Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin lisäyksen vaikutukset kognitioon, aivoverenkiertoon, mikrobiotaan ja systeemiseen tulehdukseen.

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: EllenSmith, Northumbria University

Resveratrolin lisäyksen akuutit ja krooniset vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, maha-suolikanavan mikrobiotaan ja aivoverenkiertoon: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien tutkimus terveillä, ylipainoisilla ihmisillä.

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että runsasrasvaisella ruokavaliolla on haitallisia vaikutuksia suoliston terveyteen. Tämä lisää riskiä sairastua liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin (kuten tyypin 2 diabetekseen) ja häiritsee kognitiota ja mielialaa.

Tutkimukset ovat ehdottaneet, että suoliston terveyttä voidaan parantaa ottamalla tiettyjä lisäravinteita, mukaan lukien resveratrolia (polyfenolia, jota löytyy pääasiassa punaisten rypäleiden kuorista). Resveratrolin on myös osoitettu parantavan aivojen verenkiertoa ja mahdollisesti aivojen toimintaa – tätä tutkivaa tutkimusta on kuitenkin vain vähän.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon päivittäisen resveratrolin käytön vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, aivojen verenkiertoon, suoliston mikrobiotaan ja systeemiseen tulehdukseen ylipainoisilla ja lihavilla terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen osallistujan tulee osallistua laboratorioon neljä kertaa. Ensimmäinen näistä on ensimmäinen seulonta/koulutuskäynti, joka tapahtuu iltapäivällä ja kestää yhteensä 3 tuntia. Ensimmäisen vierailun aikana osallistujia pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. He tarjoavat elämäntapa- ja väestötietoja sekä fyysisen terveyden (pituus, paino, verenpaine, vyötärön ja lantion välinen suhde) seulonnan. Sen jälkeen heidät koulutetaan tietokoneistettuihin kognitiivisiin ja mielialatehtäviin. Ajan päätteeksi heille toimitetaan ruokapäiväkirja ja ulostenäytteenottopakkaus.

Opintopäivät 1 ja 2 (12 viikon välein):

Osallistujat saapuvat laboratorioon klo 8.00 paastottuaan edellisenä iltana klo 20 alkaen, välttäneet kofeiinipitoisia tuotteita 18 tuntia, alkoholia ja reseptivapaita lääkkeitä 24 tuntia sekä oraalisia antihistamiineja 48 tuntia ennen istunnon alkua. He tuovat mukanaan myös täytetyn ruokapäiväkirjan ja ulostenäytteen.

Osallistujat antavat verinäyte, jonka jälkeen heille annetaan standardoitu aamiainen, joka sisältää x2 viipaletta valkoista paahtoleipää voita ja kofeiinitonta teetä tai kahvia. He tarjoavat myös virtsanäytteen. Osallistujat suorittavat sitten tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin (pituus noin 1 tunti), minkä jälkeen mitataan verenpaine ja syke. Osanäytteen osallistujat, jotka toimittavat myös aivojen (aivojen) verenvirtaustietoja, saavat sitten kvantitatiivisen lähi-infrapunaspektroskopian (qNIRS) otsanauhan otsalle ja 5 minuutin perusmittaus tallennetaan.

Tämän jälkeen osallistujat käyttävät päivän hoitonsa, jonka jälkeen pidetään lyhyt tauko ja suorittavat sitten toisen kognitiivisen arvioinnin. qNIRS-osallistujat antavat jälleen aivojen verenkiertotiedot ja sen jälkeen heille tarjotaan standardoitu lounas (juustovoileipä, valmiit suolalastut ja vaniljakastike). Osallistujat suorittavat lopullisen kognitiivisen arviointinsa ja antavat sitten toisen verinäytteen.

Ensimmäisen opiskelupäivän päätteeksi osallistujille annetaan hoito- ja hoitopäiväkirjansa, heitä neuvotaan ottamaan yksi tabletti kahdesti päivässä (aamiaisen ja illallisen kanssa). Molemmat opiskelupäivät ovat identtisiä ja ne tapahtuvat 84 päivän (+/- 5 päivän) välein.

Osallistujien tulee myös osallistua lyhyelle hoitovaihtovierailulle viikolla 6 (5 minuuttia).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
        • Northumbria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinnostaa osallistua tutkimukseen
  • Terve
  • Ikä 35-60 vuotta (mukaan lukien)
  • Painoindeksisi on 25-39,9
  • Halukas syömään normaalia ruokavaliota 12 viikon lisäravintojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

Sinun ei pitäisi osallistua, jos:

  • Ovat alle 35-vuotiaita tai yli 60-vuotiaita
  • Kehon massaindeksi (BMI) on alle 25 tai suurempi kuin 39,9.
  • olet käyttänyt antibiootteja (mukaan lukien pre- ja probioottiset lisäravinteet/juomat) viimeisten 8 viikon aikana
  • sinulla on epäsäännöllinen suolen toiminta (alle 1 päivässä)
  • Onko sinulla aiempaa lääketieteellistä tilaa/sairautta joitain poikkeuksia lukuun ottamatta - ota yhteyttä tutkijaan
  • Sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta - tarkista tutkijalta
  • Sinulla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä, mukaan lukien värisokeus.
  • Englanti ei ole ensimmäinen kielesi tai englannin taitosi ei vastaa kansainvälisen englannin kielen koejärjestelmän (IELTS) luokkaa 6 tai uudempaa
  • Onko sinulla oppimisvaikeuksia tai lukihäiriö
  • Kärsit tällä hetkellä usein lääkitystä vaativista migreeneistä (> 1 kuukaudessa)
  • Onko sinulla ruoka-aineallergiaa, intoleranssia tai herkkyyttä
  • sinulla on korkea verenpaine (systolinen yli 159 mm Hg tai diastolinen yli 99 mm Hg)
  • Savu
  • Sinulla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • Eivät pysty suorittamaan kaikkia tutkimusarviointeja
  • Osallistut tällä hetkellä johonkin muuhun kliiniseen tai ravitsemusinterventiotutkimukseen tai olet tehnyt viimeisen 4 viikon aikana
  • Sinulla on jokin terveydentila, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen
  • olet käyttänyt säännöllisesti lisäravinteita viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäisenä päivänä tai yhteensä 4 päivää)
  • Liiallinen kofeiinin saanti (> 500 mg päivässä) - vastaa 5/6 kupillista kahvia/8 kupillista teetä päivässä tai vastaava muista lähteistä
  • Syö enemmän kuin 5 annosta hedelmiä tai vihanneksia päivässä
  • Kaikki unihäiriöt tai ota unilääkkeitä
  • Onko sinulla tunnettuja aktiivisia infektioita
  • Onko sinulla tai saatat ajatella, että sinulla on riski saada kuppa, hepatiitti, ihmisen T-lymfotrooppinen virus tai ihmisen immuunikatovirus?
  • Sinulla on koskaan ollut rintasyöpä ja/tai rinnanpoisto
  • Sinulla on hemofilia tai muu vastaava hyytymishäiriö
  • Sinulla ei ole pankkitiliä (pakollinen maksuun)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaavat lumekapselit (1 kapseli kulutettuna kahdessa vaiheessa joka päivä).
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat käyttävät yhtä hoitotyypeistä päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Resveratroli
500 mg Veri-te Resveratrolia (kulutettu kahtena 250 mg tablettina, kahdessa aikapisteessä joka päivä).
Ravintolisä: Resveratroli
Osallistujat käyttävät yhtä hoitotyypeistä päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Veri-teTM Resveratroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kognitiivisesta (muisti) suorituskyvystä 45 minuuttia, 240 minuuttia ja 12 viikkoa annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Muistin suorituskykyä arvioidaan tietokoneistetun kognitiivisen pariston avulla (jota käytetään COMPASS-kognitiivisen arviointiohjelman avulla). Muistia arvioidaan käyttämällä kolmea globaalia mittaa (työmuisti, muistin nopeus ja episodinen muisti). Globaalit mittaukset luodaan ottamalla dataa useista kyseiseen kognitiiviseen alueeseen kohdistuvista tehtävistä. Työmuisti: yhdistetty tarkkuuspistemäärä (% oikein) tehtävistä: numeerinen työmuisti (NWM), sarja 3:n vähennykset (SS3), sarja 7:n vähennykset (SS7) ja nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVIP). Muistin nopeus: yhdistetty nopeuspistemäärä (msec) tehtävistä NWM, viivästetty nimien palautus, viivästetty kuvantunnistus ja viivästetty sanantunnistus. Episodinen muisti: yhdistetty tarkkuuspiste (% oikein) tehtävistä välittömästä sanan muistamisesta, viivästetystä sanan muistamisesta, viivästetystä nimestä kasvoihin, viivästetty kuvantunnistus, viivästetty sanantunnistus.
45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Muutos lähtötason kognitiivisesta suorituskyvystä (Huomio) 45 minuuttia, 240 minuuttia ja 12 viikkoa annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Huomiokykyä arvioidaan tietokoneistetun kognitiivisen pariston avulla (jota käytetään COMPASS-kognitiivisen arviointiohjelman avulla). Huomiota arvioidaan käyttämällä kahta globaalia mittaa (tarkkaisuus ja huomion nopeus). Tarkkailun tarkkuus: tarkkuuspisteet (% oikein) valitusta reaktioaikatehtävästä. Huomionopeus: nopeuspisteet (ms), jotka on otettu valitusta reaktioaikatehtävästä.
45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotayhteisöissä, kvantifioitu käyttämällä 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) geeniyhteisöanalyysiä.
12 viikkoa
Muutos systeemisistä tulehdussytokiineista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 5 tuntia, 12 viikkoa
Tulehdukselliset sytokiinit (mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini ja interleukiini-6) mitataan plasmasta ELISA-analyysin avulla yhdessä muiden päätepisteiden kanssa, mukaan lukien resveratrolin metaboliitit.
5 tuntia, 12 viikkoa
Muutos virtsan ja plasman metabolomista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset plasmassa ja virtsan metabolomissa profiloidaan käyttämällä Thermo Q-Exactive nestekromatografia/massaspektrometriaspektrometriä ja tiedot analysoidaan Progenesis QI:llä.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen kokonaishemoglobiinin aivoverenvirtauksen (CBF) mittauksesta
Aikaikkuna: 115-190 minuuttia, 12 viikkoa
Frontaalisen aivokuoren CBF mitattiin kvantitatiivisella lähi-infrapunaspektroskopialla (q-NIRS).
115-190 minuuttia, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen dehapetetun hemoglobiinin CBF-mittauksesta
Aikaikkuna: 115-190 minuuttia, 12 viikkoa
Frontaalisen aivokuoren CBF mitattuna qNIRS:llä.
115-190 minuuttia, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen happisaturaation CBF-mittauksesta
Aikaikkuna: 115-190 minuuttia, 12 viikkoa
Frontaalisen aivokuoren CBF mitattuna qNIRS:llä.
115-190 minuuttia, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Verenpaine
Aikaikkuna: 45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan jokaisen kognitiivisen arvioinnin jälkeen (mitattu mm Hg).
45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Syke mitataan jokaisen kognitiivisen arvioinnin jälkeen (mitattu BPM:nä).
45 minuuttia, 240 minuuttia, 12 viikkoa
Muutos subjektiiviseen mielialapisteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 240 minuuttia, 12 viikkoa
Subjektiiviset mielialapisteet mitataan Profile of Mood -asteikolla. Kysely sisältää 65 kohtaa ja osallistujat arvioivat mielialaansa asteikolla 0-4 (ei ollenkaan - erittäin). Nämä pisteet jaetaan kuuteen mielialatulokseen (jännitys, masennus, viha, tarkkuus, väsymys ja sekavuus) ja mielialahäiriöiden kokonaispistemääräksi.
240 minuuttia, 12 viikkoa
Painonmuutos ja BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painon ja BMI:n muutos käyntien välillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northumbria University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Evolva SA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emma Wightman, Dr, Northumbria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 52P6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto

Kliiniset tutkimukset Resveratroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia