Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AS: Nilkkavälikappale Talar-luun osteokondraalivaurioille (AS)

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jari Dahmen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tuleva tutkimus nilkan välikappaleen kliinisestä tehokkuudesta suurten, moninkertaisten, kystisten ja sekundaaristen tai tertiääristen osteokondraalisten vaurioiden kirurgisessa hoidossa

Ankle Spacerin avulla potilaat implantoidaan, jonka kliiniset ja radiologiset tulokset tallennetaan prospektiivisesti ja analysoidaan eri ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nilkan nyrjähdykset voivat johtaa talar osteokondraalisiin vaurioihin (OCD), joilla on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Kun nämä OCD:t ovat luonteeltaan suuria (halkaisija anterior-posterior tai mediaal-lateral halkaisija > 1,5 cm), kystisiä, aiempi leikkaushoito on epäonnistunut tai jos talar nivelpinnalla on useita, kirurginen hoito fiksaatiolla tai luuytimen stimulaatio on vasta-aiheista. Nilkan artrodeesia tai fuusiota voidaan harkita, mutta tämä johtaa toiminnalliseen rajoitukseen, joka johtuu liikeradan vähenemisestä (ROM). Ankle Spacer on kehitetty palvelemaan luuta säästävää proteesia, säilyttämään liikkumavaraa, optimoimaan fyysistä toimintaa ja pinnoittamaan taluluun uudelleen. Se on yksiosainen implanttijärjestelmä, joka korvaa tibio-talar-nivelen nivellevän ylemmän taluluun pinnan ja tarjoaa useita implanttikokoja, jotta ne sopivat eri kokoisiin taluluun. Se on anatomisesti suunniteltu alkuperäiseen ylempään taluksen pintaan tarjoamaan optimaalinen istuvuus distaaliseen nivelpintaan. Siinä on karkea titaaniplasmaspray (TPS), jonka pinta on päällystetty kahdella pylväällä ja piikillä implantin kiinnitystä varten. Karkea pinta mahdollistaa toissijaisen kiinnityksen luun sisäänkasvun avulla ja proteesin takaosassa olevat piikit mahdollistaen implantin optimaalisen kiinnittymisen ja minimaalisen iatrogeenisen vaurion kiinnityksen yhteydessä. Näillä keinoilla nilkkanivelen anatominen tilanne ja luonnollinen yhteensopivuus peilataan optimaalisesti. Huolimatta siitä, että tästä erityisestä implantista ei ole julkaistu kliinisiä tutkimuksia, oletetaan, että 5 vuoden leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia koskien kipua ja proteesin eloonjäämistä pidetään hyvinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vaihtelee 18-80 vuoden välillä
  • talar osteokondraalinen vika (useita rappeuttavia talaarikystoja ja/tai aikaisempi epäonnistunut leikkaushoito ja/tai useita vaurioita ja/tai suuri (> 15 mm))
  • halukas saamaan Ankle Spacerin kirurgisen istutuksen
  • on saanut tiedon tutkimuksen luonteesta ja antanut kirjallisen suostumuksen
  • Tutkittava ja hoitava lääkäri sopivat, että tutkittava palaa kaikille vaadituille toimenpiteen jälkeisille seurantakäynneille
  • aiempi konservatiivinen hoito epäonnistui
  • valituksia vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • -vakava nilkan epämuodostus.(> 5° varus/valgus).
  • murtuma < 6 kuukautta - jännetulehdus - diabetes mellitus / nivelreuma
  • edennyt osteoporoosi
  • asteen kaksi tai korkeampi (Kellgren-Lawrence-Score) nilkkanivelen rappeuma sääriluun puolella.
  • mikä tahansa nilkan muodonmuutos, joka ei salli ruston asianmukaista rasitusta ja/tai halutun kokoisen implantin oikeaa asettumista, kuten kirurgisessa tekniikassa on kuvattu.
  • verenkierron rajoitukset ja aiemmat infektiot, jotka voivat hidastaa paranemista.
  • vierasesineherkkyys. Jos materiaalin herkkyyttä epäillään, asianmukaiset testit on tehtävä ja herkkyys suljettava pois ennen implantointia.
  • aktiivinen infektio tai verenkierron rajoitukset.
  • sairaudet, jotka yleensä rajoittavat potilaan kykyä tai halukkuutta rajoittaa toimintaa tai noudattaa ohjeita paranemisjakson aikana, mukaan lukien vaikea neuroartropatia.
  • patologiset tilat, kuten luun riittämätön määrä tai laatu (esim. kystiset muutokset tai vaikea osteopenia), jotka voivat vaarantaa implantin kiinnittymisen.
  • osallistuvat parhaillaan tutkimuslääke- tai muuhun laitetutkimukseen, joka kliinisesti häiritsee nykyisen tutkimuksen päätepisteitä.
  • Kyvyttömyys tuoda takaisin leikkauspaikalle pitkäaikaista seurantaa varten tai tutkittava ei ole halukas täyttämään asianmukaisia ​​arviointilomakkeita
  • rasvaisuusaste I (BMI > 30 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Nilkkavälikappale (AS)
Tämä käsivarsi vastaanottaa kirurgisesti implantoitavan nilkkavälikkeen nilkkaan.
Menettely: Nilkkavälikappale (AS)
Kaikki mukana olevat potilaat hoidetaan kirurgisella implantaatiolla Ankle Spacer -proteesilla avoimesti korvaamalla tibiotalaarinivelen talaaripuoli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS kävelyn/painonkannattamisen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tutkimusparametri on NRS:n mittaus
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS levossa ja portaiden kiipeämisen aikana
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tulosmittauksia ovat kivun arviointi NRS-kivulla levossa ja portaiden kiipeämisen aikana
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
NRS portaiden kiipeämisen aikana
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tulosmittauksia ovat kivun arviointi NRS-kivulla levossa ja portaiden kiipeämisen aikana
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
AOFAS (amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tulostoimenpiteitä ovat AOFAS.
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
FAOS (jalka- ja nilkkatulos)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tulostoimenpiteitä ovat FAOS
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
SF-36 (lyhytmuoto 36) fyysinen komponenttiasteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tulosmittauksia ovat SF-36 Physical Component Scale
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
SF-36 (lyhytmuoto 36) henkinen komponenttiasteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tulosmittauksia ovat SF-36 Mental Component Scale
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
ROM (liikealue)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tulosmittauksia ovat liikerata (ROM) dorsi- ja plantarfleksion asteina, ja ne mitataan goniometrillä.
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
väestötiedot: sukupuoli
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tallennettavia tutkimusparametreja ovat demografiset tiedot sekä radiografiset arvioinnit löystymisen ja vajoamisen arvioimiseksi (röntgenkuvat). Myös komplikaatiot, implanttien eloonjääminen (tarkistusnopeus), leikkausaika, haittatapahtumat ja sairaalahoidon pituus kirjataan.
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
väestötiedot: ikä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muita tallennettavia tutkimusparametreja ovat demografiset tiedot sekä radiografiset arvioinnit löystymisen ja vajoamisen arvioimiseksi (röntgenkuvat). Myös komplikaatiot, implanttien eloonjääminen (tarkistusnopeus), leikkausaika, haittatapahtumat ja sairaalahoidon pituus kirjataan.
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Röntgentutkimukset löystymisen ja vajoamisen arvioimiseksi (röntgenkuvat). Myös komplikaatiot, implanttien eloonjääminen (tarkistusnopeus), leikkausaika, haittatapahtumat ja sairaalahoidon pituus kirjataan.
ennen leikkausta, seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1,2,3,4,5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: G.M.M.J. Kerkhoffs, MD PhD, Academic Medical Center (AMC Amsterdam)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GK2017AS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkkavälikappale (AS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia