Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftregister for deltagere med brystkræft eller egenskaber ved arvelig brystkræft (BCCR)

7. oktober 2023 opdateret af: University of Nebraska

Udvikling og implementering af Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR)

RATIONALE: Indsamling af information om patienter med brystkræft og deres familier kan hjælpe med at studere brystkræft i fremtiden.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg er at indsamle information om patienter med brystkræft og deres familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At udvikle et webbaseret Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR) som et opbevaringssted for sociodemografiske, miljømæssige, kliniske historie, familiehistorie og bioprøvedata indsamlet på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) centre for deltagere med en personlig historie om brystkræft og/eller karakteristika ved arvelig brystkræft.
  • At fusionere de data, der allerede indsamles om brystkræftpatienter under Adult Oncology Data Collection Study og nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der deltager i NCCN Data Coordinating-undersøgelsen ved UNMC/NMC.
  • At standardisere kliniske, miljømæssige, sociodemografiske og familiehistoriske data for brystkræftrelaterede oplysninger, der skal indsamles og deles til forskningsformål af Eppley Breast Cancer Research Groups brystkræftforskningssamarbejdspartnere.
  • At indsamle, validere og formidle brystkræftrelaterede data for at etablere en højrisikokohorte til fremtidig forskning i de molekylære og biologiske baser for brystkræftmodtagelighed og interventionelle forsøg.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Undersøgelsesdeltagere gennemgår dataindsamling relateret til brystkræftstudier på et af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) centrene til inklusion i Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR). BCCR er en omfattende computeriseret database, der fungerer som et opbevaringssted for sociodemografiske, miljømæssige, kliniske historie, familiehistorie og bioprøvedata indsamlet for brystkræftpatienter behandlet efter UNMC-protokoller. Centrale funktioner i registret omfatter standardiserede dataindtastningsformularer og en relationel database, der kan bruges som en ressource til undersøgelse af patologi, immunologi, cytogenetik, molekylærbiologi, epidemiologi, kliniske træk og udfald af patienter med benigne, præ- ondartet eller ondartet brystsygdom.

Undersøgelsesdeltagere udfylder en selvadministreret elektronisk eller papirbaseret undersøgelse og et medicinsk historie-spørgeskema ved baseline for at give oplysninger om demografi (f.eks. alder og køn); personlig og familie sygehistorie; behandlingshistorie; livsstil, fysisk aktivitet og kostvaner; livskvalitet; miljøeksponeringshistorie; og stamtræet til optagelse i registret. Deltagerne gennemgår også telefon- eller personligt strukturerede interviews udført af studiekoordinatorer, genetiske rådgivere eller BCCR's systemkoordinator for at give yderligere oplysninger eller afklaring af oplysningerne i spørgeskemaerne.

Undersøgelsesdeltagere gennemgår også deres lægejournaler og patologirapporter for at få detaljerede medicinske og behandlingsrelaterede oplysninger til optagelse i registret. De indsamlede oplysninger omfatter retrospektive og prospektive sygdomsspecifikke data (f.eks. diagnose, grad/stadie og laboratorieværdier) og longitudinelle udfaldsdata (f.eks. respons på behandling, toksicitet, overlevelse, tilbagefald) udledt under prospektiv klinisk opfølgning.

Undersøgelsesdeltagere følges med jævne mellemrum for at opdatere relevante helbreds- og familiehistorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4945

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Penrose Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Centura - Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Centura - St. Anthony Hospital
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Centura - Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
        • Centura - St. Mary Corwin Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Halifax Health Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Hlaifax Health Medical Center
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Florida Hospital DeLand
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Florida Hospital FISH
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Halifax Health Medical Center
      • Palm Coast, Florida, Forenede Stater, 32164
        • Florida Hospital Flagler
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
        • Community Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
        • Community Health Network
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52804
        • Genesis Medical Center
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52804
        • Iowa Cancer Specialists
      • Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
        • Mercy Medical Center, North Iowa
      • Spencer, Iowa, Forenede Stater, 51301
        • Abben Cancer Center
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
        • Covenant Medical Center, Inc
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
        • Saint Luke's Cancer Instititue, South
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Maine Research Associates
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Central Maine Medical Center, Bennett Breast Care Center
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Central Maine Medical Center, Cynthia A. Rydhom Cancer Treatment Center
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Central Maine Medical Center, Hematology Oncology Associates
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • William E Kahlert Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Holyoke, Massachusetts, Forenede Stater, 01040
        • Holyoke Medical Center
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Mercy Hospital - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64086
        • Saint Luke's Cancer Institute - East
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
        • Saint Luke's Cancer Institute - Kansas City North
      • Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
        • Saint Luke's Cancer Institute - Liberty
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center dba Mosaic Life Care
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
        • Heartland Regional Medical Center dba Cancer Care, St. Joseph, Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901
        • Mary Lanning Healthcare/Morrison Cancer Center
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
        • Good Samaritan Hospital/Cancer Center
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Faith Regional Health Services, Carson Cancer Center
      • North Platte, Nebraska, Forenede Stater, 69101
        • Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater, 69361
        • Regional West Health Services
    • New York
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • C.R. Wood Cancer Center, Glens Falls Hospital
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13501
        • Faxton St. Lukes (St. Elizabeth campus)
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13502
        • Faxton St. Luke's Healthcare (Mohawk Valley Health Systems)
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13502
        • Faxton St. Luke's Healthcare (St. Luke's Campus)
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Cape Fear Valley Health System
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • Trinity Hospital Cancer Care Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forenede Stater, 57401
        • Avera Medical Group Oncology and Hematology Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Forenede Stater, 57301
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Forenede Stater, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53045
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Elmbrook Memorial Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Reiman Cancer Care
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • Wheaton Franciscan Healthcare - All Saints
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa Cancer Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Voksne individer (mandlige og kvindelige), som har en personlig diagnose/historie med brystkræft, atypisk hyperplasi, ductal carcinoma in situ (DCIS) eller lobulært carcinoma in situ (LCIS) (som angivet i NCCN Breast and/eller Ovarian Genetic Assessment Guidelines v.1.2006 (Bilag A)
  2. Voksne personer, der har karakteristika for arvelig brystkræft, som defineret i NCCN Breast and/eller Ovarian Genetic Assessment Guidelines v.1.2006 (Bilag A) eller som har en brystkræftrisiko på > 1,67 % over 5 år som estimeret af GAIL-modellen (Bilag C )
  3. Alder 19 eller derover
  4. Kan give informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel diagnose eller historie med brystkræft
  • Atypisk hyperplasi
  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) eller lobulært carcinoma in situ (LCIS) som defineret i National Comprehensive Cancer Network Breast and/eller Ovarian Genetic Assessment Guidelines, v.1.2006
  • Karakteristika for arvelig brystkræft, som defineret i National Comprehensive Cancer Network Breast and/eller Ovarian Genetic Assessment Guidelines, v.1.2006 (slægtninge er blevet diagnosticeret med bryst- og/eller ovariecancer) ELLER har en risiko for brystkræft på > 1,67 % over 5 år som estimeret af GAIL-modellen

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af et webbaseret Breast Cancer Collaborative Registry ved National Comprehensive Cancer Network (NCCN) centre
Tidsramme: Igangværende
Web-baseret register
Igangværende
Sammenlægning af data indsamlet under Adult Oncology Data Collection Study og National Comprehensive Cancer Network Data Coordinating undersøgelse ved UNMC/NMC
Tidsramme: Igangværende
Web-baserede registre.
Igangværende
Standardisering af kliniske, miljømæssige, socio-demografiske og familiehistoriske data indsamlet til brystkræftrelateret forskning og delt af Eppley Breast Cancer Research Groups samarbejdspartnere
Tidsramme: Igangværende
Web-baseret register.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth H Cowan, MD, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2008

Først opslået (Anslået)

25. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0311-06-EP
  • P30CA036727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samarbejdende centre kan bede andre centre om at deltage i fremtidige undersøgelser. Kun delt mellem centre, der tilhører BCCR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner