Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen verkkokalvon hoito "R:GEN":llä potilailla, joilla on keskusheroottinen korioretinopatia

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: LUTRONIC Corporation

Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (kohde ja riippumaton tehokkuuden arvioija), vertaileva kliininen tutkimus SRT:n (selektiivinen verkkokalvohoito) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi R:GEN-potilailla potilailla, joilla on sentraalinen seroottinen korioretinopatia

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida selektiivisen verkkokalvohoidon (SRT) tehokkuutta ja turvallisuutta käyttämällä hyväksyttyä laserlaitetta R:GEN, potilailla, joilla on sentraalinen seroottinen korioretinopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kunkin ryhmän hoitovaikutus arvioidaan seurannalla kerran kuukaudessa sekä tutkimusryhmässä että kontrolliryhmässä muulla kuin 2. kuukaudella 6 kuukauden ajan ensimmäisestä toimenpiteestä.

Ensisijaista tehokkuuden arviointia varten tutkimusryhmässä, ennen SRF-hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla verkkokalvon alainen neste (SRF) on kokonaan poistunut optisen koherenssin tomografian (OCT) tuloksista. kontrolliryhmässä ennen valemenettelyä R:GEN-menetelmällä ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Lisäksi toissijaisen tehon arvioimiseksi sentraalisen seroosisen korioretinopatian tärkeimmät oireet arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla, mukaan lukien muutokset parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviossa, verkkokalvon toimintavaurion aste. ja muutokset verkkokalvon alaisessa nesteessä (SRF) ja keskimakulan paksuudessa (CMT) OCT:ssä. Kuuden kuukauden kohdalla fluoresenssiangiografian (FA) vuotojen poistumisaste ja taudin uusiutuminen arvioidaan vertaamaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän uusiutumistiheyttä, jolle on tehty valemenettely.

Tutkimusryhmän koehenkilöt, jotka täyttävät uudelleenhoidon ehdot vasta 3–5 kuukauden kuluttua selektiivisestä verkkokalvohoidosta (SRT), voivat saada SRT-hoitoa enintään kahdesti uudelleen.

Kontrolliryhmän koehenkilöille, jotka eivät ole toipuneet luonnollisesti, mutta joilla on jatkuvia kliinisiä oireita 3 kuukauden kohdalla, tehdään SRT. Ja kontrolliryhmän koehenkilöt, jotka täyttävät uudelleenhoidon ehdot vasta 5 kuukauden kuluttua 2 kuukauden SRT:stä.

Ja kontrolliryhmän koehenkilöt, jotka ovat kokeneet SRF:n täydellisen häviämisen 3 kuukauden kuluttua valetoimenpiteestä, mutta SRF havaitaan uudelleen 4 tai 5 kuukauden kuluttua, voivat saada SRT:tä jopa kahdesti uudelleen.

Nämä aiheet luokitellaan erilliseen alaryhmään ja SRT:n tehoa ja turvallisuutta arvioidaan jokaisella käynnillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea Yeouido St.Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispuoliset aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja alle 55-vuotiaita
  2. Potilaat, joilla on ollut sentraalisen seroosin korioretinopatian kliinisiä oireita yli 3 kuukauden ajan.
  3. Potilaat, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on vähintään 20/200 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaavion perusteella (ETDRS-kaavioon perustuva BCVA muunnetaan logMAR:iksi)
  4. Potilaat, joilla on verkkokalvon alinestettä (SRF), joka on mennyt foveaan jatkuvasti
  5. Potilaat, joilla on ≥1 ~ ≤ 3 aktiivista vuotokohtaa silmänpohjan fluoreskeiiniangiografiassa (FA)

  6. Potilaat, jotka ovat hedelmällisessä iässä ja ovat suostuneet käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana

    ☞Lääketieteellisesti hyväksyttävä ehkäisymenetelmä: kondomi, oraaliset ehkäisypillerit, joita on jatkettu yli kolme kuukautta, ehkäisyinjektio tai implantit tai kohdunsisäinen ehkäisyväline

  7. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja ovat halukkaita ja pystyvät noudattamaan protokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita verkkokalvon sairauksia, kuten suonikalvon uudissuonittumista, polypoidaalista suonikalvon vaskulopatiaa.
  2. Potilaat, joilla on sairauksia, jotka tekevät laserhoidon vaikeaksi, kuten kaihi tai lasiaisen sameus.
  3. Potilaat, joilla on atrofiaa (halkaisija: ≥1000㎛) verkkokalvon pigmenttiepiteelissä, fovea mukaan lukien.
  4. Potilaat, joille oli tehty laser- tai fotodynaaminen hoito sentraalisen seroosin korioretinopatian vuoksi ennen tutkimukseen osallistumista.
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet steroidihoitoa (periokulaarinen, subtenoni, intraokulaarinen) viimeisen vuoden aikana
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet silmänsisäiseen injektioon verisuonten endoteelikasvutekijää (anti-VEGF) estävää ainetta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  7. Potilaat, joille on tehty oftalmologinen leikkaus, kuten intraokulaarinen leikkaus tai vitrektomia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  8. Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä sentraaliseen seroosiin korioretinopatiaan, kuten asetatsolamidia, spironolaktonia ja kalidinogenaasia [viimeisten kahden kuukauden aikana].
  9. Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet allergisia FA:ssa käytetylle fluoreseiinille ja ICG-angiografiassa käytetylle indosyaniinivihreälle.
  10. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  11. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten Cushingin oireyhtymä, tulehdussairaudet, hallitsematon verenpainetauti ja diabetes, maksasairaudet, munuaissairaudet.
  12. Potilaat, joilla on pigmentin epiteelin irtoaminen, joka liittyy suoraan vuotokohtaan, jonka halkaisija on yli 1000 μm.
  13. Potilaat, joiden ei katsota olevan kelvollisia tähän tutkimukseen tutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen laser
  1. Kun hoitoon käytettävä energia on määritetty lasersäteilytystestillä, suorita laserhoitoa sen jälkeen, kun olet valinnut GUI:lla hoitolaseria vastaavan "T".
  2. Säteilytyksen yhteydessä, lukuun ottamatta ympyrän aluetta, jonka säde on 100 μm (halkaisija 200 μm) fovean keskustasta, säteilytä laseria vuotokohdan ympärillä 0,5-1 pisteen halkaisijan välein (fovea = 1 pisteen koko) . Mitä tulee testipisteisiin, sarjanumero on annettava jokaiselle hoitopisteelle säteilytysjärjestyksessä, kuten edellä on kuvattu.
  3. Jos pigmenttiepiteelin irtoaminen (PED) tapahtuu vuotokohdassa, säteilytä laseria PED:n ympärillä (pois lukien ympyräalue, jonka säde on 100 μm (halkaisija 200 μm) keskustasta), älä vuotokohtaan.
  4. Suorita 2 tunnin kuluessa hoidon jälkeen testit tehokkuuden arvioimiseksi (väripohjakuvaus ja fluoreseiiniangiografia).
Laite: R:GEN Selektiivinen verkkokalvon hoito
Selective Retina Therapy (SRT) on hoitomenetelmä, jossa käytetään innovatiivista lasertekniikkaa, jonka aallonpituus absorboi melanosomit, kuten laserfotokoagulaatio, mutta lyhyen pulssin leveyden (1,7 µs) ja 100 Hz:n toistotaajuuden vuoksi verkkokalvon pigmenttiepiteeli (RPE) -solut voivat hävitä. tuhoutuu vain synnyttämällä mikrokuplia melanosomien ympärille (fotomekaaninen toiminta), eikä normaalien solujen tai kudosten lämpövaurioita voi tapahtua ympäröivissä kudoksissa. SRT vaikuttaa RPE-haavojen paranemiseen, mukaan lukien RPE-solujen migraatio ja proliferaatio, joka hoitaa CSC:tä RPE:n palautumismekanismissa. Kun RPE on saatu talteen, verkkokalvon alainen neste voidaan pumpata ulos ja verkkokalvon toiminta palautuu uudelleen. Lisäksi aiemmat tutkimukset osoittivat, että SRT voi stimuloida aktivoidun metalloproteinaasin (MMP) kohtalaista nousua, mikä johtaa Bruchin kalvon kuljetusominaisuuksien paranemiseen.
Huijausvertailija: Sham Laser -menettely

  1. Valitse "C", joka vastaa Sham Therapy -kohtaa laserlaitteen käyttöliittymässä, ja suorita sitten valehoito.

    • Valehoidon aikana sekä rakolampun valo että laservärähtelyn ääni ovat samoja kuin lasersäteily, eikä laservärähtelyä tapahdu hoidossa.
  2. Suorita seuraavat toimenpiteet samalla tavalla kuin opintoryhmän menettely.
Laite: R:GEN Selektiivinen verkkokalvon hoito
Selective Retina Therapy (SRT) on hoitomenetelmä, jossa käytetään innovatiivista lasertekniikkaa, jonka aallonpituus absorboi melanosomit, kuten laserfotokoagulaatio, mutta lyhyen pulssin leveyden (1,7 µs) ja 100 Hz:n toistotaajuuden vuoksi verkkokalvon pigmenttiepiteeli (RPE) -solut voivat hävitä. tuhoutuu vain synnyttämällä mikrokuplia melanosomien ympärille (fotomekaaninen toiminta), eikä normaalien solujen tai kudosten lämpövaurioita voi tapahtua ympäröivissä kudoksissa. SRT vaikuttaa RPE-haavojen paranemiseen, mukaan lukien RPE-solujen migraatio ja proliferaatio, joka hoitaa CSC:tä RPE:n palautumismekanismissa. Kun RPE on saatu talteen, verkkokalvon alainen neste voidaan pumpata ulos ja verkkokalvon toiminta palautuu uudelleen. Lisäksi aiemmat tutkimukset osoittivat, että SRT voi stimuloida aktivoidun metalloproteinaasin (MMP) kohtalaista nousua, mikä johtaa Bruchin kalvon kuljetusominaisuuksien paranemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon alaisen nesteen (SRF) poistumisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuutta (%), jotka osoittavat verkkokalvon alaisen nesteen (SRF) täydellisen poistumisen optisessa koherenssitomografiassa (OCT), verrataan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
Parhaan korjatun näöntarkkuuden paranemista arvioidaan käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviota ja verrataan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3, 6 kuukautta
Verkkokalvon toiminnallisen vaurion aste
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
Verkkokalvon toimintavaurion astetta verrataan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3, 6 kuukautta
Verkkokalvon alaisen nesteen muutos (SRF)
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
Verkkokalvon alaisen nesteen (SRF) (μm, mm3) muutosta optisessa koherenssitomografiassa (OCT) verrataan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3, 6 kuukautta
Keskimakulan paksuuden muutos
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
Keskimakulan paksuuden (CMT) (μm) muutosta optisen koherenssitomografian (OCT) tulosten perusteella verrataan tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä.
3, 6 kuukautta
Vuotojen poistonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuutta (%), jotka osoittivat vuodon täydellisen poistuneen fluoresenssiangiografian (FA) tuloksissa, verrataan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
6 kuukautta
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuutta (%), jotka osoittavat uusiutumista, verrataan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
LUTRONIC Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Oh Woong Kwon, PhD, Nune Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LTN-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keski-seroottinen korioretinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia