Kahden korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelylaitteen (HFCWO) hengitysteiden puhdistumatehokkuuden vertailu kystisessä fibroosissa

Osallistuminen tutkimukseen kestää 4 päivää. Alkuperäisen tutkimushenkilöiden rekrytoinnin aikana tutkijat tarkistavat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit mahdollisten koehenkilöiden kanssa. Ilmoittautumisen yhteydessä päteviä koehenkilöitä pyydetään suorittamaan päivän viimeinen BD-kurssi samana päivänä klo 20, mutta heidän sallitaan jatkaa rutiininomaista hoito-ohjelmaa (mukaan lukien aerosolit). Heitä kehotetaan tulemaan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä klo 8. Tämän vierailun aikana he täyttävät lyhyen kyselylomakkeen ja käyvät läpi lyhennetyn fyysisen kokeen keskittyen rintakehän löydöksiin. Kyselyn ja kokeen avulla vahvistetaan, että kaikki koehenkilöt täyttävät tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä noudatettava nykyinen hoito-ohjelma tarkistetaan ja potilasta pyydetään olemaan tekemättä mitään muutoksia tutkimusjakson aikana. Koehenkilöt suorittavat sitten pulssioksimetrian, spirometrian ja keuhkojen tilavuudet kehon pletysmografian avulla. Yskösnäyte otetaan reologisia tutkimuksia varten erityiseen säiliöön.

Kun tämä on tehty, potilas suorittaa 30 minuutin BD-istunnon satunnaisesti jaetun sekvenssin ensimmäisen hoidon mukaisesti. Kohteen käyttämä liivi tai takki eroaa siniaalto- ja kolmioaaltolaitteiden osalta. Koehenkilöt sokeutuvat kussakin istunnossa käytetyn järjestelmän tyypin suhteen. Sokeutus suoritetaan siten, että potilas käyttää silmäverhoja, joita käytetään kaupallisesti nukahtamisen tukemiseen. Tutkijat auttavat potilasta HFCWO-laitteen pukemisessa. Suuri, kevyt poncho asetetaan sitten potilaan pään päälle, mikä piilottaa liivin ja siihen kiinnitetyt varusteet. Tämän jälkeen kaihtimet poistetaan ja potilas pukee päälleen kuulosuojaimet, joita käytetään kaupallisesti melulle altistuville työntekijöille. Tämä estää potilaita tunnistamasta eroja näiden kahden laitteen tuottamissa äänissä. Hoitotoimeksiannosta tietää vain istuntoa ohjaava hengitysterapeutti. On mahdollista, että koehenkilöt pystyvät erottamaan nämä kaksi laitetta näistä sokeahoidon toimenpiteistä huolimatta. Koehenkilöt käyttävät tutkijoiden toimittamia liivilaitteita sen sijaan, että he tuovat liivilaitteitaan kotoa. Ennen tutkimuksen aloittamista molemmat laitteet testataan ja niitä säädetään tarvittaessa, jotta varmistetaan, että "valitut" paineet ja taajuudet toimitetaan oikein.

Tämän istunnon aikana kaikki tuotettu yskös kerätään esipunnittuihin erikoissäiliöihin ja suljetaan välitöntä käsittelyä varten. Potilaat käyttävät rutiininomaista aerosoliyhdistelmäään BD-istunnon yhteydessä. 30 minuutin istunnon lopussa potilasta pyydetään tuottamaan toinen yskösnäyte, joka kerätään erityiseen säiliöön reologisia tutkimuksia varten.

Kun tämä on valmis, keuhkojen toimintamittaukset toistetaan. Potilaalle suoritetaan sitten lyhennetty fyysinen koe ja hän täyttää lyhyen kyselylomakkeen (sisältyy tähän hakemukseen). 8 pisteen mittausinstrumentti keskittyy HFCWO-laitteen käyttöön liittyviin haittavaikutuksiin ja mukavuuteen ensisijaisesti 5 pisteen asteikolla. Vastauksia kunkin laitteen käyttökokemukseen verrataan standardinmukaisella tilastomenetelmällä.

Potilas kotiutetaan mittausten päätyttyä ja häntä pyydetään palaamaan 3 päivää myöhemmin toista hoitoa varten määrätyssä järjestyksessä. Potilasta pyydetään jatkamaan tällä välin päivittäisiä rutiinejaan, yrittäen olla tekemättä suuria muutoksia fyysiseen aktiivisuuteen, ympäristöaltistukseen tai nesteen saantiin. Toista hoitoa varten potilasta ohjataan uudelleen suorittamaan BD klo 20 paluukäyntiä edeltävänä iltana.

Toisella käynnillä koehenkilöt käyvät läpi samat rutiinit kuin ensimmäisellä käynnillä.

Ysköksen mittaukset

Kaikki potilaan hoitojakson aikana tuottama yskös kerätään esipunnittuihin näytesäiliöihin ja suljetaan välittömästi. Kun näyte on punnittu (”raaka märkäpaino”), näytettä sentrifugoidaan 27 000 g:llä 15 minuuttia 4 oC:ssa ja supernatantti heitetään pois huolellisesti ja kokonaan. Tämä vaihe poistaa kaiken syljestä tulevan nesteen, joka on saattanut saastuttaa näytteen. Säiliö, jossa on ysköspelletti, punnitaan uudelleen ("märkäpaino") ja jätetään auki uuniin, jonka lämpötila on asetettu 150 o F:iin, 3 päiväksi täydellisen kuivumisen mahdollistamiseksi. Tämän jälkeen säiliö punnitaan uudelleen ysköksen "kuivapainon" määrittämiseksi. Istunnon lopussa reologisia tutkimuksia varten kerätyn näytteen "raaka märkäpaino" kirjataan ja sen kuivapaino lasketaan ekstrapoloimalla suuremmasta näytteestä saaduista "märkäpainosta" ja "kuivapainosta". Näiden kahden näytteen painojen lisääminen antaa koko istunnon ysköksen tuotannon.

Keuhkojen toiminnan testaus

Potilaat suorittavat spirometrian ja keuhkojen tilavuuden määrityksen kehon pletysmografialla lähtötilanteessa ja jokaisen BD-istunnon lopussa. Samanaikaisesti happisaturaatio määritetään korvalehteen pulssioksimetrialla. Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) saadaan spirometriatuloksista; potilaat suorittavat yhden hengenvedon typenpoiston. Kaikki testit suoritetaan noudattaen tekniikoita, jotka ovat jo vakiona lasten keuhkolaboratoriossa ja jotka noudattavat tiukkoja American Thoracic Societyn ohjeita. Kaikki tulokset ilmaistaan ​​prosentteina ennusteista iän, sukupuolen ja pituuden osalta.

Ysköksen reologiset ominaisuudet Jokaisen istunnon lopussa kerätty näyte punnitaan ja pakastetaan välittömästi -70 oC:seen. Näytteet lähetetään myöhemmin tohtori Bruce Rubinille, Wake Forest University, Winston-Salem NC lisätutkimuksia varten.

E. Tietojen analyysi.

Ensisijainen tulos: Jokaisen potilaan ysköksen tuotanto kunkin hoitojakson aikana määritetään kirjaamalla kunkin hoitojakson aikana saadut ”märän” ysköksen kokonaispainot. Ysköksen painoista lasketaan keskiarvo jokaiselle hoitohaaralle, jotta saadaan kunkin hoidon keskimääräinen "märän" ysköksen tuotanto, ja analysoidaan varianssianalyysillä keskiarvojen välisten erojen varalta. Ysköksen kuivapainot analysoidaan samalla tavalla.

Toissijaiset tulokset: Prosenttimuutos lasketaan kullakin potilaalla tietyn hoitojakson aikana havaittujen FVC:n, FEV1:n ja yhden hengityksen typen huuhtoutumiselle. Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lasketaan kullekin hoidolle ja erot näiden välillä analysoidaan varianssianalyysillä. Samaa menettelyä noudatetaan reologisissa toimenpiteissä.