Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surgisis Anal Fistula Plug Study: Kokemus Saudi-Arabiassa (SurgiSIS AFP)

tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Cook Group Incorporated

Yhden keskuksen yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan kirurgisen biodesignin peräaukon fistelitulppaa

Surgisis Anal Fistula Plug -tutkimus on Saudi-Arabiassa suoritettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Surgisis AFP -tulpan turvallisuutta ja tehokkuutta kroonisten peräaukon fistulien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 30 potilasta hoidetaan Surgisis Anal Fistula Plug -tulpalla käyttämällä standardoitua kirurgista toimenpidettä peräaukon fistulan tukkimiseksi. Potilaita seurataan säännöllisesti 12 kuukauden seurantaan asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
        • King Khalid University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saudi-Arabian asukkaat, joilla on krooninen peräaukon fisteli

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Primaarinen, pysyvä tai toistuva fistelitie, joka on joko transsfinkterinen, suprasfinkteerinen tai ekstrasfinkteerinen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Valmis palaamaan seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Crohnin tauti
  • Haavainen paksusuolitulehdus
  • HIV-positiivinen
  • Immuunijärjestelmän häiriö
  • Kollageenihäiriö
  • Tuberkuloosi
  • Anorektaalisen alueen säteilyhistoria
  • Allergia sian kudoksille
  • Uskonnollinen tai kulttuurinen vastustus sian kudoksen käytölle tässä kirurgisessa sovelluksessa
  • J-pussifistelet
  • Edellinen leikkaus AFP -tulpan asettaminen kohdefistelikanavaan
  • Tiet, joissa on akuutti paise, infektio tai tulehdus
  • Pinnalliset fistelikanavat, jotka on perinteisesti hoidettu fistulotomialla/fistulelektomialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Anaalifistelitulppa
Laite: Anaalifistelitulppa (SurgiSIS AFP)
Anaalifistelitulppa
Muut nimet:
  • SurgiSIS Biodesign

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parantumismenestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaatumittauksissa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook Group Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad Zubaidi, MD, King Khalid University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Kliiniset tutkimukset Anaalifistelitulppa (SurgiSIS AFP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa