Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavoittuvien plakkien tunnistaminen sydämen verisuonista uudella kuvantamistekniikalla

maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Haavoittuvien sepelvaltimoplakkien luonnonhistoria

Ateroskleroosi, tila, jossa plakin rasvakertymät kerääntyvät valtimoiden sisäseinille, on tila, joka voi lisätä sydänkohtauksen riskiä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyntyyppinen plakki, joka tunnetaan nimellä haavoittuva plakki, löytyy usein ihmisistä, jotka ovat saaneet sydänkohtauksen. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta kuvantamistekniikkaa nimeltä optinen taajuusalueen kuvantaminen (OFDI) haavoittuvien plakkien esiintymisen tutkimiseksi ihmisillä, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroosi on tila, jossa rasva-, kolesteroli- ja muiden aineiden kerrostumat kerääntyvät valtimoiden sisäseinille; näitä kerrostumia kutsutaan plakiksi. Kun plakki kerääntyy, se lisää sydänkohtauksen riskiä. Aiemmat ruumiinavaustutkimukset ovat osoittaneet, että haavoittuvia plakkeja, eräänlaista ateroskleroottista plakkia, löytyy yleisesti ihmisistä, jotka ovat saaneet sydänkohtauksen. Viime aikoihin asti on ollut vaikeaa tunnistaa haavoittuvia plakkeja ihmisistä ennen heidän kuolemaansa. Monille ihmisille, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on riski saada sydänkohtaus, tehdään angioplastia, toimenpide, joka avaa kaventuneen tai tukkeutuneen verisuonen. Angioplastian aikana kuvantamislaitteita käytetään usein ottamaan kuvia verisuonten sisältä. Yleisimmin käytetty kuvantamislaite, suonensisäinen ultraääni (IVUS) -katetri, pujotetaan verisuonten läpi ja käyttää ääniaaltoja kuvien ottamiseen. OFDI on uudenlainen katetri, joka ottaa yksityiskohtaisempia kuvia verisuonten seinämistä ja plakeista. OFDI-kuvien tarjoamat lisäyksityiskohdat voivat parantaa haavoittuvien plakkien havaitsemista, mikä voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan ihmiset, joilla on suuri riski saada sydänkohtaus. Tässä tutkimuksessa käytetään tavanomaista IVUS-kuvausta ja OFDI:tä sydämen verisuonissa olevien haavoittuvien plakkien tutkimiseen ja mahdollisten sydämen verisuonissa ja plakissa ajan mittaan tapahtuvien muutosten arvioimiseen.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sepelvaltimotautia sairastavia ihmisiä, joille tehdään angioplastia. Perustutkimuskäynnillä osallistujille tehdään ensin angiografia, jossa otetaan röntgenkuvia sydämen verisuonista. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko IVUS-menettelyyn ja sen jälkeen OFDI-menettelyyn tai päinvastoin. Toistetaan angiografia jokaisen kuvantamistoimenpiteen jälkeen. Seuraavaksi osallistujille tehdään angioplastia ja stentti asetetaan verisuonen alueelle, joka on kaventunut tai tukkeutunut, jotta verisuoni pysyy auki. Lopuksi osallistujat käyvät läpi toistetut IVUS- ja OFDI-toimenpiteet. Joillekin osallistujille tutkimuslääkäri voi suorittaa IVUS- ja OFDI-toimenpiteet vasta angioplastian jälkeen. Kuuden kuukauden välein ja kahden vuoden ajan osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lääkityshistoriasta ja sydänongelmista, joita on voinut esiintyä peruskäynnin jälkeen. Verenotto tapahtuu, jos se tehdään toimistokäynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCTI:ssä sepelvaltimotaudin vuoksi
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (eli GFR < 50 ml/min)
  • TAI raskaus
  • TAI ihmiset, joilla on ollut sydänkohtaus ST-korkeudella, suljetaan pois vähintään 72 tunnin ajan sydänkohtauksen jälkeen ja siihen asti, kunnes sydämen entsyymit palautuvat normaaliksi. Henkilöt, joilla on ollut sydänkohtaus ilman ST-kohotusta, suljetaan pois, jos heillä on merkkejä jatkuvasta iskemiasta, joka määritellään rintakipuksi tai uusiksi EKG-muutoksiksi 12 tunnin aikana ennen tutkimukseen osallistumista ja/tai kreatiinikinaasin (CK) nousua. ja CK-MB seerumientsyymit.
  • TAI suuren riskin ja monimutkaiset leesiot, mukaan lukien mutkittelevat verisuonet ja leesiot, joihin liittyy tromboosia
  • TAI suojaamaton vasemman pääsepelvaltimotauti
  • TAI osallistunut toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • TAI vakava perifeerinen verisuonisairaus
  • TAI aktiivinen iskemia
  • TAI kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • TAI aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • TAI kiireelliset menettelyt
  • TAI kyvyttömyys palata tutkimuksen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OFDI-kuvaus
OFDI-katetri eteni distaaliseen sepelvaltimoon
OFDI-järjestelmän interventio ja syyllisen leesion kuvantaminen OFDI-järjestelmällä.
Kokeellinen: Suonensisäinen ultraääni
Satunnaistaminen sen määrittämiseksi, suoritetaanko suonensisäinen ultraääni ennen OFDI-kuvausta vai sen jälkeen.
OFDI-järjestelmän interventio ja syyllisen leesion kuvantaminen OFDI-järjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä haavoittuvien plakkien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on haavoittuvia plakkeja
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-P000646
  • R01HL076398 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon arterioskleroosi

Kliiniset tutkimukset OFDI-kuvaus

Tilaa