Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketorolakin annostelu päivystyspoliklinikalla

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Ketorolakin annostelu neljään valitusluokkaan päivystysosastolla

Optimaalinen ketorolakin annos päivystyspoliklinikalla ei ole selvä. Vertailemme kolmea annosta määrittääksemme optimaalisen annoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita neljästä ryhmästä hoidetaan kolmella eri annoksella ketorolakkia. Ryhmät ovat 1. päänsärky 2. vatsakipu 3. tuki- ja liikuntaelimistön kipu 4. virusoireyhtymä. Annokset ovat 0, 10, 30 mg ketorolakia lumelääkkeen vaikutuksen ja optimaalisen annoksen selventämiseksi kunnon mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
289

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

> 18v

Poissulkemiskriteerit:

raskaana oleva allerginen muu vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: 0 mg
0 mg ketorolakia - lumelääke
Lääke: Ketorolac
IV lääke
Muut nimet:
  • Lumelääkkeen, pienen, tavallisen annoksen ketorolaakin käyttö
Active Comparator: 10 mg
10 mg ketorolakia - pieni annos ketorolaakia
Lääke: Ketorolac
IV lääke
Muut nimet:
  • Lumelääkkeen, pienen, tavallisen annoksen ketorolaakin käyttö
Active Comparator: 30 mg
30 mg ketorolakia - tavallinen annos ketorolaakia
Lääke: Ketorolac
IV lääke
Muut nimet:
  • Lumelääkkeen, pienen, tavallisen annoksen ketorolaakin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden ero ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeiden antotutkimuksen jälkeen osallistujilla, joilla on mikä tahansa kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos.

Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 minuuttia
Kivun voimakkuuden ero ennen ja 30 minuuttia tutkimuksen jälkeen lääkkeen antoa vatsakipua sairastavilla osallistujilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 minuuttia
Ero kivun voimakkuudessa ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeen antoa päänsärkyä kärsivillä osallistujilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 minuuttia
Ero kivun voimakkuudessa ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeiden antotutkimuksen jälkeen osallistujilla, joilla on trauma/tuki- ja liikuntaelinkipu
Aikaikkuna: 30 min

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 min
Ero kivun voimakkuudessa ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeiden antotutkimuksen jälkeen osallistujilla, joilla on viruskipu
Aikaikkuna: 30 min

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Missouri-Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2010856

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Ketorolac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia