Glykeeminen hallinta ja endoteelin toiminta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (AIDdiabetes)
Endoteelin toimintahäiriön taustalla olevan mekanismin arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on huono ja optimoitu sokeritasapaino
Tutkimuksen tavoite Arvioida tyypin 2 diabetespotilaiden endoteelin toimintahäiriön taustalla olevaa mekanismia suhteessa glukoositasoon.
Ensisijainen päätetapahtuma: Muutos endoteelistä riippuvaisessa vasodilataatiossa (EDV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään yhdelle tyypin 2 diabetespotilasryhmälle ja yhdelle ikäisille terveille verrokeille
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Huono glukoositasapaino määritellään keskimääräiseksi päivän verensokeriksi >12 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >80 vuotta.
- HbA1c <70 mmol/mol
- Sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris 6 viikon sisällä ennen tutkimusta.
- Hoito oraalisilla antikoagulanteilla (varfariini tai uudet oraaliset antikoagulantit)
- Raynaudin ilmiö, perifeeriset vaskulopatiat, valtimoiden shunting tai muu tutkimushaaran verisuonikirurgia.
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
- Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen.
- Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.
Terveet kontrollit Sisällyttämiskriteerit
1. Ei sydän- ja verisuonisairauksia 2. Paastoverensokeri <6,0 mmol/l tai plasman glukoosi <7,0 mmol/l Poissulkemiskriteerit
- Ikä >80 vuotta.
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
- Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen.
- Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.
Endoteelista riippuvainen vasodilataatio määritetään laskimotukoksen pletysmografialla serotoniinin (21, 70 ja 210 ng/min) valtimonsisäisen infuusion aikana. Endoteelista riippumaton vasodilataatio määritetään natriumnitroprussidin infuusiolla (SNP; 1, 3 ja 10 µg/min). Jokaista annosta annetaan 2 minuutin ajan nopeudella 2,5 ml/min.
Mukana on kuusitoista potilasta ja ikäisiä terveitä verrokkeja. Tutkimuspäivänä tutkittava saapuu laboratorioon kevyen aamiaisen jälkeen. Ei-dominoivan käsivarren kyynärvarren verisuonet kanyloidaan ja kyynärvarren verenkierto määritetään edellä kuvatulla tavalla. Endoteelista riippuvainen ja endoteelistä riippumaton vasodilataatio perustilanteessa määritetään serotoniinin ja SNP:n valtimonsisäisillä infuusioilla, vastaavasti, suolaliuoksen valtimonsisäisen infuusion aikana. Sen jälkeen aloitetaan arginaasin estäjän N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimonsisäinen infuusio ja sitä ylläpidetään 120 minuutin ajan nopeudella 0,1 mg/min. Annos perustuu ryhmämme aikaisempaan tutkimukseen, joka osoitti endoteelin parantuneen toiminnan. Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio arvioidaan uudelleen 120 minuutin infuusion jälkeen.
Endokrinologian osaston päivähoidossa Karolinskan yliopistollisen sairaalan endokrinologian osaston päiväkodissa sen jälkeen, kun endoteelitoiminnan lähtötaso on määritetty (huono glukoositasapaino). vähintään 8 viikkoa. Hoidon tavoite on keskimääräinen vuorokauden verensokeri <9 mmol/L ja paastoverensokeri 4-6 mmol/L. Tämän jälkeen endoteelistä riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio ennen arginaasin estoa ja sen jälkeen arvioidaan uudelleen edellä kuvatulla tavalla. Tervettä kontrolliryhmää tutkitaan vain kerran.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Huono glukoositasapaino määritellään keskimääräiseksi päivän verensokeriksi >12 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >80 vuotta.
- HbA1c <70 mmol/mol
- Sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris 6 viikon sisällä ennen tutkimusta.
- Hoito oraalisilla antikoagulanteilla (varfariini tai uudet oraaliset antikoagulantit)
- Raynaudin ilmiö, perifeeriset vaskulopatiat, valtimoiden shunting tai muu tutkimushaaran verisuonikirurgia.
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
- Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen.
- Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos endoteelista riippuvaisessa laajentumisessa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Typpioksidin luovuttajat
- Serotoniini
- Nitroprusside
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDdiabetes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07493707Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07197788Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
NCT07622628Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07308184Ei vielä rekrytointia
-
NCT07548957Ei vielä rekrytointia
-
NCT07544407Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07433192Rekrytointi
-
NCT07472855Valmis
-
NCT00901043ValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2
-
NCT07197775Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes