Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoraveren kantasolujen siirto aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt verihäiriö tai syöpä

maanantai 2. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Duke University

Napanuoraveren siirto aikuisille vastaanottajille

Napanuoraveri on tärkeä kantasolujen lähde, ja sitä voidaan käyttää veren ja immuunijärjestelmän häiriöiden sekä tiettyjen syöpien hoitoon. Napanuoraveren kantasolusiirtojen on osoitettu olevan tehokkaita lasten sairauksien hoidossa, mutta lisää tutkimusta tarvitaan tämän toimenpiteen hyödyn vahvistamiseksi aikuisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia immuunijärjestelmän vastetta napanuoraveren kantasolusiirrolle aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt verensairaus tai syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Napanuoraveren kantasolujen käyttö verisairauksien ja syövän hoidossa on tärkeä lääketieteellinen edistysaskel. tällä menetelmällä voidaan hoitaa tällä hetkellä yli 45 sairautta. Vaikka luuydinsiirrot ovat yleisin kantasolujen luovutusmenetelmä, tutkimukset ovat osoittaneet, että napanuoraverestä saatujen kantasolujen allogeenisten siirteiden käyttämisessä on monia etuja. Napanuoraveren kantasoluja on suhteellisen helppo saada. Lisäksi täydellinen luovuttajan yhteensopivuus ei ole välttämätön, mikä vähentää graft-versus-host -taudin (GVHD) todennäköisyyttä, joka on vakava sivuvaikutus, jossa luovuttajan kantasolut hyökkäävät vastaanottajan kudoksiin. Napanuoraverta on käytetty menestyksekkäästi lapsipotilailla, mutta sen hyötyjä aikuisille ei ole testattu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida napanuoraveren kantasolusiirron tehokkuutta aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt verenkiertohäiriö tai syöpä. Kun osallistujat saavat allogeenisen kantasolusiirron napanuoraverellä, osallistujia tarkkaillaan onnistuneen siirron suhteen, jossa siirretyt kantasolut "ottavat" ja alkavat tuottaa uusia verisoluja. Myös GVHD:n ilmaantuvuus ja immuunijärjestelmän yleinen vaste tutkitaan. Nämä löydökset voivat puolestaan ​​ohjata tulevia napanuoraveren kantasolututkimuksia.

Tähän yhden vuoden tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, joilla on pitkälle edennyt verisairauksia tai syöpä. Osallistujat saavat allogeenisen napanuoraveren kantasolusiirron, ja heitä seurataan tarkasti sairaalassa ollessaan sen määrittämiseksi, milloin siirrännäinen tapahtuu ja kehittyykö GVHD. Opintovierailut ovat kuukausina 1, 2, 3, 6, 9 ja 1. Jokaisella vierailulla osallistujilta otetaan verikoe laboratoriotutkimuksia ja immuunijärjestelmän vasteen arvioimista varten. Jokaisella käynnillä täytetään myös elämänlaatukyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tarkistettiin elinsiirtokeskuksessa ja vahvistettiin sopivaksi korkean riskin verisairauksien tai syövän kriteeriin, kuten tutkimuksessa on määritelty
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 6 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen
  • Syöpä ja leukemia Group B (CALGB) -suorituskyky on pienempi tai yhtä suuri kuin 2
  • Elinsiirtokeskuksen tarkastamat valkosolujen määrä, verihiutaleet, hematokriitti, tuberkuloosi, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi, kreatiniini ja HIV-testitulokset
  • Elinsiirtokeskuksen suorittamat ja tarkastamat moniporttikuvaukset (MUGA), kaikukardiogrammi, sydämen MRI ja/tai keuhkojen toimintatestit (PFT) (henkilöille, joiden ejektiofraktio ja diffuusiokapasiteetti [DLCO] on 40–50 %, sopiva kardiologinen tai keuhkokonsultaatiota tulee harkita, jos henkilöllä on vakava sydän- tai keuhkosairaus hoidon alussa)
  • Riittävä määrä napanuoraveriyksikköjä saatavilla siirtoa varten
  • Jos nainen, hän on valmis käyttämään ehkäisyä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Interleukiini-2 (IL-2) -hoito 8 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Hänellä on diagnosoitu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Vuosi 1
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelson J. Chao, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2166
  • R01HL062095-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto

3
Tilaa