Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hjärtskador angiogenes av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

17 juni 2024 uppdaterad av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Studie av akuta och kroniska myokardiella lesioner angiogenes av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

Studien handlar om att utforska fysiologisk angiogenes kopplad till vävnadsreparation hos patienter med akut hjärtinfarkt eller kronisk hjärtischemi med hjälp av 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-avbildning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Flera djurstudier har visat uttrycket av αvβ3-integriner på ytan av endotelet som finns i nykärl under bildning, speciellt under neoangiogenes efter myokardisk ischemisk skada.

68Ga-NODAGA-RGD är en positron-emission-tomografi (PET) ligand riktad mot αvβ3-integriner. αvβ3-integriner skulle potentiellt kunna fungera som en biomarkör för uppföljning av hjärtinfarkt.

I den aktuella studien är 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-avbildning ett verktyg för att förstå och utvärdera vävnadsreparation efter hjärtskada och dess utveckling, vilket möjliggör en bättre hantering av patienter med tilltäppt artär.

Tre grupper av patienter ingår: patienter med akut infarkt, patienter med akut infarkt som kräver reperfusionsbehandling och patienter med kronisk ischemisk ocklusion.

Varje patient skulle dra nytta av en 82Rb (82rubidium) PET/CT som en del av standardbehandlingen och av en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT som en del av denna studie.

Patienter från grupp 1 och 2 kommer att ha 3 uppsättningar av båda undersökningarna: en efter den ischemiska händelsen, en efter en månad och en annan 3 månader efter händelsen.

Patienter från grupp 3 kommer att ha en uppsättning av båda undersökningarna före reperfusionsbehandling och en 2 månader efter reperfusion.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut infarkt eller patienter med akut infarkt som kräver reperfusionsbehandling eller patienter med kronisk ischemisk ocklusion
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet, amning
  • klaustrofobi
  • kontraindikation för administrering av adenosin
  • bristande urskillning att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: akut infarkt
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT vid 1, 4 och 12 veckor efter hjärthändelse
Övrig: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
Diagnostiskt test: 82-Rb PET/CT som en del av standardvård, inte en jämförelse
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling
Övrig: akut infarkt som kräver reperfusion
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT vid 1, 4 och 12 veckor efter hjärthändelse
Övrig: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
Diagnostiskt test: 82-Rb PET/CT som en del av standardvård, inte en jämförelse
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling
Övrig: kronisk ischemisk ocklusion
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT före och 2 månader efter reperfusionsbehandling
Övrig: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
Diagnostiskt test: 82-Rb PET/CT som en del av standardvård, inte en jämförelse
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av myokardblodflödet i vila och vid stress
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
ml/min/g
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av myokardblodflödesreserv vid vila och stress
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
ml/min/g
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av skillnaden i hjärtblodflödet vid stress och vila
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
ml/min/g
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
68Ga-NODAGA PET/CT: bedömning av förändring av standardupptagsvärde (SUV)
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
g/ml
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Lausanne Hospitals

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 juni 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinfarkt, akut

Kliniska prövningar på 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar