Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu diabeetikoilla CE-326 597:n vaikutuksen arvioimiseksi glukoosin hallintaan ja painoon

maanantai 5. marraskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

12 viikon, vaihe 2A, satunnaistettu, potilaan ja tutkijan sokkoutettu, lumekontrolloitu koe CE-326 597:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi glukoosinhallinnassa ja ruumiinpainossa ylipainoisilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tutkimus siitä, parantaako tutkimuslääke CE-326 597 glukoosin hallintaa ja johtaako painon laskuun tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560 052
        • Pfizer Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nasik, Maharashtra, Intia, 422 013
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksiko
    • Guadalajara, Jalisco
      • Ladron de Guevara, Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44656
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Pfizer Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Pfizer Investigational Site
      • Tao Baja, Puerto Rico, 00949
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Pfizer Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka eivät käytä mitään tai eivät käytä oraalisia (enintään 2) diabeteslääkkeitä, muutoin lääketieteellisesti vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, ihmiset, joilla on epävakaat sairaudet, ihmiset, joilla on sappikiviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo vastaa CE-326 597 tabletteja, jotka annetaan suun kautta kerran päivässä aamuaterian yhteydessä kokeen ajan (84 päivää).
Kokeellinen: CE-326 597 100 mg QD
Lääke: CE-326 597 100 mg QD
Annostetaan suun kautta kerran päivässä aamuaterian yhteydessä kokeen ajan (84 päivää).
Kokeellinen: CE-326 597 50 mg QD
Lääke: CE-326 597 50 mg QD
Annostetaan suun kautta kerran päivässä aamuaterian yhteydessä kokeen ajan (84 päivää).
Kokeellinen: CE-326 597 25 mg QD
Lääke: CE-326 597 25 mg QD
Annostetaan suun kautta kerran päivässä aamuaterian yhteydessä kokeen ajan (84 päivää).
Kokeellinen: CE-326 597 5 mg QD
Lääke: CE-326 597 5 mg QD
Annostetaan suun kautta kerran päivässä aamuaterian yhteydessä kokeen ajan (84 päivää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: Päivänä 84
Päivänä 84
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivänä 84
Päivänä 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeteslääkkeiden hoito-ohjelma (annos tai lukumäärä).
Aikaikkuna: Päivänä 84
Päivänä 84
GlycoMark
Aikaikkuna: Päivänä 84
Päivänä 84
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivänä 84
Päivänä 84
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat HbA1C < 7 % ja < 6,5 %
Aikaikkuna: Päivänä 84
Päivänä 84
Populaatio PK analysoimaan CE-326 597-pitoisuuksia sekä tutkimaan pitoisuuden suhdetta vaikutukseen HbA1C:hen ja ruumiinpainoon kokeen keston aikana.
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Standardinmukaista turvallisuutta (haihtuvat oireet, SAE, vitaalit, 12-kytkentäinen EKG, vatsan ultraääni) valvotaan koko kokeen ajan.
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Muutos seuraavissa parametreissa: Aterian jälkeinen ja paastoglukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivänä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A7211005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonhallinta

Kliiniset tutkimukset CE-326 597 100 mg QD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa