Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibiootteihin liittyvän ripulin ehkäisymekanismit ja probioottien rooli (YOBIOTIC)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Daniel Merenstein, Georgetown University

Pilottitutkimukset antibioottien aiheuttaman ripulin ehkäisymekanismien ja probioottien roolin osoittamiseksi

Tutkimuksen painopiste on ymmärtää paremmin mekanismeja, jotka aiheuttavat antibioottiperäistä ripulia (AAD) ja kuinka probiootit voivat estää antibioottilääkkeiden iatrogeenisia vaikutuksia. Yksi yleisimmistä probioottien käyttöaiheista on antibioottien aiheuttaman ripulin ehkäisy. Kliinisesti eri probioottikannat ovat osoittaneet kykynsä estää AAD:tä; tämän vaikutuksen taustalla olevaa vaikutusmekanismia ei kuitenkaan ole selvitetty. Useista tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että antibioottien aiheuttama kommensaalibakteerien hajoaminen paksusuolessa johtaa merkittävään (jopa 50 %) lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotannon vähenemiseen ja samanaikaisesti Na-riippuvaisen nesteen imeytymisen vähenemiseen, mikä johtaa AAD:hen. Probioottien on osoitettu parantavan erilaisia ​​maha-suolikanavan sairauksia, ja siksi tutkimuksen tutkijat olettavat, että probioottisen jogurtin antaminen suojaa AAD:n kehittymiseltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, jotka riittävinä määrinä antavat terveydellistä hyötyä isännälle. Yksi yleisimmistä indikaatioista probioottihoidolle on antibioottiperäisen ripulin (AAD) ehkäisy. Valitettavasti monien AAD:hen käytettävien probioottisten tuotteiden tehokkuutta ei tue tiukka riippumaton tutkimus, ja ei-todisteisiin perustuva kliininen käyttö on yleistä. Useista tutkimuksista saadut tiedot ovat yhdenmukaisia ​​sen käsityksen kanssa, että antibioottien aiheuttama kommensaalibakteerien hajoaminen paksusuolessa johtaa merkittävään lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotannon vähenemiseen ja samanaikaisesti Na-riippuvaisen nesteen imeytymisen vähenemiseen, mikä johtaa AAD:hen. Tutkittava probioottikanta, Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (BB-12), on osoitettu parantavan erilaisia ​​maha-suolikanavan sairaustiloja ja sen tiedetään tuottavan asetaattia pitoisuuksina jopa 50 mM in vitro. Siten tutkijat olettavat, että BB-12:n antaminen samanaikaisesti antibioottien kulutuksen kanssa suojaa AAD:n kehittymiseltä sen kyvyn kautta tuottaa asetaattia suoraan ja lisää myös muita SCFA-yhdisteitä tiettyjen Firmicutes-suvun bakteerien, kuten esim. Clostridium, Eubacterium ja Roseburia, jotka käyttävät asetaattia butyraatin tuottamiseen.

R61-vaiheen (N=60) ensisijainen tavoite on määrittää BB-12:n kyky vaikuttaa antibioottien aiheuttamaan SCFA:n vähenemiseen, mikä näkyy asetaatin, yleisimmän paksusuolen SCFA:n, tasoissa. Ensisijainen hypoteesi on, että antibiootit johtavat ulosteen SCFA:n vähenemiseen, mutta BB-12-lisäys suojaa antibioottien aiheuttamalta SCFA:n vähenemiseltä ja/tai siihen liittyy nopeampi paluu lähtötason SCFA-tasoille verrattuna kontrolleihin. Antibiootit vähentävät myös mikrobien kokonaismäärää ja suoliston mikrobiotan monimuotoisuutta, mikä häiritsee suoliston ekosysteemin homeostaasia ja mahdollistaa patogeenien kolonisaation. Toissijaisena tavoitteena on määrittää BB-12:n kyky vaikuttaa antibioottien aiheuttamaan suoliston mikrobiotan häiriöihin 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) profiloinnilla. Toissijainen hypoteesi on, että antibiootit vähentävät ulosteen mikrobiotassa olevien bakteerilajien kokonaismäärää ja monimuotoisuutta, ja BB-12-lisäravinteet suojaavat antibioottien aiheuttamilta muutoksilta mikrobiotassa ja/tai liittyvät nopeampi paluu mikrobiotan peruskoostumukseen verrattuna kontrolleihin. Pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää korkean tason riippumattoman tutkimuksen avulla BB-12:n vaikutus erilaisiin maha-suolikanavan sairauksiin ja ikään. Tämä mekanismin selvittäminen on tärkeää tulevan translaatio- ja tehokkuustutkimuksen ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Department of Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hän osaa lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
  2. Siinä on jääkaappi (tutkimusjogurtin oikeaa säilytystä varten)
  3. On luotettava puhelinyhteys
  4. Ikäraja on 18-65 vuotta
  5. Sitoudu olemaan syömättä jogurtteja, jogurttijuomia ja muita ruokia, jotka on määritelty toimitetussa mitä ei saa syödä -luettelossa
  6. Sitoudu ottamaan ulostenäytteitä ja osallistumaan seurantakäynteihin ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes tai astma, joka vaatii lääkitystä
  2. Allergia mansikka
  3. Aktiivinen ripuli (kolme tai useampi löysä uloste päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan)
  4. Kaikki ruoansulatuskanavan (tai ruoansulatuskanavan) lääkkeet, eli ärtyvän suolen oireyhtymän, gastroesofageaalisen (happaman) refluksitaudin, tulehduksellisen suolistosairauden jne.
  5. Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien läppäreumat tai sydänleikkaus, mikä tahansa implantoitava laite tai proteesi
  6. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai sairaus
  7. Laktoosi-intoleranssi, joka estää osallistujaa syömästä jogurttia
  8. Allergia maitoproteiinille
  9. Allergia jollekin tuotteen tai jogurttiajoneuvon komponentille
  10. Allergia penisilliini- tai kefalosporiiniluokan antibiooteille
  11. Allergia jollekin seuraavista lääkkeistä: a) Penisilliini; b) erytromysiini; c) tetrasykliini; d) trimetopriimi; e) Siprofloksasiini
  12. Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjaus
Jogurtti ilman Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (BB-12) ja amoksisilliini-klavulanaatti 875 Mg-125 Mg oraalinen tabletti
Lääke: Amoksisilliini-klavulanaatti 875 Mg-125 Mg Suun kautta otettava tabletti
Amoksisilliini-klavulanaatti 875 Mg-125 Mg Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • Augmentin
Muut: Ohjaus
Jogurtti ilman Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (BB-12)
Kokeellinen: BB-12
Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (BB-12) -täynnetty jogurtti ja amoksisilliini-klavulanaatti 875 Mg-125 Mg oraalitabletti
Lääke: Amoksisilliini-klavulanaatti 875 Mg-125 Mg Suun kautta otettava tabletti
Amoksisilliini-klavulanaatti 875 Mg-125 Mg Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • Augmentin
Biologinen: BB-12
Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12:lla täydennetty jogurtti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) asetaattitaso
Aikaikkuna: päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30
Ulosteen lyhytketjuisen rasvahappoasetaatin (SCFA) taso amoksisilliiniklavulanaatin annon jälkeen
päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen SCFA-propionaatin taso
Aikaikkuna: päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30
Ulosteen lyhytketjuisen rasvahappopropionaatin taso amoksisilliiniklavulanaatin annon jälkeen
päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30
Ulosteen SCFA-butyraatin taso
Aikaikkuna: päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30
Ulosteen lyhytketjuisen rasvahappobutyraatin (μM) taso amoksisilliiniklavulanaatin annon jälkeen
päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhteisön monimuotoisuudessa (Shannonin monimuotoisuusindeksi) lähtötasosta ennen sisäänajoa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennakkoajo), 7, 14, 21, 30
Shannonin monimuotoisuusmetriikka mittaa yhteisön monimuotoisuutta ja ottaa huomioon lajirikkauden (erillisten taksonien lukumäärän) ja kunkin taksonin suhteellisen runsauden. Shannonin monimuotoisuusindeksi laskettiin näytteille kullakin ajankohdalla koehenkilöistä, jotka saivat kontrollia tai BB-12-jogurttia. Ensimmäinen kahdesta perusnäytteestä kerättiin jokaiselta koehenkilöltä ilmoittautumisen yhteydessä (ennen sisäänajoa) ennen 30 päivän sisäänajojaksoa, jonka aikana ravinnon probioottien käyttö lopetettiin. Korkeampi indeksi tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta ja pienempi indeksi vähemmän monimuotoisuutta.
päivä 0 (ennakkoajo), 7, 14, 21, 30
Muutos yhteisön monimuotoisuudessa (Shannonin monimuotoisuusindeksi) sisäänajon jälkeisestä lähtötasosta
Aikaikkuna: päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30
Shannonin monimuotoisuusmetriikka mittaa yhteisön monimuotoisuutta ja ottaa huomioon lajirikkauden (erillisten taksonien lukumäärän) ja kunkin taksonin suhteellisen runsauden. Shannonin monimuotoisuusindeksi laskettiin näytteille kullakin ajankohdalla koehenkilöistä, jotka saivat kontrollia tai BB-12-jogurttia. Toinen perusnäyte otettiin jokaiselta koehenkilöltä 30 päivän sisäänajojakson jälkeen, jonka aikana ravinnon probioottien kulutus lopetettiin (ajon jälkeen). Korkeampi indeksi tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta ja pienempi indeksi vähemmän monimuotoisuutta.
päivä 0 (ajon jälkeen), 7, 14, 21, 30
Bray-Curtis -eroisuus
Aikaikkuna: päivä 0, 7, 14, 21, 30
Yhteisön ero ajan kuluessa suhteessa perusnäytteeseen (ajon jälkeen, päivä 0)
päivä 0, 7, 14, 21, 30
Ripulin/ulosteiden tiheyden muutos
Aikaikkuna: päivät 7, 14, 21, 30
Ripulin/ulosteiden tiheyden muutos lähtötasosta
päivät 7, 14, 21, 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Maryland, Baltimore
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Claire Fraser, PhD, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018-0736
  • 1R61AT009622-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottihoitoon liittyvä ripuli

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini-klavulanaatti 875 Mg-125 Mg Suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia