Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattisen lääkityksen kokeilu TRAUMEEL S säteilyn aiheuttaman mukosiitin hoitoon (TRAUMEEL)

perjantai 10. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of Oklahoma

Homeopaattisen TRAUMEEL S-lääkkeen turvallisuus ja teho säteilyn aiheuttaman mukosiitin hoitoon

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää TRAUMEEL S:n turvallisuus mukosiitin hoitoon sädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun mukosiitti on sädehoidon heikentävä sivuvaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaille. Vakava suuontelon tulehdus voi heikentää elämänlaatua ja keskeyttää elintärkeän syövän hoidon. Huolimatta lukuisista ehdotetuista hoitomuodoista, tehokasta ainetta suun mukosiitin hoitoon ei ole vielä löydetty. TRAUMEEL S, homeopaattinen lääke, joka koostuu erittäin laimennetuista kasviuutteista ja mineraaleista, on osoittanut hyödyn mukosiitin hoidossa kemoterapiaa saavilla lapsilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TRAUMMEL S:n turvallisuutta säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyssä ja hoidossa. Potilaat käyttävät lääkettä suuveteenä sädehoidon aikana ja heitä arvioidaan viikoittain fysikaalisilla tutkimuksilla ja kyselyillä oireiden ja sivuvaikutusten varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syöpäpotilaat primaarisen kasvaimen resektion jälkeen, joilla on negatiivinen tai mikroskooppisesti positiivinen leikkausmarginaali
  • Suunniteltua sädehoitoa saavat potilaat
  • Ikä 18-99
  • Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syöpäpotilaat primaarisen kasvaimen resektion jälkeen, joilla on erittäin positiiviset leikkausmarginaalit
  • Potilaat, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa
  • Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuoskontrolli
Kokeellinen: 2
Traumeel S 1 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 1 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 2 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 3 ml
Kokeellinen: 3
Traumeel S 2 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 1 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 2 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 3 ml
Kokeellinen: 4
Traumeel S 3 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 1 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 2 ml
Lääke: Traumeel S
Traumeel S 3 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erityisenä tavoitteena on määrittää TRAUMEEL S:n turvallisuus mukosiitin hoitoon sädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Greg Krempl, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRAUMEEL_S_Krempl

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa