Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin jatkotutkimus 23 mg donepetsiili SR:n annoksella potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Eisai Inc.

Avoin jatkotutkimus 23 mg donepetsiili SR:n annoksella potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 23 milligramman (mg) donepetsiilin pitkäkestoisen vapautumisen (SR) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti. Osallistujat, jotka suorittavat tutkimuksen E2020-G000-326 (NCT00478205) ilman jatkuvia vakavia haittavaikutuksia (SAE) tai vakavia haittavaikutuksia, voivat osallistua avoimeen jatkotutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

915

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Apex Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistujalta (jos mahdollista) tai osallistujan lailliselta huoltajalta tai muulta edustajalta lähtötilanteen käynnin aikana ennen minkään arvioinnin tai toiminnan aloittamista.
  2. Tutkimuksen E2020-G000-326 (NCT00478205) loppuun saattaminen ilman jatkuvia SAE-oireita tai vakavia haittavaikutuksia tutkimuksen E2020-G000-326 (NCT00478205) aikana.
  3. Osallistujan tulee ilmoittautua tähän tutkimukseen 3 päivän kuluessa tutkimuksen E2020-G000-326 (NCT00478205) suorittamisesta.
  4. Terveys: fyysisesti terve ja liikkuva tai ambulatorinen (eli kävelijä tai keppi); korjattu näkö ja kuulo, jotka ovat riittävät testausmenettelyjen noudattamiseksi.
  5. Samanaikaiset sairaudet on oltava hyvin hallinnassa tutkijan määrittelemällä tavalla.
  6. Osallistujat, jotka saavat hoitoa selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI-lääkkeillä) voidaan ottaa mukaan edellyttäen, että annokset ovat hyväksytyn annosalueen sisällä, joka on määritelty lääkärin vastaanottooppaassa tai vastaavassa paikallisessa
  7. Samanaikaiset lääkkeet: Osallistujat, joita hoidetaan seuraavilla lääkkeillä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen edellyttäen, että seuraavat ehdot täyttyvät: jatkuva päivittäinen bentsodiatsepiinien käyttö, jos annokset ovat vakaat hyväksytyllä annosalueella; keuhkoputkia laajentavat lääkkeet kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon niin kauan kuin lääkettä annetaan annosinhalaattorin kautta hyväksytyllä annosalueella; memantiinia, jos annos on 20 mg/vrk tai pienempi, jos annos on vakaa.
  8. Osallistujilla tulee olla omainen/hoitaja, joka valvoo lääkkeen säännöllistä ottamista oikealla annoksella ja on hereillä mahdollisten sivuvaikutusten varalta, ellei osallistujan laillinen huoltaja ota tätä tehtävää.

Omaishoitajan osallistumiskriteerit. Nimetyltä hoitajalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimusarviointeihin. Omaishoitajan on tunnettava osallistuja riittävästi (tutkijan määrittelemällä tavalla), jotta hän voi antaa tarkkoja tietoja. Erityisesti omaishoitajalla on oltava riittävä yhteys osallistujaan, jotta hän voi antaa tarkkoja raportteja osallistujan toiminnasta, hänen on pystyttävä tarkkailemaan mahdollisia haittatapahtumia ja hänen on voitava olla mukana osallistujan kanssa kaikilla käynneillä. On suositeltavaa, että hoitaja on sama kuin tutkimuksessa E2020-G000-326 (NCT00478205). Jos korvaavaa hoitajaa ei ole saatavilla, joka täyttää hoitajan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, osallistuja on keskeytettävä tutkimuksesta.

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

  1. Ei saatavilla hoitajaa, joka täyttäisi omaishoitajien mukaanottokriteerit.
  2. Osallistujat, joilla on aktiivisia tai kliinisesti merkittäviä sairauksia, jotka vaikuttavat tutkimuslääkkeen imeytymiseen, jakautumiseen tai aineenvaihduntaan (esimerkiksi tulehduksellinen suolistosairaus, maha- tai pohjukaissuolihaava, maksasairaus tai vaikea laktoosi-intoleranssi).
  3. Tunnettu suunnitelma elektiiviselle leikkaukselle tutkimusjakson aikana, joka vaatisi yleisanestesian ja hermolihassalpaajien, kuten sukkinyylikoliinin, antamista halvauksen/lihasten rentoutumisen aiheuttamiseksi. Pienet leikkaukset, kuten kolonoskopia tai kaihileikkaus, ovat sallittuja niin kauan kuin ne eivät edellytä näiden halvauslääkkeiden käyttöä.
  4. Osallistujat, jotka eivät halua tai pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia.
  5. Kiellettyjen aiempien tai samanaikaisten lääkkeiden käyttö.
  6. Mikä tahansa tilanne, joka tekisi osallistujan tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen.
  7. Osallistuja käyttää samanaikaisesti masennuslääkkeitä, joilla tiedetään olevan merkittäviä antikolinergisiä vaikutuksia, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä, jotka on määrätty vakavan masennuksen hoitoon suositelluilla annoksilla.
  8. Osallistujat, jotka eivät voi niellä tai joilla on vaikeuksia niellä kokonaisia ​​tabletteja.
  9. Osallistujat käyttävät mitä tahansa vaihtoehtoista lääkitystä, kuten vitamiineja ja/tai kasviperäisiä tuotteita tai vaihtoehtoisia lääketieteellisiä tekniikoita, kuten akupunktiota tai akupainantaa erityisesti Alzheimerin taudin hoitoon.

Omaishoitajien poissulkemiskriteerit.

  1. Omaishoitajat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai muuten täyttämään tutkimuksen vaatimuksia.
  2. Mikä tahansa tilanne, joka tekisi hoitajasta tutkijan mielestä sopimattoman tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Donepezil SR 23 mg (Donepezil SR 23 mg tutkimuksessa NCT00478205)
Donepetsiili SR 23 mg kerran päivässä suun kautta 12 kuukauden ajan osallistujille, jotka saivat donepetsiiliä 23 mg SR:ää edellisessä kaksoissokkotutkimuksessa E2020-G000-326 (NCT00478205).
Lääke: Donepetsiili
Donepezil SR 23 mg kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
  • Aricept
Kokeellinen: Donepezil SR 23 mg (Donepezil IR 10 mg tutkimuksessa NCT00478205)
Donepezil SR 23 mg kerran vuorokaudessa suun kautta 12 kuukauden ajan osallistujille, jotka saivat 10 mg donepetsiiliä välittömästi vapautuvaa (IR) edellisessä kaksoissokkotutkimuksessa E2020-G000-326 (NCT00478205).
Lääke: Donepetsiili
Donepezil SR 23 mg kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
  • Aricept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (jopa 2 vuotta 3 kuukautta)
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa kliinisen tutkimuksen osanottajalle, jolle annettiin lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimustuotteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimustuotteeseen, hoidon muutokseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen. lääke, ajoittaisen sairauden uusiutuminen ilman esihoitoa, epänormaali laboratoriotestitulos katsottiin haittavaikutukseksi, jos havaittu laboratoriopoikkeavuus johti minkä tahansa tyyppiseen interventioon, tutkimuslääkkeen lopettamiseen tai tutkimuslääkkeen keskeyttämiseen, riippumatta siitä määrättiin pöytäkirjassa tai ei. Kaikki haittavaikutukset tutkimuksessa 328 (NCT00566501) lukuun ottamatta tutkimuksesta 326 (NCT00478205) jatkuvia hoidon aiheuttamia merkkejä tai oireita.
Tutkimukseen ilmoittautumisesta 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (jopa 2 vuotta 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 hoitoon liittyvät epänormaalit laboratorioarvot (TEAV): Hematologia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 2 vuoteen 3 kuukauteen asti
Laboratorioparametrin TEAV määritettiin arvoksi, joka oli kliinisesti merkitsevästi normaalin alueen ulkopuolella (yli tai alle) annoksen jälkeen, mutta normaalin alueen sisällä ennen lääkkeen antamista, tai arvoksi, joka edusti kliinisesti merkittävää poikkeavuuden pahenemista. läsnä ennen lääkkeen antamista. Epänormaalit arvot hematologisille parametreille olivat: Valkosolujen määrä: pienempi tai yhtä suuri [<=] 2 800/mm (mm) tai suurempi tai yhtä suuri kuin [>=] 16 000/mm; Neutrofiilit: <=15 prosenttia (%); Hemoglobiini: mies (<=11,5 grammaa desilitraa kohti [g/dl]), nainen (<=9,5 g/dl); Hematokriitti: mies (<=37%), nainen (<=32%); Eosinofiilit: >=10 %; Verihiutalemäärä: <=75 000/mm tai >=700 000/mm. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi epänormaali TEAV hematologiassa.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 2 vuoteen 3 kuukauteen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 TEAV valituille parametreille: kliininen kemia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 2 vuoteen 3 kuukauteen asti
Laboratorioparametrin TEAV määriteltiin arvoksi, joka oli kliinisesti merkitsevästi normaalin alueen ulkopuolella (yli tai alle) annoksen jälkeen, mutta oli normaalialueella ennen lääkkeen antamista, tai arvoksi, joka edusti kliinisesti merkittävää ennen lääkkeen antoa esiintyneen poikkeavuuden pahenemista. Kliinisen kemian parametrien epänormaalit arvot olivat: Natrium: Alle(<)130 milliekvivalenttia litrassa (mEq/L) tai enemmän kuin (>)150 mekv/l;Kalium: <3 mekv/l tai >5,5 mekv. /L; Kalsium: <8,4 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai >1,5 mg/dl; Albumiini: 50 % normaalin alaraja (LLN); Alkalinen fosfataasi:>=3*normaalin yläraja (ULN);Aspartaattiaminotransferaasi (AST):>=3*ULN;Alaniiniaminotransferaasi (ALT):>=3*ULN;Kokonaisbilirubiini:>=2,0 mg/dl;Kloridi :<90 mEq/l tai >115 mekv/l;Kreatiniini:>=2,0 mg/dl;Kreatiinifosfokinaasi:>=3*ULN;Veren ureatyppi (BUN):>=30 mg/dl. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi epänormaali TEAV (valitut parametrit) kliinisen kemian osalta ilmoitettiin.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 2 vuoteen 3 kuukauteen asti
Muutos perustasosta vakavan heikentyvän akun (SIB) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
SIB arvioi kognitiivisten toimintahäiriöiden vakavuuden osallistujilla, joilla oli edennyt dementia. Testikysymyksissä mitattiin huomiokykyä, kieltä, orientaatiota, muistia, käytäntöä, visuaalista kykyä, rakentamista, sosiaalisia taitoja, nimeen suuntautumista. Ei-verbaaliset vastaukset sallittiin, mikä vähensi kielitulosteen tarvetta. Mukana oli 40 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä oli 0-100. Pienemmät pisteet osoittivat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Lähtötilanteessa kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Muutos perustasosta Mini-Mental State Examination (MMSE) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
MMSE on 30 pisteen asteikko, joka mittasi orientaatiota aikaan ja paikkaan, rekisteröintiä, välitöntä ja viivästettyä muistia, huomiota, kieltä ja piirtämistä. Pisteet vaihtelivat 0:sta (useimmat heikentyneet) 30:een (ei heikkenemistä). Alhaisempi pistemäärä osoitti enemmän vajaatoimintaa.
Lähtötilanteessa kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Muutos perustasosta modifioidun Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen päivittäisen elämän vakavan asteikon (ADCS-ADL) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
ADCS-ADL on kattava ADL-kysymysten sarja, jota käytetään osallistujan toiminnallisten kykyjen mittaamiseen. Muokattu ADCS-ADL-vakava asteikko on 19 kohdan asteikko, joka on validoitu keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa sairastavien osallistujien arviointiin. Se mittasi tämän osallistujajoukon sopivimmat perus- ja instrumentaalitaidot (kuten kävely, hoito, kylpeminen ja syöminen). Vastaus jokaiseen kohtaan saatiin haastattelemalla hoitajaa. Arviot heijastivat omaishoitajien havaintoja osallistujan todellisesta toiminnasta ja antoivat arvion osallistujan toiminnallisen tilan muutoksesta ajan myötä. Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-54. Pienemmät pisteet osoittivat suurempaa toimintahäiriötä.
Lähtötilanteessa kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Elämänlaadun muutos lähtötasosta - Alzheimerin taudin (Qol-AD) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
QoL-AD on 13 kohdan elämänlaadun mittari, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan dementiaa sairastavien osallistujien elämänlaatua. Jokainen kohta pisteytettiin 4 pisteen asteikolla (huono, kohtuullinen, hyvä, erinomainen) ja yksi pistemäärä laskettiin välillä 13 (heikko toiminta) 52 (normaali toiminta). Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua. Osallistujien ja hoitajan QoL-AD-kokonaispisteet olivat kunkin testin 13 kohteen summa.
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta Euroopan elämänlaatu-5-ulottuvuuden (EQ-5D) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
EQ-5D on terveysprofiilikysely, jossa arvioidaan elämänlaatua viidellä alueella. Omaishoitajat arvioivat 5 terveyden osa-aluetta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) valitsemalla kolmesta vastausvaihtoehdosta (1 = ei ongelmia; 2 = joitakin ongelmia; 3 = äärimmäisiä ongelmia). EQ-5D Health Utilities Index (HUI) on johdettu EQ-5D:n viidestä ulottuvuudesta käyttämällä maakohtaisia ​​mieltymyspainoja (tariffeja) yhteenvedon siitä, kuinka hyvä tai huono kukin terveydentila on asteikolla 1–0. HSI kokonaispistemäärä vaihteli 1:stä (täysi terveys) ja 0:sta (huonoin terveys/kuolema).
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
Muutos lähtötilanteesta Caregiver Objective Burden (SCB) -kokonaispistemäärän näytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
SCB on 25-osainen väline, joka kysyy omaishoitajilta avun esiintymistä ja astetta hoitotaakan osa-alueina kahden edellisen viikon aikana. Se on suunniteltu erityisesti käytettäväksi Alzheimerin tautia sairastavien hoitajien kanssa. Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla välillä "0" (ei esiintymistä) "4" (esiintyminen vakavalla ahdistuksella). Tavoitteena oli kaikkien erien kokonaislukujen (1 2 3 4) summa. Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (vähäinen ahdistus) 100:een (suuri hätä).
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
Muutos lähtötilanteesta Caregiver Subjective Burden (SCB) -kokonaispistemäärän näytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
SCB on 25 kohdan väline, joka kysyi omaishoitajia avun esiintymisestä ja asteesta hoitotaakan osa-alueina kahden edellisen viikon aikana. Se on suunniteltu erityisesti käytettäväksi Alzheimerin tautia sairastavien hoitajien kanssa. Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla välillä "0" (ei esiintymistä) "4" (esiintyminen vakavalla ahdistuksella). Subjektiivinen taakka oli summa (kokonaisluku ja pisteet*pisteet). Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (ei esiintymistä) 100:een (esiintyminen vakavalla ahdistuksella).
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
Hoidon tulosasteikon (TOS) pisteet saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuukausina 6 ja 12
TOS on pilottiinstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan hoitajan arviota osallistujan tilasta. Omaishoitajalta kysyttiin, kuinka paljon hänen mielestään osallistujaa on autettu tutkimukseen osallistumisesta. Tämä instrumentti sisälsi 7-pisteen Likert-asteikon, jossa arvosana 1 = erittäin paljon parantunut; 2 = Kohtalaisen parannettu; 3 = Minimaalinen parannettu; 4 = Suunnilleen sama; 5=minimi huonompi; 6 = Kohtalaisen huonompi; 7=Hyvin paljon huonompi. Kokonaisasteikko vaihteli 1:stä (merkittävä parannus) 7:ään (merkittävä huononeminen).
Kuukausina 6 ja 12
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAtS) -pisteiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausina 6 ja 12
GAtS on tekniikka, joka on standardoitu suhteessa yleiseen lähestymistapaan, mutta yksilöllinen suhteessa kunkin osallistujan tulostavoitteisiin. GAtS on suunniteltu antamaan käsitys muutoksista, joita hoitaja ja (jos mahdollista) osallistujat pitävät tärkeinä. Tutkimuksen alussa osallistujia (jos pystyivät) ja erikseen huoltajaa pyydettiin määrittelemään osallistujille enintään 4 tavoitetta tutkimukseen osallistumisen aikana. Jokaiselle tavoitteelle annettiin kuvaus nykyisestä tilasta (tai sellainen, joka toimitettiin tarvittaessa kliinikon avulla), jotta lähtötilanne oli arvioitu nollaan, ja muita mahdollisia tuloksia kuvattiin. Kunkin tavoitteen tulos kvantifioitiin 4 pisteen asteikolla, joka merkitsi parantumista (+1, +2), ei muutosta (0) tai huononemista (-1, -2). Kokonaispistemäärä vaihteli välillä -30 (heikkoutunut) 130:een (parantunut eniten). Peruspistemääräksi asetettiin 50 (kun kaikkien maalien pisteet ovat '0' [ei muutosta]).
Kuukausina 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Yhteistyökumppanit

Eisai Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jane Yardley, Ph.D, Eisai Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2020-G000-328
  • 2006-004890-93 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa