Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respimat® Combivent -tutkimus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

maanantai 9. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Combivent Respimatin turvallisuus ja tehokkuus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata Respimat®-inhalaattorilla annettavan ipratropiumbromidi/salbutamoli-inhalaatiosuihkeyhdistelmän (20 mcg/100 mcg), Respimat®-inhalaattorilla annettavan ipratropiumbromidi-inhalaatiosuihkeen (20 mcg) ja COMBIVENTin vaikutusta. ® MDI annettiin q.i.d FEV1:lle väliajoin 12 viikon hoitojakson aikana COPD-potilaille. Tarkemmin sanottuna Combivent Respimat® ei ole huonompi kuin COMBIVENT® MDI FEV1:n AUC-arvossa 0–6 tuntia, Combivent Respimat®:n parempi kuin Atrovent Respimat®-monoterapia FEV1:n AUC-arvossa 0–4 tuntia ja Combivent Respimat® ei huonompi kuin Atrovent Respimat®-monoterapia FEV1:n AUC-arvossa 4–6 tuntia analysoidaan. Lisäksi vakaan tilan farmakokinetiikka yhden annosvälin aikana neljän viikon hoidon jälkeen karakterisoidaan potilaiden alaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1480

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1012.56.54001 Centro Médico de la Dra. De Salvo
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1012.56.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1012.56.54003 Policlínica Bancaria
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1012.56.54004 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1012.56.54010 Instituto Lanari
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1012.56.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1012.56.54015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Plata, Argentiina
        • 1012.56.54005 Instituto de Diagnóstico Cardiovascular La Plata
      • Lanús, Argentiina
        • 1012.56.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentiina
        • 1012.56.54009 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Mendoza, Argentiina
        • 1012.56.54014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monte Grande, Argentiina
        • 1012.56.54007 CLINICA PRIVADA de MONTE GRANDE
      • Paraná, Argentiina
        • 1012.56.54006 CENTRO PRIVADO de MEDICINA RESPIRATORIA
      • Rosario, Argentiina
        • 1012.56.54008 HOSPITAL ITALIANO de ROSARIO
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina
        • 1012.56.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bellville, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Boksburg, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orange Grove, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paarl, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Park Town West, Etelä-Afrikka
        • 1012.56.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
        • 1012.56.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geonggi-Do, Korean tasavalta
        • 1012.56.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
        • 1012.56.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1012.56.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1012.56.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1012.56.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1012.56.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1012.56.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • 1012.56.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Kreikka
        • 1012.56.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Kreikka
        • 1012.56.30013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heraklion, Kreikka
        • 1012.56.30009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komotini, Kreikka
        • 1012.56.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korinthos, Kreikka
        • 1012.56.30010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Larissa, Kreikka
        • 1012.56.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nafplio, Kreikka
        • 1012.56.30014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 1012.56.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • 1012.56.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Puola
        • 1012.56.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Puola
        • 1012.56.48007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrow Wielkopolska, Puola
        • 1012.56.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Puola
        • 1012.56.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Proszowice, Puola
        • 1012.56.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radom, Puola
        • 1012.56.48010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Puola
        • 1012.56.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Puola
        • 1012.56.48011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Puola
        • 1012.56.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Béthune, Ranska
        • 1012.56.3305A Centre hospitalier Germon & Gauthier
      • Lille Cedex, Ranska
        • 1012.56.3303A Clinique de la Louvière
      • Marseille, Ranska
        • 1012.56.3301A Hôpital Ambroise Paré
      • Nantes, Ranska
        • 1012.56.3304A Centre Médical Erdre Saint Augustin
      • Nice, Ranska
        • 1012.56.3302A Cabinet Médical
      • Nice, Ranska
        • 1012.56.3302B Cabinet Médical
  • Taiwan
      • Keelong Town, Taiwan
        • 1012.56.88604 Chang Gong Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • 1012.56.88605 Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • 1012.56.88602 Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • 1012.56.88603 National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • 1012.56.88601 Chang Gung Memorial Hosp-Linkou
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • 1012.56.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antalya, Turkki
        • 1012.56.90005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Turkki
        • 1012.56.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Turkki
        • 1012.56.90006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mersin, Turkki
        • 1012.56.90002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnyepropyetrovsk, Ukraina
        • 1012.56.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina
        • 1012.56.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1012.56.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1012.56.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1012.56.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • 1012.56.64004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafton / Auckland, Uusi Seelanti
        • 1012.56.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • 1012.56.64003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tauranga, Uusi Seelanti
        • 1012.56.64006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • 1012.56.64005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1012.56.07009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ballieston, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bury St Edmonds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44006 Colchester General Hospital
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44001 Medicine Evaluation Unit
      • Soham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44008 The Staploe Medical Centre
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44005 Morriston Hospital
      • Windsor, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1012.56.44010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • 1012.56.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat
        • 1012.56.01051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
        • 1012.56.01071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • 1012.56.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lakewood, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sepulveda, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torrence, California, Yhdysvallat
        • 1012.56.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • 1012.56.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat
        • 1012.56.01050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
        • 1012.56.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
        • 1012.56.01062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
        • 1012.56.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat
        • 1012.56.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • 1012.56.01088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01065 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deland, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pensecola, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
        • 1012.56.01093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • 1012.56.01077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • 1012.56.01083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat
        • 1012.56.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat
        • 1012.56.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • 1012.56.01056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat
        • 1012.56.01066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat
        • 1012.56.01090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • 1012.56.01054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • 1012.56.01072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • 1012.56.01070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • 1012.56.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • 1012.56.01079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • 1012.56.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • 1012.56.01076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat
        • 1012.56.01082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat
        • 1012.56.01049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1012.56.01080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1012.56.01027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1012.56.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • 1012.56.01069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Larchmont, New York, Yhdysvallat
        • 1012.56.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
        • 1012.56.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York City, New York, Yhdysvallat
        • 1012.56.01068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat
        • 1012.56.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat
        • 1012.56.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 1012.56.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat
        • 1012.56.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1012.56.01067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1012.56.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1012.56.01060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1012.56.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • 1012.56.01087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat
        • 1012.56.01057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1012.56.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • 1012.56.01073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • 1012.56.01075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
        • 1012.56.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1012.56.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat
        • 1012.56.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1012.56.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1012.56.01053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • 1012.56.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • 1012.56.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
        • 1012.56.01059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat
        • 1012.56.01055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Bellington, Washington, Yhdysvallat
        • 1012.56.01063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • 1012.56.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • 1012.56.01064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • 1012.56.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat
        • 1012.56.01074 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jommankumman sukupuolen avopotilaat, 40 vuotta tai vanhemmat, joilla on keuhkoahtaumatauti (FEV1 65 % ennustettu normaaliksi ja FEV1/FVC 70 %).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on muita merkittäviä sairauksia kuin keuhkoahtaumatauti, jotka voivat joko vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai sairauden, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen, ja joilla on aiemmin ollut astma tai allerginen nuha , jotka käyttävät säännöllisesti päiväsaikaista happihoitoa yli 1 tunnin vuorokaudessa ja jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät voi pidättäytyä happihoidon käytöstä tai oraalisen kortikosteroidilääkityksen käyttämisestä epävakailla annoksilla (eli alle 6 viikkoa vakaalla annoksella ) tai annoksella, joka ylittää 10 mg prednisonia päivässä tai 20 mg joka toinen päivä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: KOMBIVENTTI Respimat 20/100 mcg
Lääke: Combivent Respimat (20 mcg / 100 mcg)
Lääke: Plaseboa vastaavan inhalaattorin kautta sokaisutarkoituksiin
KOKEELLISTA: KOMBIVENTTI CFC-MDI 36/206 mcg
Lääke: Plaseboa vastaavan inhalaattorin kautta sokaisutarkoituksiin
Lääke: KOMBIVENTTI MDI (36/206 mcg)
KOKEELLISTA: Ipratropium Respimat 20 mcg
Lääke: Plaseboa vastaavan inhalaattorin kautta sokaisutarkoituksiin
Lääke: Atrovent Respimat (20 mcg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 AUC0-6 päivänä 85
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 85
Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
FEV1 AUC0-4 päivänä 85
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 85
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
FEV1 AUC4-6 päivänä 85
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 85
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 85

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 AUC0-6 päivänä 1
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 1
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 1
Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 1
FEV1 AUC0-6 päivänä 29
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 29
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
FEV1 AUC0-6 päivänä 57
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 57
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
FEV1 AUC0-4 päivänä 1
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 1
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
FEV1 AUC0-4 päivänä 29
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 29
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
FEV1 AUC0-4 päivänä 57
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 57
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
FEV1 AUC4-6 päivänä 1
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 1
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
FEV1 AUC4-6 päivänä 29
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 29
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
FEV1 AUC4-6 päivänä 57
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Testipäivän perusviivan FEV1:n ja FEV1:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 57
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Huippu FEV1-vaste päivänä 1
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 1
Suurin muutos tallennetussa FEV1-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 1
FEV1-vasteen huippu 29. päivänä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 29
Suurin muutos tallennetussa FEV1-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 29
Huippu FEV1-vaste päivänä 57
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 57
Suurin muutos tallennetussa FEV1-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 57
Huippu FEV1-vaste päivänä 85
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 85
Suurin muutos tallennetussa FEV1-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 85
Aika terapeuttisen FEV1-vasteen alkamiseen päivänä 1
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 1
Tallennetun FEV1-mittauksen saavuttaminen, joka on vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo milloin tahansa kahden ensimmäisen havaintotunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 1
Aika terapeuttisen FEV1-vasteen alkamiseen päivänä 29
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 29
Tallennetun FEV1-mittauksen saavuttaminen, joka on vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo milloin tahansa kahden ensimmäisen havaintotunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 29
Aika terapeuttisen FEV1-vasteen alkamiseen päivänä 57
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 57
Tallennetun FEV1-mittauksen saavuttaminen, joka on vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo milloin tahansa kahden ensimmäisen havaintotunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 57
Aika terapeuttisen FEV1-vasteen alkamiseen päivänä 85
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 85
Tallennetun FEV1-mittauksen saavuttaminen, joka on vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo milloin tahansa kahden ensimmäisen havaintotunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 85
Terapeuttisen FEV1-vasteen kesto päivänä 1
Aikaikkuna: 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 1
Aikaväli terapeuttisen FEV1-vasteen alkamisen ja päättymisen välillä (vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo) 6 tunnin tarkkailujakson aikana päivänä 1
6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 1
Terapeuttisen FEV1-vasteen kesto päivänä 29
Aikaikkuna: 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Aikaväli terapeuttisen FEV1-vasteen alkamisen ja päättymisen välillä (vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo) 6 tunnin tarkkailujakson aikana päivänä 29
6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Terapeuttisen FEV1-vasteen kesto päivänä 57
Aikaikkuna: 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
Aikaväli terapeuttisen FEV1-vasteen alkamisen ja päättymisen välillä (vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo) 6 tunnin tarkkailujakson aikana päivänä 57
6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
Terapeuttisen FEV1-vasteen kesto päivänä 85
Aikaikkuna: 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 85
Aikaväli terapeuttisen FEV1-vasteen alkamisen ja päättymisen välillä (vähintään 1,15 kertaa vastaava testipäivän perusarvo) 6 tunnin tarkkailujakson aikana päivänä 85
6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 85
Aika huipputason FEV1-vasteeseen päivänä 1
Aikaikkuna: 6 tunnin hoidon jälkeisen tarkkailujakson sisällä päivänä 1
Ensimmäinen aikapiste, jolloin suurin muutos kirjatuissa FEV1-tiedoissa vastaavasta testipäivän lähtötasosta tapahtui 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
6 tunnin hoidon jälkeisen tarkkailujakson sisällä päivänä 1
Aika huippu FEV1-vasteeseen päivänä 29
Aikaikkuna: 6 tunnin hoidon jälkeisen tarkkailujakson sisällä päivänä 29
Ensimmäinen aikapiste, jolloin suurin muutos kirjatuissa FEV1-tiedoissa vastaavasta testipäivän lähtötasosta tapahtui 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
6 tunnin hoidon jälkeisen tarkkailujakson sisällä päivänä 29
Aika huipputason FEV1-vasteeseen päivänä 57
Aikaikkuna: 6 tunnin hoidon jälkeisen tarkkailujakson sisällä päivänä 57
Ensimmäinen aikapiste, jolloin suurin muutos kirjatuissa FEV1-tiedoissa vastaavasta testipäivän lähtötasosta tapahtui 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
6 tunnin hoidon jälkeisen tarkkailujakson sisällä päivänä 57
Aika huipputason FEV1-vasteeseen päivänä 85
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisen 6 tunnin tarkkailujakson sisällä päivänä 85
Ensimmäinen aikapiste, jolloin suurin muutos kirjatuissa FEV1-tiedoissa vastaavasta testipäivän lähtötasosta tapahtui 6 tunnin tarkkailujakson aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Hoidon jälkeisen 6 tunnin tarkkailujakson sisällä päivänä 85
FVC AUC0-6 päivänä 1
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 1
Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
FVC AUC0-6 päivänä 29
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 29
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
FVC AUC0-6 päivänä 57
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 57
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
FVC AUC0-6 päivänä 85
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 6 tuntiin jaettuna 6:lla päivänä 85
Ennen lääkkeen antamista - 6 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
FVC AUC0-4 päivänä 1
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 1
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
FVC AUC0-4 päivänä 29
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 29
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
FVC AUC0-4 päivänä 57
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 57
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
FVC AUC0-4 päivänä 85
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 0:sta 4 tuntiin jaettuna 4:llä päivänä 85
Ennen lääkkeen antamista - 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
FVC AUC4-6 päivänä 1
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 1
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
FVC AUC4-6 päivänä 29
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 29
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
FVC AUC4-6 päivänä 57
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 57
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
FVC AUC4-6 päivänä 85
Aikaikkuna: 4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Testipäivän perusviivan FVC:n ja FVC:n välinen alue muuttuu testipäivän peruskäyrästä 4 tunnista 6 tuntiin jaettuna kahdella päivänä 85
4 tunnin ja 6 tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Huippu FVC-vaste päivänä 1
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 1
Suurin muutos tallennetussa FVC-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 1
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 1
Huippu FVC:n vaste 29. päivänä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 29
Suurin muutos tallennetussa FVC-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 29
Huippu FVC-vastaus päivänä 57
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 57
Suurin muutos tallennetussa FVC-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 57
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 57
Huippu FVC-vastaus päivänä 85
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 85
Suurin muutos tallennetussa FVC-arvossa vastaavasta testipäivän lähtötasosta kahden ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annon jälkeen päivänä 85
Ensimmäisen 2 tunnin hoidon jälkeisen ajanjakson sisällä päivänä 85
Pelastuslääkkeiden käyttö keuhkotestipäivänä 1
Aikaikkuna: 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 1
Potilaiden määrä, jotka käyttivät pelastuslääkitystä 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 1
6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 1
Pelastuslääkkeiden käyttö keuhkotestipäivänä 29
Aikaikkuna: 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Potilaiden määrä, jotka käyttivät pelastuslääkitystä 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Pelastuslääkkeiden käyttö keuhkotestipäivänä 57
Aikaikkuna: 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
Potilaiden määrä, jotka käyttivät pelastuslääkitystä 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 57
Pelastuslääkkeiden käyttö keuhkotestipäivänä 85
Aikaikkuna: 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 85
Potilaiden määrä, jotka käyttivät pelastuslääkitystä 6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 85
6 tunnin keuhkojen toimintatestin aikana lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 85
Yöaikainen pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana
Keskimääräinen yöaikaan käytettyjen pelastuslääkitysten annostelumäärä viikossa koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien lähtötilanne ja hoitojakso)
2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana
Päivällä pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana
Päiväsaikaan viikossa käytettyjen pelastuslääkitysten annosten keskimääräinen määrä koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien lähtötilanne ja hoidon aikana)
2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana
Yöaikaiset oirepisteet
Aikaikkuna: 2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana

Viikoittainen keskimääräinen yöaikainen oirepistemäärä viikossa koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien lähtötilanne ja hoitojakso).

Yöaikaan COPD-oireet: 0 = ei yhtään 1 = jonkin verran - nukuin hyvin 2 = heräsin kerran 3 = heräsin useita kertoja 4 = heräsin suurimman osan yöstä
2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana
Päivän oirepisteet
Aikaikkuna: 2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana

Viikoittainen keskimääräinen päiväaikainen oirepistemäärä viikossa koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien lähtötilanne ja hoitojakso).

Päivän COPD-oireet: 0 = ei mitään 1 = satunnaista 2 = usein, ei häiriöitä toimintaan 3 = suurimman osan päivästä, häiritsee toimintaa 4 = estä työtä ja toimintaa
2 viikon peruspesujakson ja 12 viikon hoitojakson aikana
Trough Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Aikaikkuna: 2 viikon lähtötilanteen pesujakson ja 12 viikon hoitojakson ja PEFR:n aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista
Viikoittainen keskimääräinen PEFR-arvo koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien lähtötilanne ja hoitojakso)
2 viikon lähtötilanteen pesujakson ja 12 viikon hoitojakson ja PEFR:n aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista
Lääkärin maailmanlaajuinen arviointipiste keuhkojen toiminnan testauspäivänä 29
Aikaikkuna: Ennen keuhkojen toimintatestiä päivänä 29

Physician's Global Evaluation -pistemäärä perustuu samanaikaisen lääkityksen tarpeeseen, pahenemisvaiheiden lukumäärään ja vaikeusasteeseen viimeisen käynnin jälkeen, yskän vaikeusasteeseen, liikuntakykyyn, hengityksen vinkumisen määrään jne.

Pisteet: 1,2 = huono; 3,4 = reilu; 5,6 =hyvä; 7,8 = erinomainen.
Ennen keuhkojen toimintatestiä päivänä 29
Lääkärin maailmanlaajuinen arviointipiste keuhkojen toiminnan testauspäivänä 57
Aikaikkuna: Ennen keuhkojen toimintatestiä päivänä 57

Physician's Global Evaluation -pistemäärä perustuu samanaikaisen lääkityksen tarpeeseen, pahenemisvaiheiden lukumäärään ja vaikeusasteeseen viimeisen käynnin jälkeen, yskän vaikeusasteeseen, liikuntakykyyn, hengityksen vinkumisen määrään jne.

Pisteet: 1,2 = huono; 3,4 = reilu; 5,6 =hyvä; 7,8 = erinomainen.
Ennen keuhkojen toimintatestiä päivänä 57
Lääkärin maailmanlaajuinen arviointipiste keuhkojen toiminnan testauspäivänä 85
Aikaikkuna: Ennen keuhkojen toimintatestiä päivänä 85

Physician's Global Evaluation -pistemäärä perustuu samanaikaisen lääkityksen tarpeeseen, pahenemisvaiheiden lukumäärään ja vaikeusasteeseen viimeisen käynnin jälkeen, yskän vaikeusasteeseen, liikuntakykyyn, hengityksen vinkumisen määrään jne.

Pisteet: 1,2 = huono; 3,4 = reilu; 5,6 =hyvä; 7,8 = erinomainen.
Ennen keuhkojen toimintatestiä päivänä 85
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen prosenttiosuus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
Keuhkoahtaumataudin paheneminen määritellään useamman kuin yhden seuraavista hengitystieoireista (yskä, yskös, ysköksen märkivä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa) lisääntymisenä tai ilmaantumisena, joka kestää vähintään kolme päivää ja vaatii antibioottihoitoa ja/ tai systeemiset steroidit sairaalahoidon kanssa tai ilman.
12 viikon hoitojakson aikana
COPD:n pahenemisnopeus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
Keuhkoahtaumataudin pahenemista kokeneiden potilaiden osuus potilasvuotta kohden. Keuhkoahtaumataudin paheneminen määritellään useamman kuin yhden seuraavista hengitystieoireista (yskä, yskös, ysköksen märkivä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa) lisääntymisenä tai ilmaantumisena, joka kestää vähintään kolme päivää ja vaatii antibioottihoitoa ja/ tai systeemiset steroidit sairaalahoidon kanssa tai ilman.
12 viikon hoitojakson aikana
COPD:n paheneminen hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
Keuhkoahtaumataudin paheneminen määritellään useamman kuin yhden seuraavista hengitystieoireista (yskä, yskös, ysköksen märkivä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa) lisääntymisenä tai ilmaantumisena, joka kestää vähintään kolme päivää ja vaatii antibioottihoitoa ja/ tai systeemiset steroidit sairaalahoidon kanssa tai ilman.
12 viikon hoitojakson aikana
Tyytyväisyysluokituksen taajuusjakauma inhalaattorin ominaisuuksilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin – lääkkeen hengittämisen yleinen tunne
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin – tunne, että hengitetty annos menee keuhkoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin – jäljellä olevan lääkkeen määrän kertominen
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin - Inhalaattori toimii luotettavasti
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin - annoksen hengittämisen helppous inhalaattorista
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin - Käyttöohjeet
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin - Inhalaattori on kestävä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin - Inhalaattorin käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet inhalaattoriin - Lääkkeen nopeus inhalaattorista
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Keskimääräiset pisteet inhalaattoriin tyytyväisyydestä – yleinen tyytyväisyys inhalaattoriin
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaat arvioivat vastauksensa seitsemän pisteen Likert-asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 5 = jokseenkin tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Laiteasetus (Respimat tai MDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden esiintymistiheys laitetoivomuksen vuoksi
12 viikkoa
Respimatin puhtaan pohjan kääntämisen vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden esiintymistiheys johtuu Respimatin kirkkaan pohjan kääntymisestä
12 viikkoa
Ipratropiumin ei-osastolliset farmakokineettiset parametrit vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Geometrinen keskimääräinen pinta-ala plasman lääkekonsentraatio-aikakäyrän alla yhden annosteluvälin aikana (AUCτ). Jokaisella potilaalla oli kahdeksan plasmanäytettä (minimi ennen annosta, 5, 15, 30 ja 60 minuuttia annoksen jälkeen sekä 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen).
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Albuterolin ei-osastoiset parametrit vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Geometrinen keskimääräinen pinta-ala plasman lääkekonsentraatio-aikakäyrän alla yhden annosteluvälin aikana (AUCτ). Jokaisella potilaalla oli kahdeksan plasmanäytettä (minimi ennen annosta, 5, 15, 30 ja 60 minuuttia annoksen jälkeen sekä 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen).
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Ipratropiumin kumulatiivinen määrä [μg] erittyy virtsaan 0-2 tunnin ajan
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 2 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Virtsaan erittyneen ipratropiumin kumulatiiviset määrät [μg] - Suunnitellut aikavälit 0-2, ss
Ennen lääkkeen antamista - 2 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Kumulatiiviset albuterolin määrät [μg] erittyvät virtsaan 0-2 tunnin ajan
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista - 2 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Virtsaan erittyvät kumulatiiviset Albuterolin määrät [μg] - Suunnitellut aikavälit 0-2,ss.
Ennen lääkkeen antamista - 2 tuntia lääkkeen annon jälkeen päivänä 29
Ipratropiumin kumulatiivinen määrä [μg] erittyy virtsaan 0-6 tunnin ajan
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 26
Virtsaan erittyneen ipratropiumin kumulatiiviset määrät [μg] - Suunnitellut aikavälit 0-6,ss
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 26
Kumulatiiviset albuterolin määrät [μg] erittyvät virtsaan 0-6 tunnin ajan
Aikaikkuna: Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29
Virtsaan erittyvät kumulatiiviset Albuterolin määrät [μg] - Suunnitellut aikavälit 0-6, ss
Ennen lääkkeen antamista 6 tuntiin lääkkeen antamisen jälkeen päivänä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1012.56

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Combivent Respimat (20 mcg / 100 mcg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa