Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan uusia menetelmiä potilaiden ravitsemuskoulutuksen parantamiseksi

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Arvioidaan uusia menetelmiä potilaiden ravitsemuskoulutuksen parantamiseksi: sähköinen terveys, terveyslukutaito ja krooniset munuaissairaudet

Kohonneiden fosforitasojen sekä kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden välinen suhde tunnetaan hyvin, ja ruokavalion fosforin rajoittaminen on fosfaattihallinnan peruspilari. Nykyinen tutkimus on yritys testata verkkopohjaisen ravitsemuskoulutuksen, Kidney Schoolin (KS) vaikutusta fosforin tuntemuksen parantamiseksi ja fosforin saannin hallitsemiseksi CKD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suhde kohonneen fosforitason välillä kroonisen munuaissairauden (CKD) vaikeusasteen välillä on hyvin dokumentoitu. Fosfaattien saannin asianmukainen hallinta on kuitenkin huonolaatuista, mikä johtuu osittain potilaiden vaikeuksista ymmärtää elintarvikkeiden fosfaattipitoisuutta.

Satunnaistetut kokeet ovat osoittaneet, että intensiivinen, yksilöllinen ruokavalioneuvonta voi parantaa potilaiden tietoa fosforista ja auttaa hallitsemaan hyperfosfatemiaa; tämän tason neuvonnan ylläpitäminen on kuitenkin aikaa vievää, kallista ja epäkäytännöllistä. Nefrologian työvoimapulan vuoksi on ratkaisevan tärkeä tarve järjestelmille tämän aukon täyttämiseksi uusilla potilaiden kouluttamiseen tarkoitetuilla teknologioilla, ja on elintärkeää ymmärtää paremmin uusien ravitsemusinterventioneuvontamenetelmien vaikutukset potilaiden tuntemukseen, ravitsemussaantiin ja ravitsemukseen. CKD-potilailla.

Lisäksi osallistuakseen tehokkaasti potilaspuoleen koulutusprosessissa sen vastaanottajien, potilaiden, on kyettävä ymmärtämään tietoa ja hyödyntämään sitä päätöksenteossa. Uudet koulutustoimenpiteet voivat sopia paremmin kuin perinteiset menetelmät lukutaidon rajoitusten kiertämiseen. Siksi on erittäin tärkeää arvioida tämän väestön toiminnallisen terveyslukutaidon suhdetta sekä perinteisissä että nousevissa koulutuspaikoissa.

Kidney School (KS, http://www.kidneyschool.org) on ​​verkossa toimiva, henkilökohtainen, interaktiivinen itsehallinnon oppimiskeskus, jonka on luonut Madison, WI-pohjainen Medical Education Institute (MEI) ja jaettu viiteentoista 20-30 minuutin moduuliin, jokainen keskittyi eri aiheeseen liittyen munuaissairauteen ja sen hoitoon, mukaan lukien ravitsemus. Sisältö perustuu Life Options Rehabilitation -ohjelman 10 vuoden tutkimukseen, jossa on sisäinen ja ulkoinen asiantuntijaarvio. Ravitsemusmoduuli on räätälöity potilaille, joilla on diabetes tai ei.

Fosforin hallinnan merkitys CKD-potilaille on perinteisesti ollut elintärkeää luusairauksien ehkäisyssä. Äskettäin on tunnustettu, että huono fosforin hallinta korreloi sydän- ja verisuonitautien kanssa, joista CKD-potilailla on valtava taakka. Samoin viime aikoina on kiinnitetty paljon huomiota verenkierrossa oleviin endoteelisoluihin (CEC) uudenlaisena kardiovaskulaarisen riskin markkerina tässä populaatiossa. Vaikka lopullinen testi olisi määrittää, vaikuttaako fosforin hallinta sydän- ja verisuonitapahtumiin, se ei kuulu tämän projektin piiriin. Siksi ehdotamme CEC-tasojen mittaamista välivaiheena kohti sydän- ja verisuonitapahtumia suhteessa fosforin saantiin.

Ilmoittautumisen ja tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta [ryhmä 1: tavallinen hoito; ryhmä 2: tavallinen hoito plus munuaiskoulu (KS)].

Kidney School (KS, http://www.kidneyschool.org) on ​​verkossa toimiva, henkilökohtainen, interaktiivinen itsehallinnon oppimiskeskus, jonka on luonut Madison, WI-pohjainen Medical Education Institute (MEI) ja jaettu viiteentoista 20-30 minuutin moduuliin, jokainen keskittyi eri aiheeseen liittyen munuaissairauteen ja sen hoitoon, mukaan lukien ravitsemus. Sisältö perustuu Life Options Rehabilitation -ohjelman 10 vuoden tutkimukseen, jossa on sisäinen ja ulkoinen asiantuntijaarvio. Ravitsemusmoduuli on räätälöity potilaille, joilla on diabetes tai ei.

Omistusoikeudelliset tiedot. Voittoa tavoittelemattoman MEI:n tehtävänä on auttaa kroonisista sairauksista kärsiviä ihmisiä oppimaan hallitsemaan ja parantamaan terveyttään tutkimuksen ja koulutuksen avulla. MEI uskoo, että maksun periminen oppimateriaalista voi olla este potilaiden ja heidän tarvitsemansa tiedon välillä, jotta he voivat elää menestyksekkäästi kroonisen sairauden kanssa. Kaikki MEI:n kehittämät potilaskoulutusmateriaalit ovat siksi ilmaisia. KS on täysin MEI:n omaisuutta, mutta se on jatkossakin saatavilla ilmaiseksi Internetin kautta. KS on täysin HIPAA-standardien mukainen.

SF-12 Health Surveyn versio 2 on 12 kohdan terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Sitä käytetään laajasti tutkimuksessa erilaisissa sairaustiloissa, mukaan lukien krooninen munuaistauti, ja se tarjoaa fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet, jotka ovat vahvasti yhtäpitäviä pidemmän SF-36:n kanssa. Koska aiomme suorittaa useita kognitiivisia ja käyttäytymistutkimuksia koehenkilöille, käytetään lyhyempää versiota.

Munuaistautien itsehallintatutkimus (KDSMS). MEI:n kehittämä KDSMS on 58-osainen Likert-asteikko, jossa on 6 alaasteikkoa, ja se perustuu teorioihin, joita pidetään tärkeinä muiden kroonisten sairauksien itsehallinnan koulutuksessa, mukaan lukien terveyteen perustuva uskomusmalli, itsetehokkuus, käyttäytymisaikeet ja transteoreettinen malli. Nämä teoriat sulautuvat itsejohtamiskoulutuksen skeemaksi, joka korostaa tiedon, tuen, mallintamisen, suunnittelun, käytännön ja seurannan sekä reflektoinnin merkitystä potilaan itsejohtamiskoulutuksessa. 6 alaasteikkoa ovat: 1) Itsevalvonta, 2) Sopeutuminen oireisiin, 3) Elintapakäyttäytyminen, 4) Lääkitys, 5) Tiedonhaku, 6) Lääkärin/potilasviestintä.

24 tunnin palautuspäiväkirjat - Kun tiedot on kerätty koehenkilöiltä, ​​ravintoaineanalyysi suoritetaan käyttämällä The Food Processor SQL Nutrition Software -ohjelmistoa (ESHA Research, Salem, Oregon).

Kaikki tutkimusvälineet suoritetaan tutkimustarkoituksiin. Vaikka joitakin niistä (S-TOFHLA, 3-Day Dietary Diaries) on käytetty osana potilaiden hoitoa, tämä ei ole rutiinia, eikä sitä tehdä tiloissamme.

Laboratoriotyöt koostuvat seerumin fosfori-, kalsium- ja ehjä lisäkilpirauhashormonitasoista. Koska nämä kerätään rutiininomaisesti ennen tavanomaista CKD-klinikallakäyntiä tai sen aikana, tutkimuksen koordinaattori tarkistaa, ovatko nämä tiedot jo saatavilla, eikä kopioi tätä verityötä, jos on. Lisäksi kaikilta koehenkilöiltä otetaan verikoe (30 ml) verenkierron endoteelisolujen (CEC) arvioimiseksi, joka on uusi verisuonivaurioiden merkki.

Perustietojen keruun jälkeen ryhmä 1 jatkaa suunniteltua klinikkakäyntiään, kun taas ryhmä 2 viettää noin 30 minuuttia KS-ravitsemusmoduulin suorittamiseen UW Kidney Clinicin tietokonekoulutuspisteessä. Tutkimuskoordinaattori tuo esiin KS-ravintomoduulin (räätälöity diabetekselle rinnakkaissairautena tarvittaessa). KS-ravintomoduulin päätyttyä potilaat saavat henkilökohtaisen toimintasuunnitelman ja jatkavat sitten sovittua klinikkakäyntiään.

Kaikkia koehenkilöitä pyydetään sitten palaamaan 30–60 päivän kuluttua toistamaan joitakin tutkimustietoja ja verikokeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • UW Health Kidney Clinic and Wisconsin Dialysis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 ja alle 90 vuotta
  • Krooninen munuaissairauden vaihe 3, 4 tai 5
  • Riittävä näöntarkkuus korjauksella, joka mahdollistaa 14 pisteen tyypin erottelun
  • Kyky lukea englantia
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu munuaiskorvaushoidon tarve 60 päivän sisällä
  • Vankilan väestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tavallinen hoito sekä Internet-pohjainen ravitsemusmoduuli
tavallinen hoito sekä Internet-pohjainen ravitsemusmoduuli
Active Comparator: tavallista hoitoa
tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki fosforitietoa ravitsemuksen kroonisen munuaissairauden tiedonarviointityökalulla (CKDKAT) arvioituna.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa ensimmäisen kyselyn/kyselyn jälkeen
Ravitsemuksen CKDKAT on tarkistettu versio alkuperäisestä CKDKAT:sta, joka koskee vain krooniseen munuaissairauteen (CKD) spesifistä ravitsemustietoa. 15 kysymyksestä 25:stä on fosforikohtaisia ​​ja loput 10 koskevat natriumin, kaliumin ja proteiinin saantia.
4-8 viikkoa ensimmäisen kyselyn/kyselyn jälkeen
Ruokavalion fosforin noudattaminen mitataan seerumin fosforipitoisuudella.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta
Ravinnon fosforin noudattamisen mittaaminen mitataan seerumin fosforipitoisuudella. CKD:ssä fosforin erittyminen vähenee, mikä johtaa seerumin fosforipitoisuuden nousuun.
4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta
Ruokavalion fosforin noudattaminen mitataan seerumin kalsiumtasolla
Aikaikkuna: 4-8 viikon kuluttua ensimmäisestä kyselystä/kyselystä
Ravinnon fosforin noudattamisen mittaaminen mitataan seerumin kalsiumtasolla. CKD:ssä kalsium ei imeydy takaisin, mikä johtaa seerumin kalsiumpitoisuuden vähenemiseen.
4-8 viikon kuluttua ensimmäisestä kyselystä/kyselystä
Ruokavalion fosforin noudattaminen mitataan para-kilpirauhashormonin (PTH) tasolla
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta
Ruokavalion fosforin noudattamisen mittaaminen mitataan para-kilpirauhashormonin (PTH) tasolla. CKD:ssä sekä alentuneet seerumin kalsiumpitoisuudet että kohonneet seerumin fosforipitoisuudet stimuloivat liiallista PTH:n eritystä.
4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta
Ruokavalion fosforin noudattaminen mitataan seerumin kalsiumfosforituotteella.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta
Ravinnon fosforin noudattamisen mittaus mitataan seerumin kalsiumfosforituotteella.
4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta
Ruokavalion fosforin saannin noudattaminen mitataan käyttämällä 24 tunnin palautuspäiväkirjaa.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta
Ruokavalion fosforin saannin noudattamisen mittaamiseksi tiedot kerätään 24 tunnin palautuspäiväkirjoilla. Ravintoaineanalyysitiedot analysoi Food Processor SQL Nutrition Software (ESHA Research, Salem, Oregon)
4-8 viikkoa alkuperäisen kyselyn/kyselyn ajankohdasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion fosforin saannin, seerumin fosforipitoisuuden ja verenkierron endoteelisolujen (CEC) väliset korrelaatiot kroonisessa taudissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kun kaikki ryhmät ovat tehneet vierailunsa, tehdään korrelaatiot ravinnon fosforin saannin, seerumin fosforipitoisuuksien ja CEC:iden välillä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan B Jaffery, MD, School of Medicine and Public Health, University of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset tavallista hoitoa

3
Tilaa