Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anastrotsoli jakeiden vertailu klomifeenisitraatin follikulaarisen kasvun ja ovulaation stimuloinnissa hedelmättömillä naisilla, joilla on ovulaatiohäiriö

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: EMD Serono

Vaihe II, tuleva, satunnaistettu, kaksoissokko, monikeskus, annoksen löytäminen, vertaileva tutkimus aromataasi-inhibiittorin anastrotsolin (usean annoksen) ja klomifeenisitraatin arvioimiseksi follikulaarisen kasvun ja ovulaation stimuloinnissa hedelmättömillä naisilla, joilla on ovulaatiohäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla aromataasi-inhibiittorin (anastrotsolin) eri annosten turvallisuutta ja tehokkuutta klomifeenisitraattiin verrattuna munarakkuloiden kasvun ja ovulaation stimuloinnissa hedelmättömillä naisilla, joilla on ovulaation toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Rockland, Massachusetts, Yhdysvallat, 02370
        • Local US Medical Information

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Ovulaatiohäiriö, jolle on tunnusomaista epäsäännölliset ja/tai pitkittynyt kierto
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa gonadotropiinihoitoa
  • Enintään 6 edellistä klomifeenihoitojaksoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klomifeenisitraatti 50 milligrammaa (mg)
Lääke: Klomifeenisitraatti 50 mg
Koehenkilöille annetaan suun kautta 50 mg klomifeenisitraattia kerran päivässä 5 päivän ajan jaksoissa 1, 2 ja 3 (kukin sykli = noin 1 kuukausi).
Active Comparator: Klomifeenisitraatti 100 mg
Lääke: Klomifeenisitraatti 100 mg
Koehenkilöille annetaan suun kautta 100 mg klomifeenisitraattia kerran päivässä 5 päivän ajan sykleissä 2 ja 3 (kukin sykli = noin 1 kuukausi).
Kokeellinen: Anastrotsoli 1 mg
Lääke: Anastrotsoli 1 mg
Koehenkilöille annetaan suun kautta 1 mg anastrotsolia kerran vuorokaudessa 5 päivän ajan jaksoissa 1, 2 ja 3 (kukin sykli = noin 1 kuukausi).
Kokeellinen: Anastrotsoli 5 mg
Lääke: Anastrotsoli 5 mg
Koehenkilöille annetaan suun kautta 5 mg anastrotsolia kerran päivässä 5 päivän ajan jaksoissa 1, 2 ja 3 (kukin sykli = noin 1 kuukausi).
Kokeellinen: Anastrotsoli 10 mg
Lääke: Anastrotsoli 10 mg
Koehenkilöille annetaan suun kautta 10 mg anastrotsolia kerran vuorokaudessa 5 päivän ajan jaksoissa 1, 2 ja 3 (kukin sykli = noin 1 kuukausi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus syklissä 1
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Ovulaationopeus määriteltiin ovulaatioiden prosenttiosuutena (luteaalisen progesteronin [P4] taso suurempi tai yhtä suuri kuin [>=] 10 nanogrammaa millilitrassa [ng/ml] ja/tai raskaus).
Jopa 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla on kliininen raskaus syklissä 1
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Kliininen raskaus määriteltiin vähintään yhden ultraäänitutkimuksella vahvistetun raskauspussin olemassaoloa kohdussa ja sikiön sydäntoimintaa.
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMD Serono

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25550

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klomifeenisitraatti 50 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa