- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723588
Neurokuvauskorrelaatiot ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) toteutettavuus parantamaan tupakoinnin lopettamisen tuloksia veteraanilla, joilla on samanaikainen PTSD (TMS-STOP)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tupakan käyttö on ykkönen ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja se on korkea Yhdysvaltain veteraanien keskuudessa, ja trauman kokeneet tupakoivat todennäköisemmin.
Huolimatta nykyisten näyttöön perustuvien hoitojen tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa, vaihtoehtoisille hoitomuodoille on kriittinen tarve.
Tämä projekti pyrkii arvioimaan tupakoinnin lopettamisen hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta polttaville veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Hoidossa yhdistyvät tupakoinnin lopettamisneuvonta, nikotiinikorvaushoito (esim. nikotiinikumi) ja toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS).
rTMS on noninvasiivinen aivostimulaatiohoito, jonka Food and Drug Administration on hyväksynyt aikuisten tupakoinnin lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakan käyttö on edelleen ykkönen ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Valitettavasti mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt kärsivät suhteettoman paljon.
Tupakan käyttö on yleistä myös Yhdysvaltain veteraanien keskuudessa, ja trauman kokeneet tupakoivat vielä todennäköisemmin.
Onnistunut lopettaminen on erityisen vaikeaa henkilöille, joille kehittyy posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Huolimatta nykyisten näyttöön perustuvien farmakoterapioiden ja psykoterapioiden tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa, vaihtoehtoisia hoitoja tarvitaan ratkaisevasti.
Neurokuvantamistekniikat, kuten lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rs-fMRI), ovat antaneet käsityksen tupakankäyttöhäiriön (TUD) hermopiiristä ja onnistuneista lopettamisyrityksistä.
Interventiot, jotka moduloivat TUD:n taustalla olevia hermojärjestelmiä, kuten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), voivat olla kriittisiä kliinisten tulosten parantamiseksi.
Itse asiassa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi äskettäin erään rTMS:n muodon aikuisten lyhytaikaiseksi tupakoinnin lopettamishoidoksi.
Useimmat tupakoinnin lopettamista koskevista kliinisistä tutkimuksista on kuitenkin tehty siviilinäytteillä, ja niistä on jätetty pois henkilöt, joilla on psykiatrisia sairauksia.
Tupakoinnin lopettamisen hoitovaihtoehtojen parantamiseksi PTSD:tä sairastavien veteraanien kohdalla on tärkeää arvioida uusia aivojen stimulaatiomenetelmiä, kuten rTMS:ää tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Lisäksi neurotieteisiin perustuvien tekniikoiden kehittäminen rTMS:n parantamiseksi, kuten rs-fMRI:hen perustuva neuronavigaatio, on ratkaisevan tärkeää rTMS:n yksilöimiseksi tupakoinnin lopettamista varten ja toimintamekanismien ymmärtämiseksi.
Neurokuvauksen soveltamista yksilöllisten rTMS-kohteiden kehittämiseen kohdennetun taustalla olevan hermoston tarkkaan moduloimiseksi on sovellettu menestyksekkäästi vakavan masennushäiriön (MDD) hoitoon.
Ehdokkaan mentorit ovat osoittaneet onnistuneesti samanlaisen menetelmän tupakoinnin lopettamiseksi, mutta tämä työ saatiin päätökseen otoksessa lopettamista yrittävistä siviiliosallisista, joilla ei ollut psykiatrista sairautta.
Näiden tiedonpuutteiden täyttämiseksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään kehittämään toteutettavuustietoja terapeuttiselle sovellukselle yksilölliselle neuronavigoidulle rTMS:lle PTSD-veteraaneille, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin.
Toteutettavuussatunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suunnitelman avulla tukikelpoiset veteraanit, joilla on PTSD (n=50), jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, saavat rs-fMRI:n ennen ja jälkeen 5 päivän neuronavigoitua rTMS-kurssia lopettamispäivää edeltävällä viikolla. nikotiinikorvaushoito (NRT) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT).
Tutkimuksen tieteellisinä tavoitteina on arvioida hoidon toimenpiteiden toteutettavuutta, kehittää alustavia vaikutuskokoarvioita ja osoittaa toimenpiteen kohdennettuminen TUD:n kannalta kriittisissä hermoverkoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela C Kirby, MS
- Puhelinnumero: 7456 (919) 286-0411
- Sähköposti: angela.kirby@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan R Young, MD
- Puhelinnumero: (919) 286-0411
- Sähköposti: jonathan.young14@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Rekrytointi
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia J Rhodes
- Puhelinnumero: 177632 919-286-0411
- Sähköposti: Virginia.Rhodes@va.gov
-
Päätutkija:
- Jonathan R Young, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On Yhdysvaltain veteraani
- Täyttää tupakankäyttöhäiriön DSM-5 kriteerit
- On 18-75-vuotias
- Polttanut keskimäärin 10 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana ja hiilimonoksidin (CO) taso > 6 ppm
- On valmis yrittämään tupakoinnin lopettamista
- Täyttää nykyisen PTSD-diagnoosin DSM-5-kriteerit
- Puhuu, lukee ja kirjoittaa englantia
- On valmis allekirjoittamaan Duken suostumuksen niille tutkimuksen osille, jotka tapahtuvat Dukessa
- On ollut vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä vähintään kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut muita päihdehäiriöitä kuin tupakkaa viimeisten 3 kuukauden aikana
- hänellä on ollut sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana tai hänellä on jokin muu vasta-aihe NRT:lle
Sillä on vasta-aihe TMS- tai MRI-tutkimukselle
- Henkilökohtainen tai suvussa on ollut kohtauksia tai epilepsiaa
- Aiempi neurologinen sairaus, joka lisää kouristuskohtausten riskiä, mukaan lukien aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivovaltimotauti tai vakava traumaattinen aivovamma, joka johtuu tunkeutuvasta päävammosta, tajunnan menetys > 20 minuuttia traumaattisen vamman sattuessa, joka vaatii kouristuksia estävää lääkitystä, ja/tai todettiin enkefalomalaksia lähtötilanteen magneettikuvauksessa
- Rakenteellinen aivovaurio tai aiempi aivoleikkaus
- Ferromagneettinen metalli päässä (mukaan lukien sirpaleet)
- Istutetut laitteet, joihin MRI tai TMS voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu syväaivostimulaattori)
- Onko raskaana (selvitetään Dukessa)
- Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
- On tällä hetkellä määrätty bupropionia ja/tai varenikliinia
- Käyttää muita nikotiinin muotoja, kuten sikareita, piippuja, purutupakkaa tai höyryä
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta vakavan neurokognitiivisen häiriön tai muun syyn vuoksi
- Täyttää primaarisen psykoottisen häiriön tai nykyisen maanisen jakson kriteerit
- On tällä hetkellä vangittuna tai psykiatrisessa sairaalassa
- On aiemmin vastaanottanut rTMS:n
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aktiivinen rTMS
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat saavat aktiivista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) osana tupakoinnin lopettamishoitoaan.
|
Aktiivinen rTMS on ei-invasiivinen aivostimulaatiointerventio, joka on FDA:n hyväksymä hoitona tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat viisi kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tupakoinnin lopettamiseksi.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa 21 mg:n, 14 mg:n ja/tai 7 mg:n nikotiinilaastarien muodossa (tupakointimäärän perusteella) ja "pelastusmenetelmän", kuten nikotiinitabletin tai nikotiinipurukumia.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: huijaus rTMS
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat saavat näennäistä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) osana tupakoinnin lopettamishoitoaan.
|
Kaikki osallistujat saavat viisi kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tupakoinnin lopettamiseksi.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa 21 mg:n, 14 mg:n ja/tai 7 mg:n nikotiinilaastarien muodossa (tupakointimäärän perusteella) ja "pelastusmenetelmän", kuten nikotiinitabletin tai nikotiinipurukumia.
Muut nimet:
Valheellinen rTMS ei sisällä aivojen stimulaatiota, mutta vaikuttaa osallistujan ja palveluntarjoajan mielestä aktiiviselta rTMS:ltä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus mitattuna rekrytoitujen osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: Suostumuksella
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä toimii tutkimuksen toteutettavuuden mittana.
Tavoitteena on 50 osallistujaa.
|
Suostumuksella
|
Toteutettavuus mitattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kolmen kuukauden seurantakäynnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus toimii hoidon toteutettavuuden mittana.
80 %:n säilytys on leikkauspiste.
|
3 kuukauden seuranta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet ja biologisesti todistettu pidättäytymisestä tupakoinnista
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toimenpiteen tehokkuutta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ilmoittavat itse 7 päivän pisteen esiintyvyydestä hoidon lopussa, ja itseraportointi vahvistetaan biologisesti uloshengitetyllä hiilimonoksidilla.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet ja biologisesti todistettu pidättäytymisestä tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Intervention tehokkuutta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka itse ilmoittavat 7 päivän pisteen esiintyvyydestä 3 kuukauden seurantakäynnillä, ja itseraportissa on biologisesti varmennettu syljen kotiniini.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä viime viikolla
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta savuketta he ovat polttaneet päivässä viimeisen viikon aikana.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä viime viikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta savuketta he ovat polttaneet päivässä viimeisen viikon aikana.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia vieroitusoireita
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse vieroitusoireista Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat vieroitusoireiden vakavuutta.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Itse ilmoittamia vieroitusoireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse vieroitusoireista Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat vieroitusoireiden vakavuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Oma raportti himosta, joka perustuu Tupakointikehotusten kyselyyn
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse tupakanhimosta Tupakointikehotusten kyselylomakkeessa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Oma raportti himosta, joka perustuu Tupakointikehotusten kyselyyn
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse tupakanhimosta Tupakointikehotusten kyselylomakkeessa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat tupakoinnin uusiutumisesta
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Itseraportilla mitattuna tupakoinnin uusiutuminen määritellään polttamalla vähintään 5 savuketta päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat tupakoinnin uusiutumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportilla mitattuna tupakoinnin uusiutuminen määritellään polttamalla vähintään 5 savuketta päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toiminnalliset verkkoyhteydet muuttuvat
Aikaikkuna: Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toiminnallisen verkkoyhteyden (FNC) muutosten vertailu postcentral gyrus corticical rTMS-kohteen ja oikean takaisen eristeen välillä magneettikuvauksella ennen ja jälkeen rTMS-kurssin
|
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Neurokuvaus korreloi tupakoinnin kanssa
Aikaikkuna: Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden muutosten korrelaatio ennen rTMS:n jälkeistä kurssia ja poltettujen savukkeiden lukumäärän muutosta viimeisen 24 tunnin aikana
|
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon loppu, noin kolme viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: Hoitokäynnin lopussa, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat tupakoinnin himosta käyttämällä tätä yksittäistä mittaria.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
|
Hoitokäynnin lopussa, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat tupakoinnin himosta käyttämällä tätä yksittäistä mittaria.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakointihimoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse haluavansa yksiosaisella Urge to Smoke Scale -asteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinninhimoa.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Oma raportti himosta, joka perustuu Urge to Smoke -asteikkoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse haluavansa yksiosaisella Urge to Smoke Scale -asteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinninhimoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmoita itse posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse PTSD-oireista PTSD-tarkistuslistalla - 5. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Ilmoita itse posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse PTSD-oireista PTSD-tarkistuslistalla - 5. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse masennuksen oireista Beck Depression Inventory -luettelossa - 2. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vakavuus lähtötilanteessa pidättäytymisen yhteydessä
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu itseraportilla, suunnitelma arvioida tupakoinnin vakavuusaste (päivittäiset savukkeet) tupakoinnin lopettamisesta hoidon lopussa
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Tupakoinnin vakavuus lähtötilanteessa pidättäytymisen yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu itseraportilla, suunnitelma arvioida tupakoinnin vakavuusaste (päivittäiset savukkeet) tupakoinnin lopettamisesta 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse masennuksen oireista Inventory of Depressive Symptomatology -luettelossa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Hoidon loppu, noin viisi viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan R Young, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURA-001-22S
- 1625460 (Muu tunniste: VA IRBNet identifier)
- CX002610 (Muu apuraha/rahoitusnumero: eRA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat