Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RF TKA esikuntoutus

Radiotaajuus helpottaa kuntoutusprosessia potilailla, joille tehdään polvinivelleikkaus: Vaikutukset preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen toimintakykyyn. Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata polven sensoriseen hermotukseen sovelletun radiotaajuuden vaikutuksia verrokkiryhmään (standardihoito) TKA-potilaiden toiminnallisen palautumisen parantamiseen tähtäävässä esikuntoutusohjelmassa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että 4-6 viikkoa ennen leikkausta radiotaajuudella hoidettujen osallistujien pitäisi pystyä suorittamaan tehokkaasti esikuntoutusohjelma ja siksi heidän toiminnallinen tilansa palautuu nopeammin leikkauksen jälkeisenä aikana. kontrolliryhmä (jotka käyttävät nykyistä tekniikan tasoa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen toimintakyky TKA-leikkauksen jälkeen on liitetty vahvasti preoperatiiviseen toimintatilaan. Kivun, heikko voiman ja joustavuuden sekä rajallisen kyvyn suorittaa fysiologisia tehtäviä on osoitettu ennustavan johdonmukaisesti huonoa toipumista polvileikkauksesta.

Leikkauksen jälkeiseen jaksoon liittyy toimintakyvyn 30-40 % heikkeneminen ja toipumista on pyritty helpottamaan toteuttamalla kuntouttavia toimenpiteitä viikkojen ja kuukausien aikana. Leikkauksen jälkeinen aika ei kuitenkaan välttämättä ole paras aika ottaa potilaita mukaan intensiiviseen fysioterapiaan, koska he väsyvät helposti ja ovat kipeitä. Potilaiden valmistaminen leikkauksen aiheuttamaan stressiin, jota kutsutaan myös prehabilitaatioksi, on nousemassa keinoksi optimoida ennen leikkausta tilaa ja lisätä toimintareserviä, mikä lisää kirurgisen stressin sietokykyä. Havainnolliset ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset potilailla, joille on suunniteltu paksusuolen, rintakehän ja selkärangan leikkauksia, ovat ehdottaneet, että 4–6 viikon kohtalainen ennen leikkausta kestänyt fyysinen aktiivisuus voi johtaa merkittäviin leikkauksen jälkeisiin parannuksiin sydän- ja hengityselinten varassa ja toimintakyvyssä. Alustavat tutkimukset 6-8 viikon esikuntoutusohjelman vaikutuksesta strukturoiduilla harjoituksilla ennen polven nivelleikkausta ovat kuitenkin raportoineet vastakkaisista tuloksista, ja yksi syy voi olla näiden potilaiden harjoittelun aikana kohtaama suuri kipu, mikä vaikeuttaa sitä. saada heidät mukaan tehokkaan esikuntoutuksen saavuttamiseen. Siksi olisi järkevää, jos ponnistelut suunnattaisiin kivun lievittämiseen, helpottamaan laajempia kuntoilustrategioita ja parantamaan leikkauskokemusta ja toipumisprosessia.

Yleisiä farmakologisia menetelmiä nivelrikon kivun lievittämiseksi leikkausta odotellessa ovat asetaminofeeni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAIDS ja Cox-2-estäjät) ja joskus opioidit. Ei-kirurgisia toimenpiteitä, kuten nivelensisäistä injektiota steroideilla tai hyaluronihapoilla, akupunktiota ja periosteaalista stimulaatiohoitoa, käytetään usein täydentävinä hoitoina, joista on vain vähän hyötyä. Pulssi- ​​ja jatkuvan radiotaajuuden (PRF ja CRF) käytön polven nivelhermoon ja sukupuolihermohaaroihin on osoitettu vähentävän merkittävästi kipupisteitä 44 %:lla potilaista, joilla on krooninen polven oA, jopa vuoden ajan sen jälkeen. Hoito. Akbasa et ai. Länsi-Ontarion ja McMasterin osteoartriittiindeksiä (WOMAC) käyttäen raportoitu kivun merkittävä väheneminen levossa, polven liikkeessä ja taivutuksessa sekä potilaiden tyytyväisyyden lisääntyminen 6 kuukautta PRF-hoidon jälkeen. Ryhmämme on äskettäin osoittanut radiotaajuushoidon hyödyt potilailla, jotka odottavat polven kokonaisproteesi TKA 9:ää. Lisäksi tutkijoiden viimeaikaiset tulokset, jotka raportoivat American Society of Regional Anesthesia and Pain -yhdistykselle, osoittivat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lupaavia tuloksia TKA:n saaneiden potilaiden nopeamman toipumisen suhteen, kun he saivat radiotaajuutta tavallisen postoperatiivisen analgesiatekniikan sijaan 10.

Tämä tutkimus liittyy, kuten edellä mainittiin, jo hyväksyttyyn ja päättyneeseen tutkimukseen tässä laitoksessa: 15-209-MUHC "Funktionaalinen lopputulos ja postoperatiivinen analgesia polven kokonaisartroplastian jälkeen: prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vertailu jatkuvan adduktorikanavakatkon välillä ja polven taka- ja sukuhermojen pulssiradiotaajuus". Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmämme tutki radiotaajuushoidon vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toiminnalliseen palautumiseen potilailla, jotka eivät osallistuneet esikuntoutusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Rekrytointi
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen polvikipu, dynaaminen VAS ≥ 5
  • Suunniteltu valittavaan polven artroplastiaan
  • Polven nivelrikon aiheuttamasta kivusta johtuva toimintahäiriö
  • Lääkkeiden ottaminen kivun hallitsemiseksi.
  • Kyky suorittaa 6 MWT.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila > 3
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
  • Polven kokonaisartroplastian tarkistus
  • Kaupunginjohtajan neuropsykiatrinen sairaus
  • Mayor sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Anemia (hematokriitti <30 %)
  • Immunosuppressio
  • Nivelreuma
  • Allergia opioideille, paikallispuudutteille tai muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille,
  • Suurien opioidien (> 20 mg ekvivalenttia morfiinia/vrk) tai rauhoittavien aineiden jatkuva säännöllinen käyttö
  • Haluttomuus spinaalipuudutukseen
  • Viime aikojen huumeiden väärinkäytön historia
  • Vasta-aihe aluepuudutuksen saamiselle (esim. hyytymishäiriö)
  • Kyvyttömyys kävellä ennen leikkausta
  • Kyvyttömyys suorittaa fyysisiä tehtäviä
  • Fyysisen harjoittelun ja harjoittelun vasta-aiheet
  • Aiempi pormestari polvileikkaus
  • Polveen vaikuttavat sidekudossairaudet
  • Vakavat neurologiset häiriöt
  • Steroidien tai hyaluronihappojen injektio viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Aktiivinen iskiaskipu
  • Antikoagulanttilääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Radiotaajuusryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat steriilillä tavalla jatkuvaa radiotaajuutta leikkauksen polven kolmeen sukupuolihermoon 4 minuutin ajan sekä pulssiradiotaajuutta 42 celsiusasteessa 4 minuutin ajan (60-70 volttia) jalkahermoon ja hermoon. Vastus Medialikseen adductor-kanavan tasolla. Toimenpide tehdään paikallispuudutuksessa ambulatorisesti. Radiotaajuuden jälkeen Ropivacaine 0,5 % 5 ml ruiskutetaan kuhunkin hermoon sekä 5 milligrammaa metyyliprednisolonia jokaiseen hermoon. Kun toimenpide on suoritettu (kestää noin 20 minuuttia), potilaita tarkkaillaan preoperatiivisessa ohjelmatilassa 30 minuutin ajan, minkä jälkeen heidät kotiutetaan.
Katso edellinen sivu
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (Sham Radiofrequency).
Tässä ryhmässä potilaat saavat paikallispuudutetta ja steroideja ruiskeena samoihin anatomisiin paikkoihin aktivoimatta radiotaajuusgeneraattoria.
Katso edellinen sivu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos 15 % kokonaismatkasta 6 MWT:n aikana
Aikaikkuna: 18 viikkoa
15 % tai enemmän muutos kuuden minuutin kävelytestissä lähtötasosta
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos WOMAC-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
WOMAC-kyselyn pistemäärän muutos
Perustaso ja 18 viikkoa
Polvikiputason muutos VAS:lla (dynaaminen/staattinen) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
Perustaso ja 18 viikkoa
Muutos päivittäisen kipulääkkeen kulutuksen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
Perustaso ja 18 viikkoa
Muutos aika ylös ja mene (TUG) -testin kokonaisaikaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
Perustaso ja 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-3664

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja