Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuus (RF) -pohjainen plasmamikrotenotomia olkapään törmäysoireyhtymän hoitoon (RF)

sunnuntai 18. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Yi Lu, Beijing Hospital

Tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus olkapään törmäysoireyhtymän radiotaajuushoidosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko radiotaajuiseen (RF) perustuvalla plasman mikrotenotomialla positiivinen tehokkuus olkapään impingement -oireyhtymän hoidossa mansetin tendinoosiin. Tutkimukseen osallistui kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli impingement-oireyhtymä ja mansetin tendinoosi ja joita hoidettiin artroskooppisesti. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko artrroskooppista subakromiaalista dekompressiota yksinään (ASD-ryhmä, n = 40) tai artrroskooppista subakromiaalista dekompressiota yhdistettynä RF-pohjaiseen plasman mikrotenotomiaan (RF-ryhmä, n = 40). Kliiniset tulostiedot, mukaan lukien VAS (Visual Analogue Scale) -kipupisteet, olkapään liikerata (ROM), ASES (Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien) pisteet, UCLA (University of California, Los Angeles) pisteet, Constant-Murley-pisteet ja SST (Simple) Olkapäätesti) pisteet kirjattiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. luustoltaan kypsä potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
  2. Eräs vanhempi kirurgi (CYJ) diagnosoi olkapään impingement-oireyhtymän, eikä se ollut merkkejä rotaattorimansetin repeytymisestä sekä ennen leikkausta magneettikuvauksessa että leikkauksen aikana tehdyssä artroskopiassa.
  3. supraspinatous tendinosis varmistettiin ennen leikkausta magneettikuvauksessa
  4. oireita ei lievitetty standardoidulla konservatiivisella hoito-ohjelmalla
  5. potilaalle tehtiin tavallinen artrroskooppinen subakromiaalinen dekompressioleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kaikki samanaikainen osittainen tai täysi paksuinen rotaattorimansetin repeämä, joka on varmistettu sekä ennen leikkausta magneettikuvauksella että leikkauksen aikana
  2. samanaikainen hauislihasvaurio tai sisäinen isku
  3. mikä tahansa leikkaushoito samassa olkapäässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: artroskooppinen subakromiaalinen dekompressio
Perusteellinen subakromiaalinen dekompressio suoritettiin Neerin kuvaamalla tavalla (joihin sisältyi korakoakromiaalisen ligamentin resektio, akromionin anterio-lateral kärjen leikkaus ja bursan perusteellinen debridement).
Active Comparator: dekompressio+RF-mikrotenotomia
Perusteellinen subakromiaalinen dekompressio suoritettiin Neerin kuvaamalla tavalla (johon sisältyi korakoakromiaalisen ligamentin resektio, akromionin anterio-lateral kärjen leikkaus ja bursan perusteellinen debridement). Mikrotenotomiaan käytettiin ylimääräistä bipolaarista RF-pohjaista laitetta (TOPAZ, Arthrocare, Austin, TX), joka oli kytketty System2000-generaattoriin (Arthrocare, Austin, TX). Laite toimii kontrolloidulla plasmavälitteisellä RF-pohjaisella prosessilla (Co-ablation). Laite asetettiin jänteeseen kohtisuoraan sen pintaan nähden 500 millisekunnin ajaksi, ja mikropuhdistus suoritettiin 5 mm:n välein 2- rivimuoti, joka peitti suurimman osan yläselkäjänteen jalanjäljestä ja 3-5 mm:n syvyydellä
Menettely: RF-mikrotenotomia
ylimääräistä bipolaarista RF-pohjaista laitetta (TOPAZ, Arthrocare, Austin, TX), joka oli kytketty System2000-generaattoriin (Arthrocare, Austin, TX), käytettiin mikrotenotomian suorittamiseen. Laite toimii kontrolloidulla plasmavälitteisellä RF-pohjaisella prosessilla (Co-ablation). Laite asetettiin jänteeseen kohtisuoraan sen pintaan nähden 500 millisekunnin ajaksi, ja mikropuhdistus suoritettiin 5 mm:n välein 2- rivimuoti, joka peitti suurimman osan yläselkäjänteen jalanjäljestä ja 3-5 mm:n syvyydellä
Muut nimet:
  • RF-pohjainen plasman mikrotenotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3 viikkoa
leikkauksen jälkeinen 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hartioiden liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
ASES-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
UCLA pisteet
Aikaikkuna: UCLA pisteet
UCLA pisteet
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
SST-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chunyan Jiang, MD, PhD, Beijing JST Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • radio-frequency micro-tenotomy
  • shoulder impingement (Muu apuraha/rahoitusnumero: Project of Beijing Academic Star)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RF-mikrotenotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa