Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viikoittainen topotekaanihoito munasarjasyöpäpotilailla

tiistai 12. syyskuuta 2006 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Vaiheen II koe viikoittaisesta topotekaanista konsolidoivana terapiana munasarjasyöpäpotilailla ensimmäisen kemoterapian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää viikoittaisen topotekaanikonsolidaatiohoidon turvallisuus ja toteutettavuus munasarjasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on vaiheen IIIC ja IV optimaalisesti poistettu munasarjasyöpä, hoidetaan kuudella syklillä (3 viikon välein) karboplatiinia (AUC 5) ja paklitakselia (175 mg/m2). Potilaita, jotka osoittavat täydellisen kliinisen vasteen tälle hoito-ohjelmalle, hoidetaan sitten topotekaanikonsolidaatiolla (4 mg/m2 viikossa x 8 viikkoa yhden syklin aikana, jota seuraa tauko 9. viikolla) enintään 3 sykliä. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat toksisuus ja sopivan annoksen, aikataulun ja topotekaanin keston määrittäminen muita konsolidointikokeita varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

32

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medcial College of Cornell University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava epiteelin munasarjasyövän histopatologinen diagnoosi.
  • Potilaiden tulee olla suorittaneet etulinjan kemoterapiaa ja heillä on oltava kliinisesti NED (CA 125 <35, negatiivinen CT-skannaus, negatiivinen fyysinen koe).
  • Potilaille voidaan tehdä toinen katselaparoskopia, mutta vakavaa sairautta (mikroskooppinen sairaus tai patologisesti negatiivinen) ei saa olla.
  • Potilaat eivät saa olla saaneet muuta myelosuppressiivista hoitoa neljän viikon kuluessa topotekaanihoidon aloittamisesta.
  • Topotekaanihoito on aloitettava 10 viikon kuluessa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen.
  • Potilailla on saattanut olla vain yksi aiempi kemoterapia-ohjelma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu pahanlaatuinen kasvain kuin okasolu- tai tyvisolusyöpä.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida viikoittaisen topotekaanikonsolidaatiohoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Viikoittaisen topotekaanin tehokkuuden (progression vapaa eloonjääminen) määrittämiseksi konsolidointihoitona munasarjasyöpäpotilailla, joilla on kliinisesti NED tai joilla on mikroskooppinen sairaus vasta ensilinjan kemoterapian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Caputo, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0103-636

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Topotekaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa