Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimaging koreluje a proveditelnost transkraniální magnetické stimulace (TMS) ke zlepšení výsledků odvykání kouření u veteránů s komorbidní PTSD (TMS-STOP)

13. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Užívání tabáku je ve Spojených státech nejčastější příčinou úmrtí, kterým lze předejít, a mezi americkými veterány je vysoké a ti, kteří zažili trauma, častěji kouří. Navzdory účinnosti současné léčby odvykání kouření založené na důkazech existuje zásadní potřeba alternativní léčby. Tento projekt se snaží zhodnotit proveditelnost a účinnost léčby odvykání kouření u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), kteří kouří. Léčba kombinuje poradenství při odvykání kouření, nikotinovou substituční terapii (např. nikotinové žvýkačky) a opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS). rTMS je neinvazivní léčba stimulace mozku, která byla schválena Food and Drug Administration pro odvykání kouření u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Užívání tabáku zůstává ve Spojených státech nejčastější příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Bohužel jsou neúměrně postiženi jedinci s duševním onemocněním. Spotřeba tabáku je také vysoká mezi americkými veterány a ti, kteří zažili trauma, ještě častěji kouří. Úspěšné odvykání je obzvláště obtížné pro jedince, u kterých se rozvine posttraumatická stresová porucha (PTSD). Navzdory účinnosti současných farmakoterapií a psychoterapií pro odvykání kouření založených na důkazech je kriticky zapotřebí alternativní léčby. Neurozobrazovací techniky, jako je zobrazení funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI), poskytly vhled do neurocirkulace poruchy užívání tabáku (TUD) a úspěšné pokusy přestat. Zásahy, které modulují neurální systémy tvořící základ TUD, jako je opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS), mohou být rozhodující pro zlepšení klinických výsledků. Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) nedávno schválil formu rTMS jako krátkodobou léčbu odvykání kouření u dospělých. Většina klinických studií s rTMS pro odvykání kouření však byla provedena na civilních vzorcích a vyloučila jednotlivce s psychiatrickým onemocněním. Pro zlepšení možností léčby odvykání kouření u veteránů s PTSD je zásadní vyhodnotit nové metody stimulace mozku, jako je rTMS, u této zranitelné populace. Kromě toho je pro individualizaci rTMS pro odvykání kouření a pro pochopení mechanismů účinku rozhodující vývoj neurovědou podložených technik ke zlepšení rTMS, jako je neuronavigace založená na rs-fMRI. Aplikace neuroimagingu k vývoji personalizovaných cílů rTMS k přesné modulaci cíleného základního neurocirkulace byla úspěšně aplikována na léčbu velké depresivní poruchy (MDD). Podobná metodika byla úspěšně demonstrována pro odvykání kouření mentory kandidáta, ale tato práce byla dokončena na vzorku civilních účastníků, kteří se pokoušeli přestat kouřit a neměli psychiatrické onemocnění. Aby se zaplnily tyto mezery ve znalostech, navrhovaný výzkum si klade za cíl vyvinout údaje o proveditelnosti pro terapeutickou aplikaci individualizovaného neuronavigovaného rTMS pro veterány s PTSD, kteří se pokoušejí přestat kouřit. Při použití designu randomizované kontrolované studie proveditelnosti (RCT) budou způsobilí veteráni s PTSD (n=50), kteří usilují o odvykání kouření, léčeni rs-fMRI před a po 5denním kurzu neuronavigované rTMS týden před datem ukončení kouření, ve spojení s nikotinovou substituční terapii (NRT) a kognitivně behaviorální terapii (CBT). Vědeckým cílem studie je vyhodnotit proveditelnost postupů poskytování léčby, vyvinout předběžné odhady velikosti účinku a demonstrovat cílové zapojení intervence v rámci neuronových sítí kritických pro TUD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Angela C Kirby, MS
  • Telefonní číslo: 7456 (919) 286-0411
  • E-mail: angela.kirby@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Nábor
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan R Young, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je americký veterán
  • Splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu užívání tabáku
  • Je ve věku od 18 do 75 let
  • Vykouří průměrně 10 cigaret denně za posledních 6 měsíců s hladinou oxidu uhelnatého (CO) > 6 ppm
  • Je ochoten pokusit se přestat kouřit
  • Splňuje kritéria DSM-5 pro aktuální diagnostiku PTSD
  • Mluví, čte a píše anglicky
  • Je ochoten podepsat Dukeův souhlas pro ty části studie, které probíhají u Duke
  • Byl stabilní na psychotropních lécích po dobu nejméně tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Měl v předchozích 3 měsících jinou poruchu užívání návykových látek než tabák
  • Má v anamnéze infarkt myokardu v posledních 6 měsících nebo má jinou kontraindikaci k NRT

  • Má kontraindikaci k TMS nebo MRI

    • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů nebo epilepsie
    • Anamnéza neurologického stavu, který zvyšuje riziko záchvatů včetně mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky, mozkové aneuryzma nebo těžké traumatické poranění mozku z penetrujícího poranění hlavy, ztráta vědomí > 20 minut v době traumatického poranění, vyžadující antikonvulzivní léky pro záchvaty, a/nebo bylo zjištěno, že má encefalomalacii na výchozí MRI
    • Strukturální mozková léze nebo předchozí operace mozku
    • Feromagnetický kov v hlavě (včetně šrapnelu)
    • Implantovaná zařízení, která mohou být ovlivněna MRI nebo TMS (kardiostimulátor, léková pumpa, kochleární implantát, implantovaný hluboký mozkový stimulátor)
    • Je těhotná (bude stanoveno na Dukovi)
  • Není schopen dokončit studijní postupy
  • V současné době je předepisován bupropion a/nebo vareniklin
  • Používá jiné formy nikotinu, jako jsou doutníky, dýmky, žvýkací tabák nebo vaping
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas z důvodu závažné neurokognitivní poruchy nebo jiného důvodu
  • Splňuje kritéria pro primární psychotickou poruchu nebo současnou manickou epizodu
  • V současné době je vězněn nebo psychiatricky hospitalizován
  • Již dříve obdržel rTMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: aktivní rTMS
Účastníci zařazení do této skupiny dostanou aktivní repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) jako součást léčby odvykání kouření.
Přístroj: aktivní repetitivní transkraniální magnetická stimulace
Aktivní rTMS je neinvazivní mozková stimulační intervence, která je schválena FDA jako léčba odvykání kouření u dospělých.
Ostatní jména:
  • aktivní rTMS
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie pro odvykání kouření
Všichni účastníci absolvují pět sezení kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • CBT
Lék: náhradní nikotinovou terapii
Všichni účastníci obdrží náhradní nikotinovou terapii ve formě 21 mg, 14 mg a/nebo 7 mg nikotinových náplastí (podle množství kouření) a „záchrannou“ metodu, jako je nikotinová pastilka nebo nikotinová žvýkačka.
Ostatní jména:
  • NRT, nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, nikotinové pastilky
Falešný srovnávač: falešná rTMS
Účastníci zařazení do této skupiny dostanou falešnou repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) jako součást jejich léčby odvykání kouření.
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie pro odvykání kouření
Všichni účastníci absolvují pět sezení kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • CBT
Lék: náhradní nikotinovou terapii
Všichni účastníci obdrží náhradní nikotinovou terapii ve formě 21 mg, 14 mg a/nebo 7 mg nikotinových náplastí (podle množství kouření) a „záchrannou“ metodu, jako je nikotinová pastilka nebo nikotinová žvýkačka.
Ostatní jména:
  • NRT, nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, nikotinové pastilky
Přístroj: falešná repetitivní transkraniální magnetická stimulace
Sham rTMS nezahrnuje žádnou stimulaci mozku, ale účastníkovi a poskytovateli se jeví jako aktivní rTMS.
Ostatní jména:
  • falešná rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená počtem přijatých účastníků
Časové okno: Při souhlasu
Počet přijatých účastníků bude sloužit jako měřítko proveditelnosti studie. Cílový počet účastníků je 50.
Při souhlasu
Proveditelnost měřená procentem účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: 3měsíční sledování
Procento účastníků, kteří dokončí 3měsíční následnou návštěvu, bude sloužit jako měřítko proveditelnosti léčby. 80% retence bude mezním bodem.
3měsíční sledování
Počet účastníků s abstinencí od kouření, kterou sami uvedli a které bylo biologicky ověřeno
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Efektivita intervence bude měřena počtem účastníků, kteří sami nahlásí 7denní bodovou prevalenci na konci léčby, a self-report se bioverifikuje pomocí vydechovaného oxidu uhelnatého.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Počet účastníků s abstinencí od kouření, kterou sami uvedli a které bylo biologicky ověřeno
Časové okno: 3měsíční sledování
Efektivita intervence bude měřena počtem účastníků, kteří sami uvedli 7denní bodovou prevalenci při 3měsíční následné návštěvě, a self-report je bioverifikován kotininem ve slinách.
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet cigaret vykouřených za den za poslední týden
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Účastníci sami nahlásí počet cigaret, které vykouřili za den za poslední týden.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Průměrný počet cigaret vykouřených za den za poslední týden
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci sami nahlásí počet cigaret, které vykouřili za den za poslední týden.
3měsíční sledování
Samostatně hlášené abstinenční příznaky
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Účastníci budou sami hlásit abstinenční příznaky na stupnici Minnesota Nicotine Abdrawal Scale. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost abstinenčních příznaků.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Samostatně hlášené abstinenční příznaky
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou sami hlásit abstinenční příznaky na stupnici Minnesota Nicotine Abdrawal Scale. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost abstinenčních příznaků.
3měsíční sledování
Vlastní hlášení bažení na základě dotazníku nutkání na kouření
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Účastníci budou sami hlásit touhu po tabáku v dotazníku nutkání na kouření. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší touhu po kouření.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Vlastní hlášení bažení na základě dotazníku nutkání na kouření
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou sami hlásit touhu po tabáku v dotazníku nutkání na kouření. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší touhu po kouření.
3měsíční sledování
Počet účastníků, kteří hlásí relaps ke kouření
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Měřeno na základě self-reportu je relaps kouření definován jako kouření 5 nebo více cigaret denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Počet účastníků, kteří hlásí relaps ke kouření
Časové okno: 3měsíční sledování
Měřeno na základě self-reportu je relaps kouření definován jako kouření 5 nebo více cigaret denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
3měsíční sledování
Funkční síťová konektivita se mění
Časové okno: Konec opakované transkraniální magnetické stimulace, asi tři týdny po zahájení studie
Porovnání změn funkční síťové konektivity (FNC) mezi kortikálním rTMS cílem postcentrálního gyru a pravou zadní inzulou pomocí zobrazování magnetickou rezonancí před a po kurzu rTMS
Konec opakované transkraniální magnetické stimulace, asi tři týdny po zahájení studie
Neuroimaging koreluje s užíváním tabáku
Časové okno: Konec opakované transkraniální magnetické stimulace, asi tři týdny po zahájení studie
Korelace změn funkční konektivity v klidovém stavu před průběhem rTMS a změnou počtu vykouřených cigaret za posledních 24 hodin
Konec opakované transkraniální magnetické stimulace, asi tři týdny po zahájení studie
Vlastní hlášení bažení na základě stupnice nutkání ke kouření
Časové okno: Konec léčebné návštěvy, asi pět týdnů po zahájení studie
Účastníci budou hlásit touhu po kouření pomocí tohoto měření s jednou položkou. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší touhu po kouření.
Konec léčebné návštěvy, asi pět týdnů po zahájení studie
Vlastní hlášení bažení na základě stupnice nutkání ke kouření
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou hlásit touhu po kouření pomocí tohoto měření s jednou položkou. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší touhu po kouření.
3měsíční sledování
Vlastní hlášení bažení na základě stupnice nutkání ke kouření
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Účastníci budou sami hlásit touhu na stupnici Urge to Smoke s jednou položkou. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší chuť kouřit.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Vlastní hlášení bažení na základě stupnice nutkání ke kouření
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou sami hlásit touhu na stupnici Urge to Smoke s jednou položkou. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší chuť kouřit.
3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Účastníci sami uvedou příznaky PTSD na kontrolním seznamu PTSD – 5. Skóre v tomto měření se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost příznaků PTSD.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Self-report symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci sami uvedou příznaky PTSD na kontrolním seznamu PTSD – 5. Skóre v tomto měření se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost příznaků PTSD.
3měsíční sledování
Samostatně hlášené příznaky deprese
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou sami hlásit příznaky deprese na Beck Depression Inventory – 2. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost příznaků deprese.
3měsíční sledování
Závažnost výchozího kouření při abstinenci
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Měřeno vlastní zprávou, plán zhodnotit stupeň základní závažnosti kouření (denní cigarety) na abstinenci kouření na konci léčby
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Závažnost výchozího kouření při abstinenci
Časové okno: 3měsíční sledování
Měřeno vlastní zprávou, plán zhodnotit stupeň základní závažnosti kouření (denní cigarety) při abstinenci kouření při 3měsíčním sledování
3měsíční sledování
Samostatně hlášené příznaky deprese
Časové okno: Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie
Účastníci budou sami hlásit příznaky deprese na Inventáři depresivní symptomatologie. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost příznaků deprese.
Konec léčby, asi pět týdnů po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan R Young, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NURA-001-22S
  • 1625460 (Jiný identifikátor: VA IRBNet identifier)
  • CX002610 (Jiné číslo grantu/financování: eRA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na aktivní repetitivní transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení