Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänvaurioiden angiogeneesin tutkimus 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET:llä

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Akuuttien ja kroonisten sydänlihasvaurioiden angiogeneesin tutkimus 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET:llä

Tutkimuksessa tutkitaan kudosten korjaukseen liittyvää fysiologista angiogeneesiä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti tai krooninen sydäniskemia 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-kuvauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat eläintutkimukset ovat osoittaneet αvβ3-integriinien ilmentymisen endoteelin pinnalla muodostumisvaiheessa olevissa uudissuonissa, erityisesti neoangiogeneesin aikana sydänlihaksen iskeemisen vaurion jälkeen.

68Ga-NODAGA-RGD on positroniemissiotomografia (PET) -ligandi, joka on suunnattu αvβ3-integriineihin. αvβ3-integriinit voisivat mahdollisesti toimia biomarkkerina sydäninfarktin seurannassa.

Tässä tutkimuksessa 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-kuvaus on työkalu, jolla voidaan ymmärtää ja arvioida kudosten korjausta sydänvaurion jälkeen ja sen kehitystä, mikä mahdollistaa paremman hoidon potilailla, joilla on tukkeutunut valtimo.

Mukana on kolme potilasryhmää: potilaat, joilla on akuutti infarkti, potilaat, joilla on akuutti infarkti, joka vaatii reperfuusiohoitoa, ja potilaat, joilla on krooninen iskeeminen tukos.

Jokainen potilas hyötyisi 82Rb (82rubidium) PET/CT:stä osana standardihoitoa ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT:tä osana tätä tutkimusta.

Potilaat ryhmistä 1 ja 2 saavat 3 sarjaa molempia tutkimuksia: yksi iskeemisen tapahtuman jälkeen, yksi kuukauden kuluttua ja toinen 3 kuukauden kuluttua tapahtumasta.

Ryhmään 3 kuuluvat potilaat saavat sarjan molemmat tutkimukset ennen reperfuusiohoitoa ja yksi 2 kuukauden kuluttua reperfuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: John O Prior, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +41 21 314 43 48
  • Sähköposti: john.prior@chuv.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on akuutti infarkti tai potilaat, joilla on akuutti infarkti, jotka tarvitsevat reperfuusiohoitoa tai potilaat, joilla on krooninen iskeeminen tukos
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • klaustrofobia
  • adenosiinin antamisen vasta-aihe
  • tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: akuutti infarkti
potilaille tehdään 82-Rb ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 ja 12 viikkoa sydäntapahtuman jälkeen
Muut: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD:n suonensisäinen injektio, jota seuraa koko kehon tutkimus injektion jälkeen ja tunti injektion jälkeen
Diagnostinen testi: 82-Rb PET/CT osana normaalia hoitoa, ei vertailua
2 suonensisäistä 82-Rb:n standardiannoksen injektiota: ensimmäinen, jota seurasi levossa, toinen ja farmakologinen sydänlihaksen stressinotto
Muut: reperfuusiota vaativa akuutti infarkti
potilaille tehdään 82-Rb ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 ja 12 viikkoa sydäntapahtuman jälkeen
Muut: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD:n suonensisäinen injektio, jota seuraa koko kehon tutkimus injektion jälkeen ja tunti injektion jälkeen
Diagnostinen testi: 82-Rb PET/CT osana normaalia hoitoa, ei vertailua
2 suonensisäistä 82-Rb:n standardiannoksen injektiota: ensimmäinen, jota seurasi levossa, toinen ja farmakologinen sydänlihaksen stressinotto
Muut: krooninen iskeeminen tukos
potilaille tehdään 82-Rb ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT ennen reperfuusiohoitoa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Muut: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD:n suonensisäinen injektio, jota seuraa koko kehon tutkimus injektion jälkeen ja tunti injektion jälkeen
Diagnostinen testi: 82-Rb PET/CT osana normaalia hoitoa, ei vertailua
2 suonensisäistä 82-Rb:n standardiannoksen injektiota: ensimmäinen, jota seurasi levossa, toinen ja farmakologinen sydänlihaksen stressinotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
82Rb PET/CT: sydänlihaksen verenvirtauksen muutoksen arviointi levossa ja stressissä
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
ml/min/g
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
82Rb PET/CT: sydänlihaksen verenvirtausreservin muutoksen arviointi levossa ja stressissä
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
ml/min/g
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
82Rb PET/CT: arvio sydänlihaksen verenvirtauksen erojen muutoksista stressissä ja levossa
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
ml/min/g
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
68Ga-NODAGA PET/CT : standardin sisäänottoarvon (SUV) muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
g/ml
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti, akuutti

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia