Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea ja oksidatiivinen stressi ja typpioksidi

keskiviikko 7. marraskuuta 2007 päivittänyt: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Nitraatti ja oksidatiivinen stressi uniapneaoireyhtymässä. Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus

Tausta: Aiemmat tutkimukset esittävät ristiriitaista tietoa obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSAS), lipidien hapettumisen ja typpioksidin (NO) biologisesta hyötyosuudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli: (1) verrata 8-isoprostaanin ja kokonaisnitraatti- ja nitriitin (NOx) pitoisuutta plasmassa keski-ikäisillä miehillä, joilla on OSAS ja joilla ei ole muita tunnettuja samanaikaisia ​​​​sairauksia, ja tarkasti sovitettuja terveitä saman ikäisiä ja samaa sukupuolta olevia kontrolleja; ja (2) testata hypoteesia, että nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) saattaa heikentää oksidatiivista stressiä ja nitraattien puutetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ja cross-over kliinisen tutkimuksen, jossa potilaat saivat CPAP- ja valehoitoa kahden 12 viikon ajan. Myös iän ja sukupuolen mukaan sovitetut perusmittaukset terveistä kontrolleista saatiin. Rekrytoinnin yhteydessä kaikista osallistujista tehtiin 24 tunnin verenpaineen seuranta (ABPM), kaikukardiogrammi (sydämen toimintahäiriön poissulkemiseksi) ja unitutkimus. Yön paaston jälkeen kaikista kerättiin laskimoverinäyte (antikoaguloitunut dikalium-EDTA:lla, 8-isoprostaanin ja kokonaisnitraatti- ja nitriittipitoisuuden (NOx) määrityksiä varten) ja virtsanäyte kaikista niistä otettiin klo 8.00-10.00 välisenä aikana. . 30 minuutin sisällä veren keräämisestä plasma saatiin sentrifugoimalla nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan. Kaikki plasmanäytteet säilytettiin -60 °C:ssa analyysiin asti. Potilaille, joilla oli OSAS, tehtiin koko yön CPAP-titraustutkimus käyttämällä automaattista paineensäätölaitetta (Auto Set; ResMed, Sydney, Australia). Yhteensopivuus hoidon kanssa saatiin sisäänrakennetusta käyttöaikalaskurista. 12 viikon kuluttua CPAP-laite vaihdettiin vaihtoehtoiseen hoitomuotoon ja ABPM, plasma- ja virtsanäytteenotto toistettiin potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • apnea-hypopneaindeksi (AHI) ≥10 h-1
  • liiallinen päiväaikainen uneliaisuus määritelty Epworth-asteikolla ≥11 pistettä
  • ei hoitoa OSASiin. Terveiden kontrollihenkilöiden mukaanottokriteerit olivat AHI <5 h-1 ja Epworthin uneliaisuusasteikko <10.

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
  • obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus, joka on tunnistettu keuhkojen toimintatesteillä
  • kardioaktiivisten lääkkeiden käyttö
  • sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien sinusbradykardia ja sinustakykardia
  • tunnettu hypertensio tai 24 tunnin keskimääräinen verenpaine 135 ja/tai 85 mmHg tai enemmän
  • vasemman kammion ejektiofraktio <50%, iskeeminen tai läppäsydänsairaus, hypertrofinen, restriktiivinen tai infiltratiivinen kardiomyopatia, sydänpussin sairaus tai aivohalvaus historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, rintakehän röntgenkuvauksen, tavanomaisen rasitustestin ja kaikukardiografian perusteella
  • diabetes mellitus, historian tai 2 satunnaisen veren glukoositason perusteella ≥126 mg/dl
  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg/m2)
  • päiväaikainen hypoksemia (PaO2 < 70 mm Hg) tai hyperkapnia (PaCO2 > 45 mm Hg)
  • pitää vaihtaa lääkitystä
  • sairaalahoito vähintään 10 päivää
  • keskimääräinen yökohtainen CPAP-käyttö on alle 3,5 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP
Laite: nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoito
Yöhengitys nenänaamarin kautta uniapnean välttämiseksi
SHAM_COMPARATOR: Huijaus-CPAP
Vale-CPAP-laite koostui tavanomaisesta CPAP-laitteesta, jossa uloshengitysaukon aluetta vahvistettiin, mikä melkein kumosi nenän paineen; letkun ja CPAP-yksikön väliin liitettiin aukkovastus, joka kuormittaa puhallin samalla ilmavirtausvastuksella kuin tehokkaassa CPAP:ssä
Laite: nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoito
Yöhengitys nenänaamarin kautta uniapnean välttämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
8-isoprostaanin ja kokonaisnitraatti- ja nitriitin (NOx) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Yhteistyökumppanit

Fondo de Investigacion Sanitaria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO-OE-SAHS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa