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AS: Knöchelspacer für osteochondrale Defekte im Talus (AS)

14. Juli 2020 aktualisiert von: Jari Dahmen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Eine prospektive Studie zur klinischen Wirksamkeit des Knöchelspacers zur chirurgischen Behandlung von großen, multiplen, zystischen und sekundären oder tertiären osteochondralen Defekten des Talus

Mittels des Ankle Spacers werden Patienten implantiert, deren klinische und radiologische Ergebnisse zu verschiedenen Zeitpunkten prospektiv erfasst und analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Knöchelverstauchungen können zu talaren osteochondralen Defekten (OCDs) führen, die einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten haben. Wenn diese OCDs groß sind (anterior-posteriorer oder medial-lateraler Durchmesser > 1,5 cm im Durchmesser), zystisch sind, eine vorherige chirurgische Behandlung fehlgeschlagen ist oder wenn mehrere auf der talaren Gelenkfläche vorhanden sind, ist eine chirurgische Versorgung durch Fixierung oder Knochenmarkstimulation ist kontraindiziert. Eine Arthrodese oder Fusion des Sprunggelenks kann in Betracht gezogen werden, was jedoch zu einer Funktionseinschränkung aufgrund eines verringerten Bewegungsbereichs (ROM) führt. Um für ein knochenschonendes Prothesenverfahren zu dienen, die Bewegungsfreiheit zu erhalten, die körperliche Funktion zu optimieren und den Talus wieder aufzutauchen, wurde der Ankle Spacer entwickelt. Es handelt sich um ein einteiliges Implantatsystem, das die artikulierende obere Talusfläche des Tibio-Talar-Gelenks ersetzt und mehrere Implantatgrößen bietet, um sich an die unterschiedlichen Talusgrößen anzupassen. Es ist anatomisch an die native obere Talusoberfläche angepasst, um eine optimale Anpassung an die distale Gelenkfläche zu gewährleisten. Es hat eine raue Titan-Plasmaspray (TPS)-beschichtete Unterseite mit zwei Pfosten und Spikes für die Implantatfixierung. Die raue Oberfläche ermöglicht eine sekundäre Fixierung durch Einwachsen von Knochen und die Spikes am hinteren Teil der Prothese ermöglichen eine optimale Haftung des Implantats und minimale iatrogene Schäden bei der Fixierung. Dadurch werden die anatomischen Gegebenheiten und die natürliche Kongruenz des Sprunggelenks optimal wiedergegeben. Trotz der Tatsache, dass keine klinischen Studien zu diesem speziellen Implantat veröffentlicht wurden, wird die Hypothese aufgestellt, dass die postoperativen klinischen Ergebnisse nach 5 Jahren in Bezug auf Schmerzen und Überleben der Prothese als gut angesehen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • osteochondraler Defekt des Talus (mehrere degenerative Taluszysten vorhanden und/oder vorherige fehlgeschlagene chirurgische Behandlung und/oder mehrere Defekte und/oder groß (>15 mm))
  • bereit sind, sich eine chirurgische Implantation des Knöchelspacers zu unterziehen
  • über die Art der Studie informiert wurde und eine schriftliche Zustimmung erteilt hat
  • Der Proband und der behandelnde Arzt stimmen zu, dass der Proband für alle erforderlichen Nachuntersuchungen nach dem Eingriff zurückkehren wird
  • erfolglose vorherige konservative Behandlung
  • Beschwerden für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • -schwere Fehlstellung des Sprunggelenks (> 5° Varus/Valgus).
  • Fraktur < 6 Monate - Sehnenentzündung - Diabetes mellitus / rheumatoide Arthritis
  • fortgeschrittene Osteoporose
  • Grad zwei oder höher (Kellgren-Lawrence-Score) Sprunggelenksdegeneration auf der Schienbeinseite.
  • jegliche Verformung des Sprunggelenks, die ein korrektes Raspeln des Knorpels und/oder einen korrekten Sitz des Implantats in der gewünschten Größe, wie in der Operationstechnik beschrieben, nicht zulässt.
  • Einschränkungen der Blutversorgung und frühere Infektionen, die die Heilung verzögern können.
  • Fremdkörperempfindlichkeit. Bei Verdacht auf Materialempfindlichkeit sollten vor der Implantation geeignete Tests durchgeführt und eine Empfindlichkeit ausgeschlossen werden.
  • aktive Infektion oder Einschränkungen der Blutversorgung.
  • Zustände, die dazu neigen, die Fähigkeit oder Bereitschaft des Patienten einzuschränken, während der Heilungsphase Aktivitäten einzuschränken oder Anweisungen zu befolgen, einschließlich schwerer Neuroarthropathie.
  • pathologische Zustände wie unzureichende Knochenmenge oder -qualität (z. B. zystische Veränderungen oder schwere Osteopenie), die die Implantatfixierung beeinträchtigen können.
  • derzeitige Teilnahme an einem Prüfpräparat oder einer anderen Produktstudie, die klinisch mit den aktuellen Studienendpunkten interferiert.
  • Unfähigkeit, für langfristige Nachuntersuchungen an den Operationsstandort zurückgebracht zu werden, oder der Proband ist nicht bereit, die entsprechenden Bewertungsformulare auszufüllen
  • Adipositas Grad I (BMI > 30 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Knöchelspacer (AS)
Dieser Arm erhält chirurgisch den zu implantierenden Sprunggelenksspacer in seinem Sprunggelenk.
Verfahren: Knöchelspacer (AS)
Alle eingeschlossenen Patienten werden mittels chirurgischer Implantation der Knöchel-Spacer-Prothese in offener Weise behandelt, wobei die talare Seite des Tibiotalargelenks ersetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS beim Gehen/Belasten
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Der primäre Studienparameter ist die Messung des NRS
2 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS in Ruhe und beim Treppensteigen
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Andere Ergebnismessungen umfassen die Schmerzbewertung unter Verwendung des NRS-Schmerzes im Ruhezustand und beim Treppensteigen
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
NRS beim Treppensteigen
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Andere Ergebnismessungen umfassen die Schmerzbewertung unter Verwendung des NRS-Schmerzes im Ruhezustand und beim Treppensteigen
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Score)
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Andere Ergebnismaße umfassen die AOFAS.
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
FAOS (Foot and Ankle Outcome Score)
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Andere Ergebnismaße umfassen FAOS
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
SF-36 (Kurzform 36) Skala für physikalische Komponenten
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Andere Ergebnismessungen umfassen die SF-36-Skala für physikalische Komponenten
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
SF-36 (Kurzform 36) Mentale Komponentenskala
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Andere Ergebnismessungen umfassen die SF-36 Mental Component Scale
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
ROM (Bewegungsbereich)
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Andere Ergebnismessungen umfassen den Bewegungsbereich (ROM) in Grad der Dorsi- und Plantarflexion und werden mit einem Goniometer gemessen
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
demografische Daten: Geschlecht
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Als weitere Untersuchungsparameter werden demografische Daten sowie röntgenologische Auswertungen zur Beurteilung von Lockerungen und Setzungen (Röntgenaufnahmen) erhoben. Komplikationen, Überlebenszeit des Implantats (Revisionsrate), Operationszeit, unerwünschte Ereignisse und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden ebenfalls erfasst.
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
demografische Daten: Alter
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Als weitere Untersuchungsparameter werden demografische Daten sowie röntgenologische Auswertungen zur Beurteilung von Lockerungen und Setzungen (Röntgenaufnahmen) erhoben. Komplikationen, Überlebenszeit des Implantats (Revisionsrate), Operationszeit, unerwünschte Ereignisse und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden ebenfalls erfasst.
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.
Röntgenuntersuchungen zur Beurteilung von Lockerung und Senkung (Röntgenbilder). Komplikationen, Überlebenszeit des Implantats (Revisionsrate), Operationszeit, unerwünschte Ereignisse und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden ebenfalls erfasst.
präoperativ, Nachuntersuchungen 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1, 2, 3, 4, 5 Jahre postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: G.M.M.J. Kerkhoffs, MD PhD, Academic Medical Center (AMC Amsterdam)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GK2017AS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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