Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpärekisteri osallistujille, joilla on rintasyöpä tai perinnöllisen rintasyövän ominaisuuksia (BCCR)

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR) -rekisterin kehittäminen ja käyttöönotto

PERUSTELUT: Tiedon kerääminen rintasyöpäpotilaista ja heidän perheistään voi auttaa rintasyövän tutkimusta tulevaisuudessa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus kerää tietoa rintasyöpäpotilaista ja heidän perheistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kehittää verkkopohjainen Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR) kansallisen kattavan syöpäverkoston (NCCN) keskuksissa kerättyjen sosio-demografisten, ympäristöllisten, kliinisen historian, sukuhistorian ja bionäytetietojen arkistona osallistujille, joilla on henkilökohtainen historia rintasyöpä ja/tai perinnöllisen rintasyövän ominaisuudet.
  • Yhdistää aikuisten onkologian tiedonkeruututkimuksen rintasyöpäpotilaista jo kerätyt tiedot ja äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka osallistuvat UNMC/NMC:n NCCN Data Coordinating -tutkimukseen.
  • Standardoida kliiniset, ympäristö-, sosio-demografiset ja sukuhistoriatiedot rintasyöpään liittyville tiedoille, joita Eppley Breast Cancer Research Groupin rintasyöpätutkimusyhteistyökumppanit keräävät ja jakavat tutkimustarkoituksiin.
  • Rintasyöpään liittyvien tietojen kerääminen, validointi ja levittäminen korkean riskin kohortin muodostamiseksi tulevaa tutkimusta varten rintasyövän herkkyyden ja interventiotutkimusten molekyyli- ja biologisista perusteista.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Tutkimukseen osallistujat keräävät rintasyöpätutkimuksiin liittyviä tietoja yhdessä National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) keskuksista, jotta ne voidaan sisällyttää Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR) -rekisteriin. BCCR on kattava tietokoneistettu tietokanta, joka toimii UNMC-protokollien mukaisesti hoidetuista rintasyöpäpotilaista kerättyjen sosiodemografisten, ympäristöllisten, kliinisen historian, sukuhistorian ja bionäytetietojen arkistona. Rekisterin keskeisiä ominaisuuksia ovat standardoidut tiedonsyöttölomakkeet ja relaatiotietokanta, jota voidaan käyttää resurssina tutkimuksessa patologiasta, immunologiasta, sytogeneettisestä, molekyylibiologiasta, epidemiologiasta, kliinisistä piirteistä ja potilaiden tuloksista, joilla on hyvänlaatuinen, pre- pahanlaatuinen tai pahanlaatuinen rintasairaus.

Tutkimukseen osallistujat täyttävät itsetehdyn sähköisen tai paperipohjaisen kyselyn ja sairaushistoriakyselyn lähtötilanteessa saadakseen tietoa väestötiedoista (esim. ikä ja sukupuoli); henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria; hoitohistoria; elämäntapa, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset; elämänlaatu; ympäristöaltistuksen historia; ja sukupuu rekisteriin sisällytettäväksi. Osallistujat käyvät läpi myös puhelin- tai henkilökohtaiset jäsennellyt haastattelut, joita suorittavat tutkimuskoordinaattorit, geneettiset ohjaajat tai BCCR:n järjestelmäkoordinaattori saadakseen lisätietoja tai selvennyksiä kyselylomakkeissa annettuihin tietoihin.

Tutkimukseen osallistujat käyvät myös läpi potilastietonsa ja patologiaraporttinsa saadakseen yksityiskohtaisia ​​lääketieteellisiä ja hoitoon liittyviä tietoja rekisteriin sisällytettäväksi. Kerätyt tiedot sisältävät retrospektiiviset ja prospektiiviset sairauskohtaiset tiedot (esim. diagnoosi, aste/vaihe ja laboratorioarvot) ja pitkittäiset tulostiedot (esim. hoitovaste, toksisuus, eloonjääminen, uusiutuminen), jotka on saatu tulevan kliinisen seurannan aikana.

Tutkimukseen osallistujia seurataan säännöllisesti päivittääkseen asiaankuuluvat terveys- ja perhehistoriat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4945

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Centura - Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Centura - St. Anthony Hospital
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Centura - Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Centura - St. Mary Corwin Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Halifax Health Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Hlaifax Health Medical Center
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Florida Hospital DeLand
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Florida Hospital FISH
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Halifax Health Medical Center
      • Palm Coast, Florida, Yhdysvallat, 32164
        • Florida Hospital Flagler
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Health Network
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52804
        • Genesis Medical Center
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52804
        • Iowa Cancer Specialists
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
        • Mercy Medical Center, North Iowa
      • Spencer, Iowa, Yhdysvallat, 51301
        • Abben Cancer Center
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • Covenant Medical Center, Inc
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Saint Luke's Cancer Instititue, South
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Maine Research Associates
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Central Maine Medical Center, Bennett Breast Care Center
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Central Maine Medical Center, Cynthia A. Rydhom Cancer Treatment Center
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Central Maine Medical Center, Hematology Oncology Associates
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
        • William E Kahlert Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Holyoke, Massachusetts, Yhdysvallat, 01040
        • Holyoke Medical Center
      • Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's Cancer Institute - East
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Saint Luke's Cancer Institute - Kansas City North
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Saint Luke's Cancer Institute - Liberty
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center dba Mosaic Life Care
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
        • Heartland Regional Medical Center dba Cancer Care, St. Joseph, Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
        • Mary Lanning Healthcare/Morrison Cancer Center
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • Good Samaritan Hospital/Cancer Center
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Faith Regional Health Services, Carson Cancer Center
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
        • Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat, 69361
        • Regional West Health Services
    • New York
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • C.R. Wood Cancer Center, Glens Falls Hospital
      • Utica, New York, Yhdysvallat, 13501
        • Faxton St. Lukes (St. Elizabeth campus)
      • Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
        • Faxton St. Luke's Healthcare (Mohawk Valley Health Systems)
      • Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
        • Faxton St. Luke's Healthcare (St. Luke's Campus)
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Cape Fear Valley Health System
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Hospital Cancer Care Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Avera Medical Group Oncology and Hematology Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Yhdysvallat, 57301
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Elmbrook Memorial Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Reiman Cancer Care
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Wheaton Franciscan Healthcare - All Saints
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa Cancer Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Aikuiset henkilöt (miehet ja naiset), joilla on henkilökohtainen diagnoosi/historia rintasyövästä, epätyypillisestä hyperplasiasta, ductal carcinoma in situ (DCIS) tai lobulaarisesta karsinoomasta in situ (LCIS) (kuten NCCN:n rintojen ja/tai munasarjojen geneettisen arvioinnin ohjeissa on todettu v.1.2006 (Liite A)
  2. Aikuiset henkilöt, joilla on NCCN:n rinta- ja/tai munasarjojen geneettisen arvioinnin ohjeissa v.1.2006 määriteltyjä perinnöllisen rintasyövän ominaisuuksia (Liite A) tai joilla rintasyövän riski on > 1,67 % 5 vuoden aikana GAIL-mallin arvioiden mukaan (Liite C )
  3. Ikä 19 tai vanhempi
  4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi tai rintasyövän historia
  • Epätyypillinen hyperplasia
  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) tai lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS), joka on määritelty National Comprehensive Cancer Network Breast and/tai Ovarian Genetic Assessment Guidelines -ohjeissa, v.1.2006
  • Perinnöllisen rintasyövän ominaisuudet, jotka on määritelty National Comprehensive Cancer Network Breast and/tai Ovarian Genetic Assessment Guidelines -ohjeissa, v.1.2006 (sukulaisilla on diagnosoitu rinta- ja/tai munasarjasyöpä) TAI heillä on rintasyövän riski > 1,67 % 5 vuoden aikana GAIL-mallin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkopohjaisen Breast Cancer Collaborative Registry -rekisterin käyttöönotto National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -keskuksissa
Aikaikkuna: Jatkuva
Web-pohjainen rekisteri
Jatkuva
Aikuisten onkologian tiedonkeruututkimuksen ja UNMC/NMC:n National Comprehensive Cancer Network Data Coordinating -tutkimuksen yhteydessä kerättyjen tietojen yhdistäminen
Aikaikkuna: Jatkuva
Web-pohjaiset rekisterit.
Jatkuva
Rintasyövän tutkimusta varten kerättyjen kliinisten, ympäristöllisten, sosiodemografisten ja sukuhistoriatietojen standardointi ja Eppley Breast Cancer Research Groupin yhteistyökumppaneiden jakamat tiedot
Aikaikkuna: Jatkuva
Web-pohjainen rekisteri.
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth H Cowan, MD, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0311-06-EP
  • P30CA036727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteistyökeskukset voivat pyytää muita keskuksia osallistumaan tuleviin tutkimuksiin. Jaettu vain BCCR:ään kuuluvien keskusten kesken

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa