Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Changes in Breast Density and Breast Cancer Risk in Women With Breast Cancer and in Healthy Women

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Longitudinal Changes in Mammographic Density and Risk of Breast Cancer

RATIONALE: Studying mammograms for breast density changes over time may help doctors predict breast cancer risk.

PURPOSE: This natural history study is looking at changes in breast density and gathering health information over time to assess breast cancer risk in women with breast cancer and in healthy women.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • Characterize each woman's individual mammographic density (MD) longitudinal change trajectory in women with breast cancer and in healthy female participants to assess within-individual MD longitudinal change and breast cancer risk.
  • Examine whether these patients or healthy participants manifest different patterns of within-individual change in MD and evaluate predictors of across-individual differences.
  • Determine whether the developmental profile of MD differs systematically between these patients and healthy participants.

OUTLINE: This is a prospective, retrospective, controlled study. Patients and healthy participants are frequency-matched by age (± 2 years) and ethnicity.

  • Questionnaire: Patients and healthy participants complete a self-administered questionnaire providing detailed information on breast cancer risk factors, including demographics, behavioral and lifestyle factors, reproductive history, family history of breast cancer, comorbidities, medication and hormone replacement therapy use, and breast cancer screening history. This information is then cross-validated with documented data abstracted from medical records to provide a longitudinal and historical framework for assessing individual risk.
  • Mammographic density (MD) assessment: Patients and healthy participants are evaluated for patterns of longitudinal change in MD and subsequent breast cancer risk by retrospective review of screening mammograms performed prior to breast cancer diagnosis.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1500 patients and 1500 healthy participants will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • UH-Monarch
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • UH-LUICC
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • UH-Southwest
      • Orange Village, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • UH-Chagrin Highlands Orange Village Ohio 44122
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • UH-Firelands
      • South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44121
        • UH-Green Road
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • UH-Westlake

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Breast cancer cases diagnosed after 1994 and equal number of frequency-matched (by age within 2 years and ethnicity) controls. Cases and eligible controls with at least 3 screening mammograms since 1994 will be recruited through the University Hospitals Breast Center, and primary care clinics within the University Hospitals Health System (UHHS). The restriction of 3 or more screening mammograms will allow us to adequately model the longitudinal change patterns.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient at the University Hospitals Breast Center and primary care clinics within the University Hospitals system
  • Have at least 3 screening mammograms since 1994
  • for cases, diagnosis with breast cancer between 2004-2006

Exclusion criteria:

  • having had irregular screening (less than 3 mammorgrams since 1994)
  • Having breast implants
  • Known carriers of BRCA1/BRCA2 genes
  • Unable to give written consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients
Histologically confirmed breast cancer that was diagnosed between the years 2002-2004
Muut: physiologic testing
Urine samples will be assessed for levels of bisphenol-A
Muut: screening questionnaire administration
Patients and healthy participants complete a self-administered questionnaire providing detailed information on breast cancer risk factors, including demographics, behavioral and lifestyle factors, reproductive history, family history of breast cancer, comorbidities, medication and hormone replacement therapy use, and breast cancer screening history. This information is then cross-validated with documented data abstracted from medical records to provide a longitudinal and historical framework for assessing individual risk.
Menettely: breast imaging study
Mammographic density (MD) assessment: Patients and healthy participants are evaluated for patterns of longitudinal change in MD and subsequent breast cancer risk by retrospective review of screening mammograms performed prior to breast cancer diagnosis.
Menettely: radiomammography
Mammographic density (MD) assessment: Patients and healthy participants are evaluated for patterns of longitudinal change in MD and subsequent breast cancer risk by retrospective review of screening mammograms performed prior to breast cancer diagnosis.
Menettely: study of high risk factors
  • Questionnaire: Patients and healthy participants complete a self-administered questionnaire providing detailed information on breast cancer risk factors, including demographics, behavioral and lifestyle factors, reproductive history, family history of breast cancer, comorbidities, medication and hormone replacement therapy use, and breast cancer screening history. This information is then cross-validated with documented data abstracted from medical records to provide a longitudinal and historical framework for assessing individual risk.
  • Mammographic density (MD) assessment: Patients and healthy participants are evaluated for patterns of longitudinal change in MD and subsequent breast cancer risk by retrospective review of screening mammograms performed prior to breast cancer diagnosis.
Healthy participants
Healthy participant who is receiving routine medical care (e.g., screening mammograms. Healthy participants are frequency-matched by age (± 2 years) and ethnicity.
Muut: physiologic testing
Urine samples will be assessed for levels of bisphenol-A
Muut: screening questionnaire administration
Patients and healthy participants complete a self-administered questionnaire providing detailed information on breast cancer risk factors, including demographics, behavioral and lifestyle factors, reproductive history, family history of breast cancer, comorbidities, medication and hormone replacement therapy use, and breast cancer screening history. This information is then cross-validated with documented data abstracted from medical records to provide a longitudinal and historical framework for assessing individual risk.
Menettely: breast imaging study
Mammographic density (MD) assessment: Patients and healthy participants are evaluated for patterns of longitudinal change in MD and subsequent breast cancer risk by retrospective review of screening mammograms performed prior to breast cancer diagnosis.
Menettely: radiomammography
Mammographic density (MD) assessment: Patients and healthy participants are evaluated for patterns of longitudinal change in MD and subsequent breast cancer risk by retrospective review of screening mammograms performed prior to breast cancer diagnosis.
Menettely: study of high risk factors
  • Questionnaire: Patients and healthy participants complete a self-administered questionnaire providing detailed information on breast cancer risk factors, including demographics, behavioral and lifestyle factors, reproductive history, family history of breast cancer, comorbidities, medication and hormone replacement therapy use, and breast cancer screening history. This information is then cross-validated with documented data abstracted from medical records to provide a longitudinal and historical framework for assessing individual risk.
  • Mammographic density (MD) assessment: Patients and healthy participants are evaluated for patterns of longitudinal change in MD and subsequent breast cancer risk by retrospective review of screening mammograms performed prior to breast cancer diagnosis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Within-individual mammographic density (MD) longitudinal change and breast cancer risk
Aikaikkuna: cancer cases diagnosed within the last 3 years (2004-2006).
cancer cases diagnosed within the last 3 years (2004-2006).
Patterns of within-individual longitudinal change in MD
Aikaikkuna: cancer cases diagnosed within the last 3 years (2004-2006)
cancer cases diagnosed within the last 3 years (2004-2006)
Predictors of across-individual differences in MD change
Aikaikkuna: cancer cases diagnosed within the last 3 years (2004-2006)
cancer cases diagnosed within the last 3 years (2004-2006)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Thompson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE1105 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset physiologic testing

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa