- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00548548
Tutkimus bevasitsumabin yhdistelmästä kapesitabiinin ja sisplatiinin kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä (AVAGAST)
tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Genentech, Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, monikeskustutkimus, vaiheen III tutkimus bevasitsumabista yhdistelmänä kapesitabiinin ja sisplatiinin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistelmänä kapesitabiinin ja sisplatiinin kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä
Tässä tutkimuksessa verrataan hoitoa bevasitsumabilla yhdistelmänä kapesitabiinin ja sisplatiinin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä kapesitabiinin ja sisplatiinin kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen mahasyöpä ja jotka eivät ole saaneet aiempaa solunsalpaajahoitoa edenneen tai metastaattisen sairauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-haarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III monikeskustutkimus.
Potilaat satunnaistetaan (1:1) kapesitabiini/sisplatiini plus bevasitsumabi tai kapesitabiini/sisplatiini plus lumelääke.
Tämä on tapahtumalähtöinen tutkimus, jonka ensisijainen analyysi suunnitellaan sen jälkeen, kun noin 517 kuolemantapausta oli havaittu.
Primaarisen analyysin jälkeen tutkimus pysyy avoimena ja potilaat voivat jatkaa tutkimushoitoa sairauden etenemiseen saakka tai aikaisemmin tutkijan harkinnan mukaan.
Viimeisen potilaan lopettamisen jälkeen tutkimus päättyy maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
774
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211-1850
- Tower Cancer Research Fnd
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Kenmar Research Institute LLC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- USC/Norris Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Cancer Center Onc
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Univ Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 10595
- South Carolina Oncology Assoc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- The Sarah Cannon Research Inst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2.
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
- Pystyy noudattamaan protokollaa.
- Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma tai gastroesofageaalinen liitoskohta, jossa on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus, joka ei sovellu parantavaan hoitoon.
- Mitattavissa oleva sairaus tai ei-mitattavissa oleva, mutta arvioitava sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan.
- Potilaalla, joka ei saa antikoagulanttia, kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) on oltava ≤ 1,5 ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT) ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kemoterapia paikallisesti edenneen tai metastaattisen mahasyövän vuoksi. Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin neoadjuvanttia tai adjuvanttia kemoterapiaa, kunhan se on saatu päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Aiempi platina- tai antiangiogeeninen hoito (eli antivaskulaarinen endoteelin kasvutekijä [VEGF] tai VEGF-reseptorin tyrosiinikinaasin estäjä jne.).
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt sairaus ja jotka ovat ehdokkaita parantavaan hoitoon (mukaan lukien leikkaus ja/tai kemoterapia ja/tai sädehoito).
- Sädehoito 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana (suunniteltu elektiivinen leikkaus).
- Pienet kirurgiset toimenpiteet 2 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Todisteet keskushermoston (CNS) etäpesäkkeistä lähtötilanteessa.
- Fyysisen/neurologisen tutkimuksen historia tai näyttöä keskushermostosairaudesta, joka ei liity syöpään, ellei sitä ole hoidettu riittävästi tavanomaisella lääkehoidolla, esim. hallitsemattomilla kohtauksilla.
- Aiempi muu maligniteetti, joka voi vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan.
- Puutteellinen luuytimen toiminta.
- Riittämätön maksan toiminta.
- Riittämätön munuaisten toiminta.
- Hallitsematon verenpainetauti tai kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia satunnaistuksen yhteydessä.
- Anamneesi tai todisteet perinnöllisestä verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta, johon liittyy verenvuotoriski.
- Vakava tai parantumaton haava, peptinen haava tai (epätäydellisesti parantunut) luunmurtuma.
- Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto.
- Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
- Neuropatia (esim. kuulon ja tasapainon heikkeneminen) ≥ aste II haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v3.0 mukaan.
- Krooninen päivittäinen hoito aspiriinilla tai klopidogreelilla.
- Krooninen päivittäinen hoito oraalisilla kortikosteroideilla; inhaloitavat steroidit ja lyhyet oraaliset steroidit oksentelua ehkäiseväksi tai ruokahalua stimuloivaksi lääkkeeksi ovat sallittuja.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai apuaineelle tai kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille rekombinanteille ihmisen tai humanisoiduille vasta-aineille.
- Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos.
- Todisteet mistä tahansa muusta sairaudesta, aineenvaihduntahäiriöstä tai psykologisesta toimintahäiriöstä, fyysisen tutkimuksen löydöksestä tai kliinisestä laboratoriolöydöksestä, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai joka voi vaikuttaa potilaan suostumukseen tutkimukseen tai saattaa potilaan suuri riski hoidon komplikaatioista.
- Tunnettu akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä (kohdunsisäinen ehkäisyväline, estemenetelmä spermisidisen hyytelön yhteydessä tai kirurgisesti steriili).
- Seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Nykyinen tai äskettäin (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista) hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bevasitsumabi
Osallistujat saivat suonensisäisesti (IV) bevasitsumabia 7,5 mg/kg joka 3. viikko, oraalista kapesitabiinia 1 000 mg/m² kahdesti päivässä 14 päivän ajan kolmen viikon välein tai 5-fluorourasiilia (5-FU) annoksena 800 mg/m² 2/vrk jatkuvana IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä 5 päivänä ja sisplatiini 80 mg/m² laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon välein enintään 6 syklin ajan.
Bevasitsumabia ja kapesitabiini/5-FU:ta annettiin taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Laskimonsisäinen bevasitsumabi 7,5 mg/kg kerran 3 viikossa, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyteen ei voida hallita.
Suun kautta otettava kapesitabiini 1 000 mg/m² kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan 3 viikon välein, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyteen ei voida hallita.
Sisplatiini 80 mg/m² 2 tunnin suonensisäisenä infuusiona hyperhydraation ja esilääkityksen kera (steroidit ja antiemeetit), joka annetaan 3 viikon välein enintään 6 syklin ajan tai kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyttä ei voida hallita.
Osallistujille, joilla oli nielemisvaikeuksia, imeytymishäiriö tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa oraalisen kapesitabiinilääkityksen saamiseen, annettiin sen sijaan 5-fluorourasiilia annoksena 800 mg/m²/vrk jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 5 päivän ajan (päivä 1). jokaisesta syklistä 5:een) 3 viikon välein.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saivat suonensisäistä (IV) lumelääkeinfuusiota joka 3. viikko, oraalista kapesitabiinia 1 000 mg/m² kahdesti päivässä 14 päivän ajan kolmen viikon välein tai 5-fluorourasiilia (5-FU) annoksena 800 mg/m²/vrk. jatkuvana IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä 5 päivänä ja sisplatiini 80 mg/m² IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 6 syklin ajan.
Plaseboa ja kapesitabiini/5-FU:ta annettiin taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Suun kautta otettava kapesitabiini 1 000 mg/m² kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan 3 viikon välein, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyteen ei voida hallita.
Sisplatiini 80 mg/m² 2 tunnin suonensisäisenä infuusiona hyperhydraation ja esilääkityksen kera (steroidit ja antiemeetit), joka annetaan 3 viikon välein enintään 6 syklin ajan tai kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyttä ei voida hallita.
Osallistujille, joilla oli nielemisvaikeuksia, imeytymishäiriö tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa oraalisen kapesitabiinilääkityksen saamiseen, annettiin sen sijaan 5-fluorourasiilia annoksena 800 mg/m²/vrk jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 5 päivän ajan (päivä 1). jokaisesta syklistä 5:een) 3 viikon välein.
Laskimonsisäinen lumelääke 3 viikon välein, annettuna taudin etenemiseen tai hallitsemattomaan toksisuuteen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan, jopa 26 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kokonaiseloonjääminen (aika kuolemaan), joka määriteltiin satunnaistamisen ja kuolinpäivän väliseksi ajaksi kuoleman syystä riippumatta.
Potilaat, joiden kuolemaa ei kirjattu kliiniseen tietokantaan, sensuroitiin viimeisimpänä päivänä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
Mediaani eloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan, jopa 26 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jopa 26 kuukautta.
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisen ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Potilaat, jotka eivät edenneet eivätkä kuolleet tutkimuksen päättyessä tai jotka jäivät seurantaan, sensuroitiin viimeisen kasvainarvioinnin tai taudin etenemisen viimeisen seurannan päivämääränä.
Mediaani PFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jopa 26 kuukautta.
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen ensilinjan terapian aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen, 26 kuukauteen asti.
|
Progression-free eloonjääminen (PFS) ensilinjan hoidon aikana määritellään ajaksi satunnaistamisen ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, ja vain jos se tapahtuu viimeistään 28 päivän kuluttua viimeisen vahvistetun tutkimuksen jälkeen. vain, jos se tapahtuu ennen tutkimukseen kuulumattoman antineoplastisen hoidon aloittamista.
Osallistujat, jotka eivät edenneet tai kuolleet tällä aikavälillä tai jotka jäivät seurantaan, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä tämän ajanjakson sisällä.
Mediaani PFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta 28 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen, 26 kuukauteen asti.
|
|
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen; arvioitiin 6 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan ja 12 viikon välein sen jälkeen 26 kuukauden ajan.
|
Aika etenemiseen määritellään ajaksi satunnaistamisesta progressiivisen sairauden (PD) ensimmäiseen esiintymiseen.
PD arvioitiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien mukaisesti ja määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa tai ≥1 uuden leesion ilmaantumisena ja/tai olemassa olevien leesioiden yksiselitteisenä etenemisenä. ei-kohdevaurioita.
Potilaat, joilla ei ollut PD:tä tutkimuksen päätyttyä (mukaan lukien ne, jotka kuolivat ennen PD:tä), sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Mediaaniaika PD:hen arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen; arvioitiin 6 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan ja 12 viikon välein sen jälkeen 26 kuukauden ajan.
|
|
Osallistujat, joilla on paras kokonaisvastaus, täydellinen tai osittainen vastaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun, enintään 26 kuukautta.
|
Paras kokonaisvaste ensilinjan hoidon aikana määritellään joko vahvistetun täydellisen (CR) tai osittaisen (PR) parhaan kokonaisvasteen esiintymisenä RECIST-kriteerien mukaan.
CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviämiseksi, ja PR määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa eikä uusia tai eteneviä ei-kohdeleesioita taikka leesioiden häviämistä. kaikki kohdeleesiot ja yhden tai useamman ei-kohdeleesion pysyminen.
|
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun, enintään 26 kuukautta.
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun, jopa 26 kuukautta
|
Vasteen kesto ensimmäisen linjan hoidon aikana määritellään ajaksi siitä, kun vaste (CR tai PR) ensimmäisen kerran dokumentoitiin, ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) ensimmäisen linjan hoidon aikana.
Tämä laskettiin vain osallistujille, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen CR:n tai PR:n.
Osallistujat, jotka eivät edenneet tai kuolleet vahvistuneen vasteen jälkeen, sensuroitiin viimeisen kasvaimen mittauspäivänä tai viimeisenä taudin etenemisen seurantana ensilinjan hoidon aikana.
Keskimääräinen vasteaika arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun, jopa 26 kuukautta
|
|
Osallistujat, joilla on taudintorjunta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun, enintään 26 kuukautta.
|
Mitattavissa olevaa sairautta sairastavien osallistujien taudinhallinta määriteltiin täydelliseksi vasteeksi (CR), osittaiseksi vasteeksi (PR) tai stabiiliksi sairaudeksi (SD) vähintään 6 viikon ajan RECIST-kriteerien mukaan.
Osallistujille, joilla ei ollut mitattavissa olevaa sairautta, taudin hallinta määriteltiin siten, että sairaus ei etene ≥ 6 viikkoon.
|
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun, enintään 26 kuukautta.
|
|
Osallistujat, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta (jopa 26 kuukautta)
|
Haittatapahtumien intensiteetti (AE) arvioitiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 3.0 mukaisesti viiden pisteen asteikolla asteikosta 1 (lievä) asteikkoon 5 (kuolema).
Vakava AE (SAE) määritellään tapahtumaksi, joka on kuolemaan johtava, hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio, lääketieteellisesti merkittävä. tai vaatii toimenpiteitä estääkseen jommankumman yllä mainituista seurauksista.
|
Satunnaistamisesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta (jopa 26 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric Hedrick, MD, Genentech, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Han K, Jin J, Maia M, Lowe J, Sersch MA, Allison DE. Lower exposure and faster clearance of bevacizumab in gastric cancer and the impact of patient variables: analysis of individual data from AVAGAST phase III trial. AAPS J. 2014 Sep;16(5):1056-63. doi: 10.1208/s12248-014-9631-6. Epub 2014 Jun 19.
- Ohtsu A, Shah MA, Van Cutsem E, Rha SY, Sawaki A, Park SR, Lim HY, Yamada Y, Wu J, Langer B, Starnawski M, Kang YK. Bevacizumab in combination with chemotherapy as first-line therapy in advanced gastric cancer: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study. J Clin Oncol. 2011 Oct 20;29(30):3968-76. doi: 10.1200/JCO.2011.36.2236. Epub 2011 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Sisplatiini
- Fluorourasiili
- Kapesitabiini
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVF4200g
- BO20904 (MUUTA: Hoffmann-La Roche)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiPitkälle edennyt munuaissolusyöpäKiina
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLopetettu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
PfizerValmis
-
Oncolytics BiotechRekrytointimCRC | Ras-mutatoitu metastaattinen paksusuolen syöpä | MSS-metastaattinen kolorektaalisyöpäYhdysvallat
-
Northwell HealthValmisGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen astrosytoomaYhdysvallat
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIILopetettuPaksusuolen syöpä | Paksusuolisyövästä peräisin oleva ei-leikkattava metastaasiEspanja
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...ValmisMetastaattinen paksusuolen syöpäItalia
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityEi vielä rekrytointiaPitkälle kehittynyt | Advan'ce'dKiina