Perinteinen CAM-terapia HIV:n/aidsin hoidossa

Tämä tutkimus oli yksittäisen tutkijan aloittama ansiokkaasti toteutettu projekti, jonka tarkoituksena oli tunnistaa mahdolliset roolit täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen CAM:n turvalliselle ja tehokkaalle käytölle HIV-infektion hoidossa.

Nämä vaatimattomat vaiheen I ja vaiheen II kliiniset tutkimukset olivat interventiotutkimuksia. HIV-infektioiden tapauksessa nämä tutkimukset formuloitiin kukin 20 satunnaisesti numeroitu erä. Päätutkija (PI) valitsee tietoisen suostumuksen saaneet potilaat ja rekrytoitua tutkimusta noudatettiin Helsingin julistuksessa.

Kohteiden valinta: HIV-potilaat, joiden CD3-, CD4- ja CD8+-T-solumäärät >450 cu/mm^3, otettiin mukaan siiven nro 1 ryhmään. HIV-potilaat, joiden CD+ T-solujen määrä oli >450 cu/mm^3, otettiin mukaan perustutkimukseen. Tämän tutkimuksen valittu haara - 1, spesifinen ja mahdollinen virstanpylväs lähtötason CD+T-solujen määrässä >450 cu/mm^3 määritettiin aiemmin suoritettujen havaintovaiheen 1 tutkimustietojen tuloksista.

Olemassa olevan ryhmän parametrien tilastollinen arviointilaboratorio mitattiin Immune Cells Count Assaylla. Pitkäaikainen virussuppressio ja HIV-seropositiivisuuden kumoaminen olivat lopullisia tutkimustuloksia, ja tässä tutkimuksessa arvioitiin tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa. Laboratoriotutkimukseen käytettiin absoluuttisia määrityksiä viruskuormasta, lymfosyyttien laskemisesta, Western blot -veritestistä ja vakuuttuneista keskiarvoista ja vertailualueen menetelmistä.

Lääkettä annettiin optimaalisina annoksina 200 mg ja 500 mg tutkimushenkilöille, vastaavasti 8–17-vuotiaille lapsille ja 18–65-vuotiaille miehille ja naisille, kuten 500 naisen ja 500 miespuolisen osallistujan odotettiin. HIV-seropositiivisuuden vahvistamiseen käytettiin ELISA/P-24-testiä.

Potilaiden turvallinen ja tehokas optimaalinen annos oli ensisijainen tulosmitta, ja viruskuormitusmääritys ja immuunisolumäärän määritys olivat toissijainen tulosmitta.

Satunnaistetut luvut järjestettiin yksittäisen potilaan kliinisen tallenteen mukaan. Potilaan painoa, CD4 T-solujen määrää, ihon paksuutta, kehon mittauksia, verenpainetta, lämpötilaa, pulssia, vasta-ainemäärää ja muita hematologisia tutkimuksia tutkittiin ennen hoitojaksoa ja sen jälkeen.

Hyvin suunniteltu tutkimusryhmä huomioi oireet, kuten pahoinvoinnin, väsymyksen, painonpudotuksen, hikoilun, hengenahdistuksen, nivelkivut jne., ja tämän hoidon mahdolliset sivuvaikutukset voidaan huomioida huolellisesti. Tämän tutkimuksen yhteydessä ja sen lopussa biokemialliset tutkimukset, kuten virtsan tutkimus, seerumin lipoproteiini ja kolesteroli, merkittiin yksitellen.

Potilaan lämpötilaa, ruoansulatusvaivoja tai vilunväristyksiä voitaisiin hoitaa lääkkeillä ja rajoitetuilla ruokavalioilla ilman lampaanlihakeittoa, maitoa ja lehmän gheetä. Tutkimus vähensi potilaan stressiä ja masennusta sekä ohjasi tuottavuutta, emotionaalista hyvinvointia, immuniteettia ja elämänlaatua tämän hoidon avulla.

Tutkimus toteutettiin läpinäkyvässä tietosuojaympäristössä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten värväämiseksi Intiassa.

Annostus:

HIV-potilaille annettiin kerran päivässä näytekokoista tuotetta, 500 mg aikuisille ja 200 mg lapsille (enintään 8-vuotiaille), yhtenä hoitojaksona.

Kontrolloitu ravittu ruokavalio:

Kaikille potilaille noudatettiin ravittua ruokavaliota. Valvottuja ruokavalioita olivat maito (vain 1/2 kuppi), riisi- ja vehnäruoat, lehmän ghee, vihreä gramma, lampaanlihakeitto ja valmistettu mustapippurilisätyt kasvisruoat.

Rajoitus:

HIV-potilaat eivät käyttäneet suoloja, muita öljyjä, sinappia ja tamarindikalatuotteita 10 päivän kuluessa tämän lääkkeen käytöstä.

Lääkehallinto:

HIV-potilailla käytettiin yhtä lääkettä "Kallunk oxide (Immunotherapy)" kalsinoituina/tai hapettuneina molekyyleinä. Jauhemainen näytekokoinen lääke laitettiin 1/2 kupilliseen kuumaan veteen (adjuvantti).

Varotoimet:

Varotoimenpiteitä ei tarvita. Potilaat eivät käyttäneet sedimenttejä kupin pohjalla.