Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasma Dihydroceramides Are Associated With Hepatic Steatosis in Type 1 and Type 2 Diabetes (CERADIAB)

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Sphingolipids are associated with metabolic diseases. Distribution of plasma sphingolipids in type 1 and type 2 diabetes has never been studied. The objective of the CERADIAB study is to compare plasma sphingoliplids concentrations in type 1 and type 2 diabetic patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sphingolipids represent a major class of lipids that are structural and signaling molecules. Major bioactive sphingolipids include ceramide, dihydroceramide, sphingosine, sphingosine-1-phosphate and sphingomyelin.

Sphingoliplids are involved in development of various chronic metabolic diseases. Some ceramides species are implicated in pancreatic β-cell apoptosis and in insulin resistance in muscle, fat and liver. Some studies have shown association between inhibition of ceramide synthesis, insulin sensibility and lower hepatic steatosis. The deposition of hepatic lipids, especially triacylglycerol, defines the development of hepatic steatosis. However, sphingolipids appear to play an important role in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and in its progression. Changes in plasma shingolipids concentrations may also contribute to the pathogenesis in cardiovascular disease and atherosclerosis. Distribution of plasma sphingolipids concentrations in type 1 and type 2 diabetes has poorly been studied.

The objective of the CERADIAB study is to compare plasma sphingoliplids concentrations in type 1 and type 2 diabetic patients.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients suffering of diabetes type 1 or type 2.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • type 1 or 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • atypical diabetes

    • family dyslipidemia
    • nonmetabolic hepatopathy
    • severe renal failure
    • corticosteroid or immunosuppressive therapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Type 1 diabetes
dosing of sphingolipids
Muut: dosing of sphingolipids
- Measuring the concentration of many species of sphingomyelins, ceramides, dihydroceramides and sphingosine
Type 2 diabetes
Dosing of sphingolipids
Muut: dosing of sphingolipids
- Measuring the concentration of many species of sphingomyelins, ceramides, dihydroceramides and sphingosine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of plasma total ceramides concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Comparison of plasma total dihydroceramides concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- - Comparison of plasma total sphingomyelins concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Comparison of plasma total sphingosine concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Comparison of plasma ceramide species (C16, C18, C20, C22, C23, C24, C24:1, C26:1, C26:2 ceramides) concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Comparison of plasma dihydroceramide species (C18/16, C18/18, C18/20, C18/22, C18/23, C18/24, C18/24:1, C18/26:1, C18/26:2 dihydroceramides) concentration in type 2 diabetic patients versus type 1 diabetic patients.
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and NAFLD biomarkers (steatotest, NASHtest and fibrotest)
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and insulin resistance (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and microvascular complications (history of retinopathy, nephropathy and neuropathy)
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
- Correlation between sphingolipids species concentrations and macrovascular complications (cardiovascular disease history)
Aikaikkuna: Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day
Three-hundred microlitres of plasma were used to quantify dihydroceramides, ceramides, sphingomyelins and sphingosine content. The lipid subspecies were extracted and analysed by Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS/MS), at the Lipidomic Core Facility of the University of Bourgogne (Dijon, France).
Samples taken in 1 single time in the morning, patients fast for 12 hours, on 1 single day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 16. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 16. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIC14-21-17-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset dosing of sphingolipids

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia