Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsestään laajeneva ruokatorven säteilystentti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven syöpä

torstai 17. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Southeast University, China
Määrittää hoitovasteen uudella ruokatorven stentillä, joka on ladattu 125I-siemenillä intraluminaalista brakyterapiaa varten verrattuna tavanomaiseen peitettyyn stenttiin potilailla, joilla on edennyt ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven syöpä on yleinen joillakin alueilla, ja se on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy Kiinassa ja kuudes maailmanlaajuisesti. Vaikka ruokatorven syövän kirurgisen resektion ennuste on parantunut, yli 50 % tällaisista potilaista on leikkauskelvottomia ja joutuvat käymään palliatiivisia hoitoja myöhäisen vaiheen syövän tai etäpesäkkeiden vuoksi. Dysfagia on hallitseva oire potilailla, joilla on leikkauskelvoton ruokatorven syöpä. Dysfagian lievittämiseksi ja tällaisten potilaiden elämänlaadun parantamiseksi on aiemmin käytetty brakyterapiaa. Viime aikoina stentin asennus on laajalti hyväksytty vaihtoehto ruokatorven ahtaumien aiheuttamien oireiden lievittämiseen. Neoplastisen ahtauman uusiutuminen on kuitenkin edelleen haaste stentin asettamisen jälkeen. Yhdistämään ruokatorven dysfagian välittömän helpotuksen edut stentin asettamiseen ja sädehoitoon brakyterapialla, kirjoittajien instituutissa on kehitetty uusi ruokatorven stentti, joka on ladattu 125I-siemenillä. Tämän uuden stentin teknisen toteutettavuuden ja turvallisuuden on osoitettu olevan riittävä terveen kanin mallissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa alustavat tulokset tällä säteilystentillä potilailla, joilla on leikkauskelvoton ruokatorven syöpä verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät tavanomaista peitettyä stenttiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen ruokatorven syöpä,
  • Täytyy olla ruokatorven syövän aiheuttama dysfagia,
  • Kirurgisesti käyttökelvoton, mutta voi olla metastaattinen,
  • Ilman ruokatorven fisteleitä,
  • Täytyy olla Zhongdan sairaalan sairaalahoidossa,
  • Elinajanodote on yli 6 kuukautta,

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven fistulit,
  • Henkitorven puristus oireineen,
  • Valkosolujen määrä <2000/mm3 ja verihiutaleiden määrä <50000/mm3,
  • Samanaikaiset hoidot: leikkaus, kemoterapia, sädehoito, perinteinen kiinalainen lääketiede

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dysfagian helpotus mitattuna dysfagiapisteillä, eloonjäämisaika interventiotoimenpiteestä viimeiseen seurantaan.
Aikaikkuna: Seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välein stentin asettamisen jälkeen
Seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välein stentin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut stentin asennusaste, stenttiin liittyvät komplikaatiot ja sairastuvuus, kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välein stentin asettamisen jälkeen
Seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välein stentin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Gao-Jun Teng, MD. Ph.D, Zhongda Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 320106196208052017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven stentin asennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa