Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinin ja bupropionin vaikutukset savukkeiden akuutteihin, vahvistaviin ja ehdollisiin vaikutuksiin - 1

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Adam Bisaga, New York State Psychiatric Institute

Lääkkeiden kehittäminen tupakkariippuvuuteen: NMDA-aineet

Yksi nikotiinin vaikutuksista kehoon on aivojen NMDA-reseptorien tasolla. Memantiini on lääke, joka vaikuttaa myös NMDA-reseptoreihin, mikä tekee siitä ehdokkaan nikotiiniriippuvuuden hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida memantiinin tehokkuutta tupakkariippuvuuden laboratoriomallilla. Tutkijat vertaavat memantiinin vaikutuksia bupropioniin, joka on tällä hetkellä tupakoinnin lopettamista helpottava lääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakan käyttö on johtava ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa. Viimeaikainen tutkimus nikotiinin vaikutuksista aivoihin ja käyttäytymiseen tarjoaa mahdollisuuden edistää lääkekehitystä. Neurotransmissio aivojen NMDA-reseptoreissa liittyy oppimiseen ja muistiin, ja se on yhdistetty moniin nikotiinin ihmisiin kohdistuviin vaikutuksiin. On mahdollista, että NMDA-hermovälityksen muuttaminen voi olla hyödyllistä nikotiiniriippuvuuden hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää laboratoriomalli uusien ja olemassa olevien tupakka- ja nikotiiniriippuvuuden hoitoon tarkoitettujen yhdisteiden varhaisen vaiheen testaamiseen. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan memantiinin, ei-kilpailevan NMDA-antagonistin, ja bupropionin, tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisen helpottamiseen käytettävän lääkkeen, vaikutusta erilaisiin tupakointikäyttäytymiseen liittyviin käyttäytymisnäkökohtiin, mukaan lukien vahvistaminen ja vihjereaktiivisuus.

Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tehtävätutkimus koostuu kolmesta erillisestä vaiheesta (plasebo, bupropioni ja memantiini). Kuhunkin vaiheeseen sisältyy 10 päivää avohoitohoitoa, jota seuraa 3 päivää laitoshoitoa. Avohoitovaiheessa opintokäyntejä tehdään 2-3 päivän välein. Näillä käynneillä seurataan lääkityksen noudattamista ja sivuvaikutuksia, kerätään tupakointipäiväkirjoja ja jaetaan lääkkeitä. Potilasjakson aikana osallistujat saavat tupakoida vain sovittuina aikoina. Suoritetaan erilaisia ​​arviointeja, mukaan lukien raittiusoireet, savukkeiden akuutit vaikutukset, vastaukset savukkeen vihjeisiin ja savukkeiden itseannostelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nikotiiniriippuvuuden DSM-IV-diagnoosi psykologisen riippuvuuden kanssa
  • Polttaa vähintään 15 savuketta päivässä kolmen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  • Tällä hetkellä ei hakeudu hoitoon nikotiiniriippuvuuden vuoksi
  • Lääketieteellisesti terve fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian, elintoimintojen, EKG:n ja laboratoriotutkimusten perusteella
  • Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV-diagnoosi väärinkäytöstä tai riippuvuudesta alkoholista tai muista huumeista kuin nikotiinista
  • Nykyinen akselin I diagnoosi tai nykyinen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Aiemmin skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriöt
  • Hakee parhaillaan hoitoa nikotiinihäiriöihin
  • Ehdolla tai koeajalla
  • Aikaisemmat kohtaukset tai pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys, aivoruhje tai murtuma
  • Viimeaikaisen merkittävän väkivaltaisen käytöksen historia
  • Verenpaine yli 150/90
  • Syömishäiriöiden historia
  • Aiempi allerginen reaktio jollekin tutkimuslääkkeestä
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: BUPROPIONI
Osallistujat saavat 20 mg kahdesti memantiinia, lumelääkettä tai bupropionia kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa, ja he saavat aktiivisen tai lumelääkityksen 5 tai 10 päivää ennen potilastestausta.
KOKEELLISTA: plasebo
Osallistujat saavat 20 mg kahdesti memantiinia, lumelääkettä tai bupropionia kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa, ja he saavat aktiivisen tai lumelääkityksen 5 tai 10 päivää ennen potilastestausta.
KOKEELLISTA: memantiini
Osallistujat saavat 20 mg kahdesti memantiinia, lumelääkettä tai bupropionia kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa, ja he saavat aktiivisen tai lumelääkityksen 5 tai 10 päivää ennen potilastestausta.
Kaksi Memantine-kapselia kahdesti päivässä 12 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reaktio tupakkamerkkiin
Aikaikkuna: Päivät 11-13
Päivät 11-13
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivät 11-13
Päivät 11-13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset plasebo

3
Tilaa