Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeeristen valtimotautien Lovaza-hoito

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Virginia

Kuusikymmentä potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea PAD (ABI 0,4-0,9) ja hypertriglyseridemia (> 200 mg/dl), jota on jo hoidettu statiineilla, kuvataan lähtötilanteessa ja satunnaistetaan saamaan Lovazaa ja lumelääkettä 12 kuukaudeksi. MR-kuvaus toistetaan 12 kuukauden jakson lopussa.

Oletamme, että hypertriglyseridemian hoito PAD-potilailla Lovazalla vähentää ateroskleroottisen plakin tilavuutta pinnallisen reisivaltimossa (SFA) 2 % yhden vuoden aikana lumelääkkeeseen verrattuna. Toissijaisena tavoitteena on näyttää plakin ominaisuudet (paksunut kuituhattu, vähentynyt lipidirikas nekroottinen ydin, parannettu harjoituspohkeen lihasten perfuusio käyttämällä ensikierron kontrastia tehostettua MRI:tä ja parempi harjoitusjuoksumaton suorituskyky Lovazan kanssa verrattuna vastaavaan lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, mikä tahansa etninen alkuperä, 55-75-vuotiaat
  • Lievä tai kohtalainen PAD (nilkka brakiaalinen indeksi (ABI) 0,4-0,9 toisessa tai molemmissa raajoissa)
  • Oireinen ajoittainen kludikaatio jommassakummassa tai molemmissa raajoissa
  • Hyperlipidemia, jota hoidettiin HMG-CoA-reduktaasin estolla ja jatkuva hypertriglyseridemia (triglyseridit > 200).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kriittinen raajan iskemia
  • Keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus (vaatii hemodialyysin tai glomerulussuodatusnopeuden (GFR) < 45 ml/min)
  • MRI:n vasta-aihe (tahdistimet, defibrillaattorit, silmänsisäinen metalli, tietyt aivojen aneurysmaklipsit jne.)
  • Klaustrofobia
  • Tunnettu allergia gadoliniumkelaateille
  • Potilaat, joilla on raudan varastointisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: plasebo
plasebo
Active Comparator: 1
hoito lovazalla
Lääke: lovaza
lovaza 4 g päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hypertriglyseridemian hoito PAD-potilailla Lovazalla vähentää tai estää ateroskleroottisen plakin tilavuuden etenemistä pinnallisissa reisivaltimoissa (SFA) 2 % yhden vuoden aikana lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parantuneet plakin ominaisuudet, parannettu harjoituspohkeen lihasten perfuusio käyttämällä ensikierron kontrastia, tehostettua MRI:tä ja parannettua
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

Reliant Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Kramer, MD, University of Virginia Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa