Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobiston siirto hepaattisen enkefalopatian hoitona

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Raymond Chung, Massachusetts General Hospital
Pitkälle edenneen maksasairauden yleinen komplikaatio on hepaattinen enkefalopatia, joka johtaa sekaannukseen. Nykyiset hoitovaihtoehdot aiheuttavat sivuvaikutuksia, ovat kalliita eivätkä aina toimi. Epänormaali bakteeripopulaatio suolistossa voi aiheuttaa tämän tilan, ja bakteerien siirtäminen terveen ihmisen paksusuolesta voi hoitaa sen. Tässä tutkimuksessa tutkijat löytävät ensin kaksi tervettä ulosteenluovuttajaa, joiden ulosteenluovutus parantaa pitkälle edenneen maksasairauden potilaiden suolistobakteerien määrää ja auttaa heitä ajattelemaan selkeämmin. Sitten satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat näiden kahden parhaan luovuttajan ulosteenluovutuksen kykyä lumelääkkeeseen parantaa edenneen maksasairauden potilaiden neurologista toimintaa. Jos tutkijat löytävät odotetut tulokset, potilaille, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus ja erittäin hankala hepaattisen enkefalopatian komplikaatio, on tarjolla uusi tehokas hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosikymmeniä jatkunut tutkimus osoittaa, että hepaattinen enkefalopatia (HE), kirroosin yleinen komplikaatio, jolle on tunnusomaista heikentynyt kognitio, kehittyy aivoihin päätyvien suoliston mikrobituotteiden seurauksena. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kirroosipotilailla, erityisesti niillä, joille on kehittynyt HE, on suoliston dysbioosi verrattuna normaaleihin kontrolleihin. Useat uskottavat mekanismit selittävät, kuinka suoliston dysbioosi voi johtaa HE: hen. FMT:n tehokkuudesta kirroosissa on olemassa rajoitetusti aikaisempaa kirjallisuutta. Suurimmassa dokumentoidussa tutkimuksessa 10 kirroosipotilaalla, jotka saivat yhden FMT-peräruiskeen, ei havaittu merkittävää muutosta mikrobiomien monimuotoisuudessa 16S-rRNA-sekvensoinnilla arvioituna. Tutkijat olettavat, että mikrobikoostumuksen aggressiivinen manipulointi ulosteen mikrobiotasiirrolla (FMT) parantaa neurologista toimintaa potilailla, joilla on aiemmin ollut kirroosi ja HE. Lisäksi tutkijat olettavat, että viisi suun kautta annettavaa FMT-kapselia aiemmin tehokkaalta ulosteenluovuttajalta muuttaa merkittävästi kirroosipotilaan suoliston mikrobiomikoostumusta. Tutkimus koostuu 10 potilaan avoimesta pilottitutkimuksesta, jossa tunnistetaan tehokkaita ulosteenluovuttajia, jotka määritellään luovuttajiksi, jotka parantavat eniten vastaanottajan neurologista toimintaa ja mikrobiomien koostumusta. Kaksi tehokkainta pilottitutkimuksen ulosteiden luovuttajaa valitaan luovuttamaan uloste satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT). 20 potilaan RCT tutkii FMT:n vaikutusta neurologisiin tuloksiin potilailla, joilla on kirroosi ja anamneesi HE. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan 5 annosta oraalisia FMT-kapseleita tai lumekapseleita 21 päivän aikana. Kognitiivinen testaus ja ulosteiden kerääminen suoritetaan neljänä ajankohtana, jotta voidaan arvioida muutoksia neurologisessa toiminnassa ja mikrobiomin koostumuksessa. Ensisijainen tulos on neurologisen toiminnan muutos FMT:n jälkeen. Tärkein toissijainen tulos on muutos mikrobiomin koostumuksessa FMT:n jälkeen. Tämä tutkimus voisi tarjota arvokasta tietoa FMT:n kyvystä parantaa suoliston dysbioosia kirroosissa ja hoitaa HE:tä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosin diagnoosi: Perustuu maksan biopsiaan tai hepatologin kliiniseen arvioon historian, tutkimuksen, laboratorio- ja röntgentutkimuksen perusteella
  • Ainakin yhden avoimen HE-jakson historia, määritelty West Haven Criteria Grades II - IV; HE-jaksoja, jotka saivat aikaan maha-suolikanavan verenvuoto, joka vaati vähintään 2 yksikön verensiirtoa, lääkkeiden käyttö, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai keskushermoston vamma, ei lasketa aikaisemmiksi HE-jaksoiksi
  • Yhteensopiva laktuloosi- ja rifaksimiinihoidon kanssa (laktuloosi: vähintään yksi annos vähintään 5 päivänä viikossa; rifaksimiini: vähintään yksi annos vähintään 5 päivänä viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen avoimen HE:n jakso West Haven Criteria Grades II - IV määrittelemänä
  • Odotettavissa maksansiirto kahden kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Nykyinen infektio
  • Suonikohjujen verenvuoto viimeisen 4 viikon aikana
  • Suolistosta imeytyvä tai suonensisäinen antibioottihoito (mukaan lukien siprofloksasiini SBP:n ehkäisyyn) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden nauttiminen 3 kuukauden sisällä historian ja saatavilla olevien seerumitestien perusteella; alkoholinkäyttöä luonnehditaan > 1 alkoholijuomana kuukaudessa
  • PSC maksasairauden etiologiana, kuten aikaisemmassa kirjallisuudessa on ehdotettu, että näillä yksilöillä on ainutlaatuinen mikrobiomi
  • Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen historia
  • Immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Positiivinen C. difficile -testi
  • Psykometrisen hepaattisen enkefalopatian (PHES) pistemäärän kynnysrajan ylittäminen
  • MELD > 17
  • Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti historiassa
  • Alhainen askites-proteiini (≤ 1g/dl) viime vuoden aikana
  • Hemodialyysi viimeisen 30 päivän aikana
  • Muita merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia: seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl, hemoglobiini < 8 g/dl, seerumin natrium < 125 mmol/L, seerumin kalsium > 11,0 mg/dl, seerumin kalium < 2,5 mmol/l
  • Portosysteemisen shuntin tai transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin sijoittaminen
  • Opiaattien, bentsodiatsepiinien tai muiden rauhoittavien lääkkeiden epävakaat annokset
  • Ei pysty antamaan suostumusta; a. Jos MMSE on < 18 tai tutkija katsoo, että potilas ei ole toimintakykyinen, laillisesti valtuutettu edustaja (korjaaja) voi antaa suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fecal Microbiota Transplant (FMT) oraalikapselit
Koehenkilöt saavat 15 oraalista FMT-kapselia päivinä 1, 2, 7, 14 ja 21.
Lääke: Fecal Microbiota Transplant (FMT) oraalikapselit
Luovuttajien tulee olla terveitä yksilöitä, jotka valitaan aiemmin julkaistun tiukan seulontaprosessin kautta. Elizabeth Hohmann M.D. MGH:sta on osoittanut oraalisten pakastettujen FMT-kapseleiden turvallisuuden ja terapeuttisen tehon Clostridium difficile -infektiossa, ja hänen laboratorionsa valmistaa kapselit tätä tutkimusta varten.
Placebo Comparator: Placebo-kapselit
Koehenkilöt saavat lumekapseleita samalla aikataululla kuin kokeellinen ryhmä (päivät 1, 2, 7, 14 ja 21).
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Suun kautta otettavat plasebokapselit, jotka on täytetty glyserolilla ja kaakaojauheella. Nämä kapselit ovat ulkonäöltään identtisiä FMT-kapseleiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykometrinen hepaattinen enkefalopatiapiste (PHES)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)
PHES on validoitu arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu HE-tutkimuksiin kognitiivisen ja psykomotorisen prosessoinnin nopeuden ja visuomotorisen koordinaation testaamiseksi. PHES on 5 kynäpaperitestin akku, joka suoritetaan 15-20 minuutissa. Ensisijainen tulos on muutos PHES-pisteissä välittömästi ennen FMT:tä viikkoon viimeisen FMT-annoksen jälkeen.
Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Haittatapahtumaraportointi tapahtuu päivinä 2, 4, 7, 14, 21 ja sitten 1, 4 viikkoa viimeisen FMT-annon jälkeen.
Haittatapahtumat luokitellaan CTCAE V.4.03:n perusteella.
Haittatapahtumaraportointi tapahtuu päivinä 2, 4, 7, 14, 21 ja sitten 1, 4 viikkoa viimeisen FMT-annon jälkeen.
Stroop testi
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)
Stroop-testi arvioi psykomotorista nopeutta ja kognitiivista joustavuutta värillisen kentän tunnistusreaktioajan ja kirjoitetun värinimen välisen häiriön perusteella. Älypuhelimen sovellusohjelmistoa nimeltä "EncephalApp Stroop Test" käytetään validoituna kognitiivisten toimintahäiriöiden tunnistamiseen kirroosissa ja piilotetun maksaenkefalopatian seulomiseen.
Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)
SF-36 on paljon käytetty elämänlaatukysely. Tutkimuksessa arvioidaan 8 terveyskäsitettä, jotka sisältävät fyysisen toiminnan, ruumiinkivun, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai henkisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveys. käsityksiä. Jokainen näistä terveyskäsitteistä pisteytetään asteikolla 0-100. Arvoa 0 pidetään pahimpana tuloksena ja 100:aa pidetään suotuisimpana terveydentilana kullakin ala-asteikolla. Kokonais- tai summapisteitä ei lasketa.
Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)
Ammoniakin taso
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)
Ammoniakki on serologia, jolla on tunnettu yhteys hepaattiseen enkefalopatiaan.
Ennen ensimmäistä FMT-antoa (päivä 0) ja viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28)
Mikrobiomin istutus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä FMT:n antoa (päivä 0), 3 FMT-annon jälkeen (päivä 14), viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28) ja 4 viikkoa viimeisen FMT-annon jälkeen.
Sekvenssipohjaiset mikrobiomitutkimukset tehdään metagenomisen sekvensoinnin avulla. Laskennalliset analyysit tutkivat luovuttajan mikrobiotan kolonisaatiota vertaamalla yhden nukleotidin variantteja kantatason tiedoissa luovuttajan ja vastaanottajan välillä.
Ennen ensimmäistä FMT:n antoa (päivä 0), 3 FMT-annon jälkeen (päivä 14), viikko viimeisen FMT-annoksen jälkeen (päivä 28) ja 4 viikkoa viimeisen FMT-annon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Center for Microbiome Informatics and Therapeutics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Raymond T Chung, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017P002296

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepaattinen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset Fecal Microbiota Transplant (FMT) oraalikapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia