Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emetiinin arviointi virusepidemioiden varalta (EVOLVE) (EVOLVE)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Emetiini virusepidemioiden varalta: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kliininen tutkimus oraalisen emetiinin arvioimiseksi Covid-19:tä vastaan ​​(EVOLVE)

Tämän kliinisen tutkimuksen (vaihe 2/3) tavoitteena on arvioida suun kautta annetun emetiinin tehoa ja turvallisuutta oireileville Covid-19-potilaille 30-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Osallistujia pyydetään:

  • Ota Emetine 6 mg suun kautta 10 peräkkäisenä päivänä
  • Ole terveydenhuollon henkilökunnan tai itseseuraavassa päivittäisten elintoimintojen ja oireiden varalta
  • Suorita verinäytteet

Tutkijat vertailevat lumelääkettä saanutta kontrolliryhmää arvioidakseen, paransiko emetiini Covid-19:n oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 675 miljoonaa koronavirustauti-19 (COVID-19) -tapausta on ilmennyt tähän mennessä tässä jatkuvassa pandemiassa, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS-CoV-2). Yli 6,8 miljoonaa ihmistä on kuollut tähän mennessä, ja tapausten määrä ja kuolemat kumuloituvat joka päivä. Vahinkojen laajuudesta huolimatta Covid-19-viruksen vastaisia ​​hoitovaihtoehtoja on erittäin rajoitetusti. Emetiinillä on laajakirjoinen antiviraalinen aktiivisuus, mukaan lukien SARS-CoV-2:n esto estämällä viruksen replikaatiota ja proteiinien biosynteesiä. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että alentamalla amebisidin standardiannosta kertoimella 10, emetiini voi estää viruksen replikaatiota välttäen samalla kardiovaskulaarista toksisuutta. Siksi tutkijat aikovat arvioida emetiinin tehoa ja turvallisuutta oireisen Covid-19:n hoidossa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Emetiiniä, ipecacuanhan juurista uutettua alkaloidia, käytettiin laajalti amebisen punataudin hoitoon. Kardiotoksisuuden (sydämen rytmihäiriöt) vuoksi emetiini korvattiin metronidatsolilla. Toksisuus liittyi yksiselitteisesti suuriannoksiseen emetiiniin (60 mg/vrk 10 päivän ajan, jotta saavutettiin 25 µM:n vähimmäisinhiboiva pitoisuus (MIC) Entamoeba hystolyticaa vastaan); kardiovaskulaariset sivuvaikutukset olivat kuitenkin minimaalisia tai ei ollenkaan, kun emetiiniä käytettiin erilaisiin indikaatioihin pieninä annoksina (<20 mg/vrk). Seulottaessa 3 000 mahdollista SARS-CoV-2:ta vastaan ​​yhdistettä emetiinillä havaittiin olevan alhaisin puoli maksimaalista estopitoisuutta (IC50) 4,0e-4 µM ja puolikas maksimaalinen sytotoksisuuspitoisuus (CC50) >10 µM Vero E6 -soluissa tarjoaa sille korkean terapeuttisen indeksin. Samoin useat in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet erittäin alhaisen IC50:n (~0,05 uM) SARS-CoV-2:ta vastaan ​​emetiinille. Tämän perusteella on laskettu pienempi emetiiniannos (6 mg/vrk 10 päivän ajan) SARS-CoV-2:n hoitoon. Tutkijat olettavat, että pieniannoksinen emetiini on tehokas ja turvallinen Covid-19:n hoidossa. Lääkkeen laaja käyttö aiemmin on osoittanut, että pieniannoksinen käyttö välttää kardiovaskulaariset sivuvaikutukset, joita esiintyi suuremmilla annoksilla (>20 mg päivässä); turvallisuutta ei kuitenkaan ole systemaattisesti dokumentoitu kliinisissä tutkimuksissa, jotka ovat tämän tutkimuksen päätavoite. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena olisi arvioida emetiinin oraalisen formulaation turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on diagnosoitu Covid-19, vaiheen 2 tutkimuksessa, jota seuraa monikeskustutkimus vaiheen 3 alustavien tulosten perusteella. Tämä tutkimus on osoittautunut hyödylliseksi, ja se voi pelastaa miljoonia ihmishenkiä tarjoamalla toimivan ja kätevän vaihtoehdon Covid-19:n hoitoon. Alustavat tulokset voivat tarjota perustan lisätutkimukselle, jolla arvioidaan lisähyötyä potilaille, kun emetiiniä yhdistetään muihin lääkkeisiin. Emetiinillä on myös in vitro osoitettu olevan aktiivisuutta Lähi-idän hengitystieoireyhtymää (MERS), Zika-, sytomegalovirus- ja ebolavirusinfektioita vastaan ​​– tämä korostaa emetiinin laajempaa käyttöä koronavirusinfektioiden lisäksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kunchok Dorjee, MBBS, PhD
  • Puhelinnumero: 4105027135
  • Sähköposti: kdorjee1@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal, 00000
        • Bharatpur Hospital
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins University, Division of Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 vuotta tai vanhempi satunnaistamisen aikaan
  • RT-PCR-positiivinen SARS-CoV-2-infektiolle ≤ 10 päivän sisällä seulontakäynnistä.
  • Vahvistetun RT-PCR:n lisäksi oireelliset Covid-19-potilaat, joilla on vähintään kaksi oireita 7 päivän sisällä seulontakäynnistä: yskä, hengenahdistus, kuume/väreet, kurkkukipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, väsymys, keho kivut, päänsärky
  • Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus (adetaan paikallisella kielellä)

Poissulkemiskriteerit

  • Oireettomia Covid-19-potilaita
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Tutkimuslääkkeen nykyinen tai äskettäinen käyttö
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle
  • Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen seuraavan 10 päivän aikana.
  • Kriittiset Covid-19-potilaat (ARDS) seulonnan aikana.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota, mekaanista ventilaatiota tai tehohoitoa seulonnassa
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydänsairaus, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus tai kardiomyopatiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Emetine
Osallistuja ottaa Emetineä 6 mg 10 peräkkäisenä päivänä
Lääke: Emetiinihydrokloridi
Emetiinihydrokloridia 6 mg suun kautta 10 peräkkäisenä päivänä emetiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi oireellisilla Covid-19-potilailla.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistuja ottaa lumelääkettä 10 peräkkäisenä päivänä
Lääke: Plasebo
Osallistuja ottaa lumelääkettä 10 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi emetiinin tehoa oireellisilla Covid-19-potilailla
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen enintään 30 päivää
Ometiinin tehokkuutta arvioidaan 1) yhdistelmätuloksella sairaalahoidosta, tehohoitoon pääsystä, koneellisesta ventilaatiosta, kuolemasta
Lääkkeen annon jälkeen enintään 30 päivää
Arvioi emetiinin tehoa oireellisilla Covid-19-potilailla
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen enintään 30 päivää
Toipuminen ilman oireita (≥3 päivää ilman oireita) arvioidaan.
Lääkkeen annon jälkeen enintään 30 päivää
Arvioi emetiinin turvallisuus oireellisilla Covid-19-potilailla
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto ja enintään 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Kaikki vakavat haittatapahtumat (SAE) ja haittatapahtumat (AE) dokumentoidaan ja kuvataan kuvaavien tilastojen avulla. Haittatapahtumat määritellään Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) -luokituksen mukaan ja luokitellaan elinjärjestelmäluokkien mukaan, ja niihin liittyy kesto (päivinä) sekä alkamis- ja lopetuspäivämäärät.
Toimenpiteen kesto ja enintään 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi emetiinin turvallisuus oireellisilla Covid-19-potilailla
Aikaikkuna: Intervention kesto enintään 10 päivää
Ennätysmäärät lääkkeiden käytön lopettamista.
Intervention kesto enintään 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologinen konversio SARS-CoV-2-reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 0 ja sitten päivät 3, 5 ja 10
Mittaamme virologiseen muuntumiseen kuluvan ajan yhtenä tuloksena. Laadullinen SARS-CoV-2 RT-PCR -tulos nenänielun vanupuikoista syklin kynnysarvolla (ct).
Päivä 0 ja sitten päivät 3, 5 ja 10
Ometiinin tulehdusta estävä vaikutus
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Mittaa interleukiini-6 (IL-6) pikogrammeina millilitrassa (pg/ml) sairaalapotilailla.
Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Ometiinin tulehdusta estävä vaikutus
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Mittaa c-reaktiivisen proteiinin (CRP) mitta milligrammoina litrassa (mg/l) sairaalapotilailla
Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Ometiinin tulehdusta estävä vaikutus
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Mittaa seerumin ferritiini sairaalapotilailla mitattuna nanogrammoina millilitrassa (ng/ml)
Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Ometiinin tulehdusta estävä vaikutus
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso) 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Mittaa sairaalapotilaiden d-dimeeri milligrammoina/litra (mg/l)
Päivät 0 (perustaso) 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Ometiinin tulehdusta estävä vaikutus
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Mittaa valkosolut (WBC) sairaalapotilailla mitattuna mikrolitraa kohti (mcL)
Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Ometiinin tulehdusta estävä vaikutus
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Mittaa verihiutaleiden määrä sairaalapotilailla mikrolitraa kohti (mcL)
Päivät 0 (perustaso), 3 ja 7 enintään 10 päivää toimenpiteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä Covid-19:n pitkän aikavälin vaikutus terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnin (HR-QOL-14) perusteella.
Aikaikkuna: Päivät 30, 90 ja 180 lääkkeen antamisen jälkeen päivään 180 asti.
Aiomme käyttää Center for Disease Control and Prevention (CDC) Health-Related Life Quality of Life (HRQOL) -mittausta arvioidaksemme epäterveellisten päivien määrää viimeisen 30 päivän aikana. Epäterveet päivät lasketaan niiden päivien kokonaismääränä edellisten 30 päivän aikana, jolloin osallistuja vastasi, että hänen fyysinen tai henkinen kuntonsa ei ollut hyvä. Tätä arviota varten CDC HRQOL-4:n kysymyksiin 2 ja 3 saadut vastaukset yhdistetään epäterveellisten päivien kokonaismäärän laskemiseksi. epäterveellisten päivien enimmäismäärä on 30 päivää. Mahdollinen pistemäärä on 0-30. Mitä enemmän epäterveellisiä päiviä on, sitä huonompi on lopputulos.
Päivät 30, 90 ja 180 lääkkeen antamisen jälkeen päivään 180 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Stony Brook University
Rutgers University
Nepal Health Research Council
Bharatpur Hospital Chitwan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kunchok Dorjee, MBBS, PhD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00283778

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia