Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvauskorrelaatiot ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) toteutettavuus parantamaan tupakoinnin lopettamisen tuloksia veteraanilla, joilla on samanaikainen PTSD (TMS-STOP)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tupakan käyttö on ykkönen ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja se on korkea Yhdysvaltain veteraanien keskuudessa, ja trauman kokeneet tupakoivat todennäköisemmin. Huolimatta nykyisten näyttöön perustuvien hoitojen tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa, vaihtoehtoisille hoitomuodoille on kriittinen tarve. Tämä projekti pyrkii arvioimaan tupakoinnin lopettamisen hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta polttaville veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Hoidossa yhdistyvät tupakoinnin lopettamisneuvonta, nikotiinikorvaushoito (esim. nikotiinikumi) ja toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS). rTMS on noninvasiivinen aivostimulaatiohoito, jonka Food and Drug Administration on hyväksynyt aikuisten tupakoinnin lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakan käyttö on edelleen ykkönen ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa. Valitettavasti mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt kärsivät suhteettoman paljon. Tupakan käyttö on yleistä myös Yhdysvaltain veteraanien keskuudessa, ja trauman kokeneet tupakoivat vielä todennäköisemmin. Onnistunut lopettaminen on erityisen vaikeaa henkilöille, joille kehittyy posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Huolimatta nykyisten näyttöön perustuvien farmakoterapioiden ja psykoterapioiden tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa, vaihtoehtoisia hoitoja tarvitaan ratkaisevasti. Neurokuvantamistekniikat, kuten lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rs-fMRI), ovat antaneet käsityksen tupakankäyttöhäiriön (TUD) hermopiiristä ja onnistuneista lopettamisyrityksistä. Interventiot, jotka moduloivat TUD:n taustalla olevia hermojärjestelmiä, kuten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), voivat olla kriittisiä kliinisten tulosten parantamiseksi. Itse asiassa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi äskettäin erään rTMS:n muodon aikuisten lyhytaikaiseksi tupakoinnin lopettamishoidoksi. Useimmat tupakoinnin lopettamista koskevista kliinisistä tutkimuksista on kuitenkin tehty siviilinäytteillä, ja niistä on jätetty pois henkilöt, joilla on psykiatrisia sairauksia. Tupakoinnin lopettamisen hoitovaihtoehtojen parantamiseksi PTSD:tä sairastavien veteraanien kohdalla on tärkeää arvioida uusia aivojen stimulaatiomenetelmiä, kuten rTMS:ää tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä. Lisäksi neurotieteisiin perustuvien tekniikoiden kehittäminen rTMS:n parantamiseksi, kuten rs-fMRI:hen perustuva neuronavigaatio, on ratkaisevan tärkeää rTMS:n yksilöimiseksi tupakoinnin lopettamista varten ja toimintamekanismien ymmärtämiseksi. Neurokuvauksen soveltamista yksilöllisten rTMS-kohteiden kehittämiseen kohdennetun taustalla olevan hermoston tarkkaan moduloimiseksi on sovellettu menestyksekkäästi vakavan masennushäiriön (MDD) hoitoon. Ehdokkaan mentorit ovat osoittaneet onnistuneesti samanlaisen menetelmän tupakoinnin lopettamiseksi, mutta tämä työ saatiin päätökseen otoksessa lopettamista yrittävistä siviiliosallisista, joilla ei ollut psykiatrista sairautta. Näiden tiedonpuutteiden täyttämiseksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään kehittämään toteutettavuustietoja terapeuttiselle sovellukselle yksilölliselle neuronavigoidulle rTMS:lle PTSD-veteraaneille, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin. Toteutettavuussatunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suunnitelman avulla tukikelpoiset veteraanit, joilla on PTSD (n=50), jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, saavat rs-fMRI:n ennen ja jälkeen 5 päivän neuronavigoitua rTMS-kurssia lopettamispäivää edeltävällä viikolla. nikotiinikorvaushoito (NRT) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). Tutkimuksen tieteellisinä tavoitteina on arvioida hoidon toimenpiteiden toteutettavuutta, kehittää alustavia vaikutuskokoarvioita ja osoittaa toimenpiteen kohdennettuminen TUD:n kannalta kriittisissä hermoverkoissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Angela C Kirby, MS
  • Puhelinnumero: 7456 (919) 286-0411
  • Sähköposti: angela.kirby@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Päätutkija:
          • Jonathan R Young, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On Yhdysvaltain veteraani
  • Täyttää tupakankäyttöhäiriön DSM-5 kriteerit
  • On 18-75-vuotias
  • Polttanut keskimäärin 10 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana ja hiilimonoksidin (CO) taso > 6 ppm
  • On valmis yrittämään tupakoinnin lopettamista
  • Täyttää nykyisen PTSD-diagnoosin DSM-5-kriteerit
  • Puhuu, lukee ja kirjoittaa englantia
  • On valmis allekirjoittamaan Duken suostumuksen niille tutkimuksen osille, jotka tapahtuvat Dukessa
  • On ollut vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä vähintään kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut muita päihdehäiriöitä kuin tupakkaa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • hänellä on ollut sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana tai hänellä on jokin muu vasta-aihe NRT:lle

  • Sillä on vasta-aihe TMS- tai MRI-tutkimukselle

    • Henkilökohtainen tai suvussa on ollut kohtauksia tai epilepsiaa
    • Aiempi neurologinen sairaus, joka lisää kouristuskohtausten riskiä, ​​mukaan lukien aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivovaltimotauti tai vakava traumaattinen aivovamma, joka johtuu tunkeutuvasta päävammosta, tajunnan menetys > 20 minuuttia traumaattisen vamman sattuessa, joka vaatii kouristuksia estävää lääkitystä, ja/tai todettiin enkefalomalaksia lähtötilanteen magneettikuvauksessa
    • Rakenteellinen aivovaurio tai aiempi aivoleikkaus
    • Ferromagneettinen metalli päässä (mukaan lukien sirpaleet)
    • Istutetut laitteet, joihin MRI tai TMS voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu syväaivostimulaattori)
    • Onko raskaana (selvitetään Dukessa)
  • Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
  • On tällä hetkellä määrätty bupropionia ja/tai varenikliinia
  • Käyttää muita nikotiinin muotoja, kuten sikareita, piippuja, purutupakkaa tai höyryä
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta vakavan neurokognitiivisen häiriön tai muun syyn vuoksi
  • Täyttää primaarisen psykoottisen häiriön tai nykyisen maanisen jakson kriteerit
  • On tällä hetkellä vangittuna tai psykiatrisessa sairaalassa
  • On aiemmin vastaanottanut rTMS:n

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: aktiivinen rTMS
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat saavat aktiivista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) osana tupakoinnin lopettamishoitoaan.
Laite: aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aktiivinen rTMS on ei-invasiivinen aivostimulaatiointerventio, joka on FDA:n hyväksymä hoitona tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.
Muut nimet:
  • aktiivinen rTMS
Käyttäytyminen: kognitiivinen käyttäytymisterapia tupakoinnin lopettamiseen
Kaikki osallistujat saavat viisi kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tupakoinnin lopettamiseksi.
Muut nimet:
  • CBT
Lääke: nikotiinikorvaushoito
Kaikki osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa 21 mg:n, 14 mg:n ja/tai 7 mg:n nikotiinilaastarien muodossa (tupakointimäärän perusteella) ja "pelastusmenetelmän", kuten nikotiinitabletin tai nikotiinipurukumia.
Muut nimet:
  • NRT, nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiinitabletit
Huijausvertailija: huijaus rTMS
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat saavat näennäistä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) osana tupakoinnin lopettamishoitoaan.
Käyttäytyminen: kognitiivinen käyttäytymisterapia tupakoinnin lopettamiseen
Kaikki osallistujat saavat viisi kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tupakoinnin lopettamiseksi.
Muut nimet:
  • CBT
Lääke: nikotiinikorvaushoito
Kaikki osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa 21 mg:n, 14 mg:n ja/tai 7 mg:n nikotiinilaastarien muodossa (tupakointimäärän perusteella) ja "pelastusmenetelmän", kuten nikotiinitabletin tai nikotiinipurukumia.
Muut nimet:
  • NRT, nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiinitabletit
Laite: näennäinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Valheellinen rTMS ei sisällä aivojen stimulaatiota, mutta vaikuttaa osallistujan ja palveluntarjoajan mielestä aktiiviselta rTMS:ltä.
Muut nimet:
  • huijaus rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna rekrytoitujen osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: Suostumuksella
Rekrytoitujen osallistujien määrä toimii tutkimuksen toteutettavuuden mittana. Tavoitteena on 50 osallistujaa.
Suostumuksella
Toteutettavuus mitattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kolmen kuukauden seurantakäynnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus toimii hoidon toteutettavuuden mittana. 80 %:n säilytys on leikkauspiste.
3 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet ja biologisesti todistettu pidättäytymisestä tupakoinnista
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Toimenpiteen tehokkuutta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ilmoittavat itse 7 päivän pisteen esiintyvyydestä hoidon lopussa, ja itseraportointi vahvistetaan biologisesti uloshengitetyllä hiilimonoksidilla.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet ja biologisesti todistettu pidättäytymisestä tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Intervention tehokkuutta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka itse ilmoittavat 7 päivän pisteen esiintyvyydestä 3 kuukauden seurantakäynnillä, ja itseraportissa on biologisesti varmennettu syljen kotiniini.
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä viime viikolla
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta savuketta he ovat polttaneet päivässä viimeisen viikon aikana.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä viime viikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta savuketta he ovat polttaneet päivässä viimeisen viikon aikana.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia vieroitusoireita
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat itse vieroitusoireista Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat vieroitusoireiden vakavuutta.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Itse ilmoittamia vieroitusoireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat ilmoittavat itse vieroitusoireista Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat vieroitusoireiden vakavuutta.
3 kuukauden seuranta
Oma raportti himosta, joka perustuu Tupakointikehotusten kyselyyn
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat itse tupakanhimosta Tupakointikehotusten kyselylomakkeessa. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Oma raportti himosta, joka perustuu Tupakointikehotusten kyselyyn
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat ilmoittavat itse tupakanhimosta Tupakointikehotusten kyselylomakkeessa. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
3 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat tupakoinnin uusiutumisesta
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Itseraportilla mitattuna tupakoinnin uusiutuminen määritellään polttamalla vähintään 5 savuketta päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat tupakoinnin uusiutumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itseraportilla mitattuna tupakoinnin uusiutuminen määritellään polttamalla vähintään 5 savuketta päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
3 kuukauden seuranta
Toiminnalliset verkkoyhteydet muuttuvat
Aikaikkuna: Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Toiminnallisen verkkoyhteyden (FNC) muutosten vertailu postcentral gyrus corticical rTMS-kohteen ja oikean takaisen eristeen välillä magneettikuvauksella ennen ja jälkeen rTMS-kurssin
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Neurokuvaus korreloi tupakoinnin kanssa
Aikaikkuna: Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden muutosten korrelaatio ennen rTMS:n jälkeistä kurssia ja poltettujen savukkeiden lukumäärän muutosta viimeisen 24 tunnin aikana
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: Hoitokäynnin lopussa, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat tupakoinnin himosta käyttämällä tätä yksittäistä mittaria. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
Hoitokäynnin lopussa, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat ilmoittavat tupakoinnin himosta käyttämällä tätä yksittäistä mittaria. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
3 kuukauden seuranta
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat itse haluavansa yksiosaisella Urge to Smoke Scale -asteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinninhimoa.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat ilmoittavat itse haluavansa yksiosaisella Urge to Smoke Scale -asteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinninhimoa.
3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita itse posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat itse PTSD-oireista PTSD-tarkistuslistalla - 5. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Ilmoita itse posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat ilmoittavat itse PTSD-oireista PTSD-tarkistuslistalla - 5. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat ilmoittavat itse masennuksen oireista Beck Depression Inventory -luettelossa - 2. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen oireiden vakavuutta.
3 kuukauden seuranta
Tupakoinnin vakavuus lähtötilanteessa pidättäytymisen yhteydessä
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Mitattu itseraportilla, suunnitelma arvioida tupakoinnin vakavuusaste (päivittäiset savukkeet) tupakoinnin lopettamisesta hoidon lopussa
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Tupakoinnin vakavuus lähtötilanteessa pidättäytymisen yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Mitattu itseraportilla, suunnitelma arvioida tupakoinnin vakavuusaste (päivittäiset savukkeet) tupakoinnin lopettamisesta 3 kuukauden seurannassa
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat itse masennuksen oireista Inventory of Depressive Symptomatology -luettelossa. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jonathan R Young, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NURA-001-22S
  • 1625460 (Muu tunniste: VA IRBNet identifier)
  • CX002610 (Muu apuraha/rahoitusnumero: eRA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia