außerdem eine 750-ml-ON-Q-Kugel/Pumpe, gefüllt mit Bupivacain 0,125 % für die Select-a-Flow-Saphenus-Katheter-Nervenblockade und eine 400-ml-ON-Q-Kugel/Pumpe, gefüllt mit Bupivacain 0,125 % für die posteriore Nervenblockade mit festem Frequenzkatheter, damit die Nervenblockaden bis zu den 7 Tagen der Behandlung bestehen bleiben.

Postoperativ werden Blutverlust, stationäre Hämoglobin-/Hämatokritwerte, eingenommene Schmerzmittel und Nebenwirkungen, Bewegungsbereich durch Physiotherapie und Schmerzbewertungen aufgezeichnet. Nach der Entlassung erhalten die Patienten bis zum 7. Tag nach der Operation tägliche Telefonanrufe, um gemeldete Schmerzwerte, eingenommene Schmerzmittel und Nebenwirkungen, Anzeichen/Symptome einer Infektion an der Katheterstelle und physikalische Therapie oder Aktivität für diesen Tag zu sammeln. Diese Informationen sowie Gesundheitsfragebögen werden auch von beiden Behandlungsgruppen bei den 2-wöchigen und 6-wöchigen Nachsorgebesuchen in der Praxis gesammelt.

Die Daten werden am Ende der Studie analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Sich einer elektiven Knie-Totalendoprothetik unterziehen
  • Kann sowohl Kurz- als auch Langzeit-ON-Q-Therapie tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Vorgeschichte von Demenz oder geistiger Instabilität
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Kurzzeitiges ON-Q
Single-Port, Select-a-Flow-Pumpe und 750-ml-ON-Q-Ball gefüllt mit Bupivacain 0,125 % Saphenusnervenblockade (Adduktorenkanal) und Single-Port-Pumpe mit festem Fluss und 400 ml ON-Q-Ball mit Bupivacain 0,125 % Wide Field Posterior Knee Block to Analgesie von der Operation bis zum Aufbrauchen der Medikation (normalerweise 2-4 Tage)
Gerät: Kurzzeitiges ON-Q
Single-Port-Select-a-Flow-Pumpe, die mit einem Blockadekatheter des N. saphenus verbunden ist, bis die Medikamente in den anfänglichen Kugeln aufgebraucht sind (normalerweise 2-4 Tage)
Gerät: Kurzzeitiges ON-Q
Single-Port-Pumpe mit festem Fluss, die mit dem hinteren Kniekatheter verbunden ist, bis das Medikament in den ersten Kugeln aufgebraucht ist (normalerweise 2-4 Tage)
Arzneimittel: Kurzzeitiges ON-Q
Bupivacain 0,125 %
EXPERIMENTAL: Langzeit-ON-Q
Einzelanschluss, Select-a-Flow-Pumpe und zwei 750-ml-ON-Q-Kugeln gefüllt mit 0,125 % Bupivacain saphenus (Adduktorenkanal) Blockade des Nervus saphenus (Adduktorenkanal) und Einzelanschluss, Konstantflusspumpe und zwei 400-ml-ON-Q-Kugeln mit Bupivacain 0,125 % Weitfeld hinteres Knie Block zur Analgesie von der Operation bis zu 7 Tage nach der Operation. Der zweite Ball für jeden Standort wird präoperativ bereitgestellt, zusammen mit der Patientenaufklärung für die Verbindung.
Gerät: Langzeit-ON-Q
Single-Port-Select-a-Flow-Pumpe, die bis zum 7. Tag nach der Operation mit einem Blockadekatheter des N. saphenus verbunden ist
Gerät: Langzeit-ON-Q
Single-Port-Pumpe mit festem Fluss, die bis zum 7. Tag nach der Operation mit dem hinteren Kniekatheter verbunden ist
Arzneimittel: Langzeit-ON-Q
Bupivacain 0,125 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzscores am Tag der Operation nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Diese wird vom Tag der Operation bis 6 Wochen nach der Operation erhoben
In dieser Studie werden die vom Patienten berichteten Schmerzen bewertet, die anhand der Ergebnisse der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0-10 bei ruhendem Knie und bei aktiver Beugebewegung bestimmt werden, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den Kurz- und Langzeitgruppen gibt.
Diese wird vom Tag der Operation bis 6 Wochen nach der Operation erhoben
Verwendung von Opioiden und Analgetika
Zeitfenster: Diese wird täglich vom Tag der Operation bis zum 7. Tag nach der Operation gesammelt.
Begleitend eingenommene Schmerzmittel, während das ON-Q-Nervenblockiersystem noch verwendet wird, werden dokumentiert, um eine Verringerung/Erhöhung der Opioidkonsumtrends des Patienten zu identifizieren.
Diese wird täglich vom Tag der Operation bis zum 7. Tag nach der Operation gesammelt.
Anzahl der Teilnehmer, bei denen häufige Nebenwirkungen von Opioiden und Analgetika auftreten
Zeitfenster: Diese wird täglich vom Tag der Operation bis zum 7. Tag nach der Operation gesammelt.
Begleitende Nebenwirkungen von Schmerzmitteln, die häufig auftreten, während das ON-Q-Nervenblockiersystem noch verwendet wird, werden dokumentiert, einschließlich Übelkeit, Verstopfung oder Hautausschlag.
Diese wird täglich vom Tag der Operation bis zum 7. Tag nach der Operation gesammelt.
Bewegungsbereich des Patienten (Grad)
Zeitfenster: Dies wird bei allen stationären Physiotherapiesitzungen am 1. und 2. Tag nach der Operation und bei den Folgebesuchen in der Praxis 2 und 6 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Der in Grad gemessene Bewegungsbereich wird erfasst. Dies wird durch PI- und/oder Physiotherapie-Bewertungen gemessen und verwendet, um zu vergleichen, ob es einen Unterschied im Bewegungsbereich der Teilnehmer zwischen Kurz- und Langzeitgruppen gibt.
Dies wird bei allen stationären Physiotherapiesitzungen am 1. und 2. Tag nach der Operation und bei den Folgebesuchen in der Praxis 2 und 6 Wochen nach der Operation durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität - SF-12
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei 2- und 6-wöchigen Folgebesuchen in der Praxis erhoben.
Bewerten Sie die Lebensqualität des Patienten anhand des SF-12-Bewertungsergebnisses, um festzustellen, ob es einen Trendunterschied zwischen Kurz- und Langzeitgruppen gibt.
Diese Bewertung wird bei 2- und 6-wöchigen Folgebesuchen in der Praxis erhoben.
Lebensqualität - EQ-5D-5L
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei 2- und 6-wöchigen Folgebesuchen in der Praxis erhoben.
Bewerten Sie die Lebensqualität des Patienten anhand des EQ-5D-5L-Bewertungsergebnisses, um festzustellen, ob es einen Trendunterschied zwischen Kurz- und Langzeitgruppen gibt.
Diese Bewertung wird bei 2- und 6-wöchigen Folgebesuchen in der Praxis erhoben.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit intraoperativem Blutverlust (ml)
Zeitfenster: Abschluss der Operation
Der intraoperative Blutverlust in ml wird den Patientenakten entnommen
Abschluss der Operation
Hämoglobin-Laborergebnisse (Gramm/Deziliter)
Zeitfenster: Hämoglobin- und Hämatokrit-Laborergebnisse werden aus den präoperativen Laborergebnissen des Patienten (innerhalb von 30 Tagen vor der Operation) und aus postoperativen stationären Laborergebnissen (innerhalb von 48 Stunden nach der Operation) erhoben.
Die Hämoglobinwerte werden aus den Patientenakten erhoben
Hämoglobin- und Hämatokrit-Laborergebnisse werden aus den präoperativen Laborergebnissen des Patienten (innerhalb von 30 Tagen vor der Operation) und aus postoperativen stationären Laborergebnissen (innerhalb von 48 Stunden nach der Operation) erhoben.
Hämatokrit-Laborergebnisse (Prozentsatz der Konzentration)
Zeitfenster: Hämoglobin- und Hämatokrit-Laborergebnisse werden aus den präoperativen Laborergebnissen des Patienten (innerhalb von 30 Tagen vor der Operation) und aus postoperativen stationären Laborergebnissen (innerhalb von 48 Stunden nach der Operation) erhoben.
Die Hämatokritwerte werden aus den Patientenakten entnommen.
Hämoglobin- und Hämatokrit-Laborergebnisse werden aus den präoperativen Laborergebnissen des Patienten (innerhalb von 30 Tagen vor der Operation) und aus postoperativen stationären Laborergebnissen (innerhalb von 48 Stunden nach der Operation) erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AdventHealth

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Halyard Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: J. Dean Cole, M.D., AdventHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 880424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Kurzzeitiges ON-Q

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