Sydämen suojaaminen doksisykliinillä sepelvaltimon ohitussiirron aikana

Tämä ehdotus koskee satunnaistettua, lumekontrolloitua kaksoissokkotutkimusta doksisykliinin käytöstä potilailla, jotka tarvitsevat CABG-leikkausta. Potilaat satunnaistetaan 1:1 saamaan joko doksisykliiniä tai lumelääkettä.

Tämä tutkimus suoritetaan sokeasti. Apteekki satunnaisoi potilaat ja saa satunnaiskoodin. Koodi rikotaan vain hätätapauksessa ja tapahtuma dokumentoidaan täysin.

Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat saavat suun kautta 20 mg doksisykliiniä tai lumelääkettä kahdesti päivässä vähintään 2 päivää ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3.

Sydänlihaksen eteisbiopsiat otetaan 2 ajankohtana CABG-toimenpiteen aikana: oikean eteisen kanyloinnin aikana ja 10 minuuttia ristikiinnittimen vapauttamisen jälkeen. Kudosta analysoidaan MMP-2- ja -9-aktiivisuus sekä TnI- ja MLC-1-tasot.

Swan-Ganz-katetri asetetaan keuhkovaltimoon 24 tunnin ajaksi hemodynamiikan (LVSWI) mittaamiseksi.

Sepelvaltimon sinuskatetri asetetaan kaikukardiografisen ohjauksen alle ennen CPB:n aloittamista (poistetaan 20 minuutin kuluttua ristikiinnittimen vapauttamisesta).

Potilaille tehdään ylimääräinen EKG leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3.

Lisäverinäyte otetaan doksisykliinin plasmatasojen, MMP-2- ja -9-aktiivisuuden, kokonaisgelatinolyyttisen aktiivisuuden sekä troponiini I- ja T-tuotteiden tasojen määrittämiseksi seuraavina ajankohtina: esiinduktio, ennen CPB:n aloittamista, 10 ja 20 minuuttia aortan ristipuristimen (valtimo ja laskimo) vapauttamisen jälkeen ja 3, 6, 24 ja 72 tuntia aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen (laskimo). Jokainen yllä olevista näytteistä vaatii 6 ml verta, kun tutkimus on yhteensä 72 ml. Jokaisen verenoton yhteydessä mittaamme ja kirjaamme hematokriittiarvon.