Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORIC-I: Tehohoidosta toipumisen optimointi: Mekaaninen ilmanvaihto ja Delirium

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Barb Early, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako deliiroituneiden tehohoitopotilaiden hoito haloperidolilla kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksikön delirium on vakava sairaus, johon liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Tässä tutkimuksessa 304 mieliharrastanutta mekaanisesti ventiloitua henkilöä satunnaistetaan saamaan haloperidolia 5 mg IV 12 tunnin välein tai lumelääkettä sen määrittämiseksi, parantaako haloperidolihoito lyhyt- ja pitkäaikaista kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (>=18-vuotiaat) mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka on otettu UPMC:n pääkampuksen lääketieteellisille, kirurgisille, trauma- tai sydän- ja rintakehän tehoosastoille ja joiden ICU kliininen tiimi odottaa tarvitsevan > 24 tuntia mekaanista ventilaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähtötason QTc > 480 millisekuntia (ms); Parkinsonin taudin historia; raskaus; aiempi skitsofrenia tai neurologinen sairaus, joka voisi sekoittaa deliriumin arvioinnin; kuurous tai kyvyttömyys ymmärtää englantia tai espanjaa; ekstubaatio ennen ilmoittautumista; aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen; potilaan, perheen tai hoitavan lääkärin kieltäytyminen; kuolema ennen ilmoittautumista; haloperidolihoito 2 päivän sisällä ennen teho-osastolle tuloa; ja vankeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: haloperidoli
Kun se on diagnosoitu harhaluuloksi, satunnaistettiin haloperidoliin 5 mg IV
Lääke: haloperidoli
Tavoite #1. Suorittaa IV haloperidoli vs. lumelääke deliriumin hoitoon mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla. Kohorttitutkimuksen potilaat, joille kehittyy delirium, otetaan RCT:hen, jossa verrataan hoitoa suunniteltuun haloperidoliin vs. lumelääkkeeseen. Vertailemalla eroja hoito- ja plaseboryhmien välillä testaamme hypoteesia, jonka mukaan suunnitelmallinen haloperidolihoito parantaa 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuuden ensisijaista tulosta ja kokonaisdeliriumpäivien toissijaisia ​​tuloksia, mekaanisen ventilaation kestoa ja teho-osastolla oleskelun kestoa.
Muut nimet:
  • Haldol
Placebo Comparator: plasebo
kun hänet diagnosoitiin deliiriumiksi, sai 5 mg suolaliuosta lumelääkettä
Muut: Suolaliuos lumelääke
ohjausalue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin
90 päivän kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta
90 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: päivittäin
päivittäin
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric B Milbrandt, MD, MPH, University of Pittsburgh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0505051
  • 1K23HL078760-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset haloperidoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa